医用耗材资料管理制度

医用耗材资料管理制度总则一、目的为规范医用耗材资料的管理，确保医用耗材资料的准确性、完整性和安全性，提高医用耗材管理的效率和质量，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司医用耗材资料的管理，包括医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节所涉及的资料。三、管理原则1.统一管理原则：公司医用耗材资料实行统一管理，由专人负责，确保资料的集中、规范管理。2.安全保密原则：医用耗材资料涉及公司的商业秘密和患者的隐私，应严格保密，防止资料泄露。3.及时更新原则：医用耗材资料应及时更新，反映医用耗材的最新情况，确保资料的准确性和有效性。4.可追溯原则：医用耗材资料应具备可追溯性，能够追溯到医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节，便于管理和监督。四、管理职责1.人事行政部（1）负责制定和完善医用耗材资料管理制度，并监督制度的执行情况。（2）负责医用耗材资料的统一管理，包括资料的收集、整理、归档、保管等工作。（3）负责医用耗材资料的查询、借阅、复制等管理工作，确保资料的安全和可利用性。（4）负责医用耗材资料的统计和分析工作，为公司医用耗材管理提供数据支持。2.采购部（1）负责医用耗材资料的收集和整理，包括供应商资料、产品资料、价格资料等。（2）负责将医用耗材资料及时提交给人事行政部进行归档和管理。（3）负责与供应商沟通，获取医用耗材的最新资料，并及时更新公司的医用耗材资料。3.仓储部（1）负责医用耗材资料的保管，确保资料的安全和完整。（2）配合人事行政部进行医用耗材资料的查询、借阅、复制等管理工作。（3）定期对医用耗材资料进行清理和整理，确保资料的整洁和有序。4.各使用部门（1）负责本部门医用耗材资料的收集和整理，包括使用记录、报废记录等。（2）及时将医用耗材资料提交给人事行政部进行归档和管理。（3）配合人事行政部进行医用耗材资料的查询、借阅、复制等管理工作。医用耗材资料的内容一、供应商资料1.供应商基本信息：包括供应商名称、地址、联系方式、法定代表人等。2.供应商资质证明：包括营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、税务登记证等。3.供应商产品清单：包括供应商生产或经营的医用耗材产品名称、规格、型号、产地、注册证号等。4.供应商评价资料：包括供应商的供货质量、供货及时性、售后服务等方面的评价资料。二、医用耗材产品资料1.产品基本信息：包括产品名称、规格、型号、产地、注册证号、生产日期、有效期等。2.产品技术资料：包括产品说明书、产品标签、产品检验报告、产品注册登记表等。3.产品质量标准：包括国家或行业标准、企业标准等。4.产品包装资料：包括产品外包装、内包装、标签等。三、医用耗材采购资料1.采购计划：包括采购医用耗材的名称、规格、型号、数量、用途等。2.采购合同：包括采购医用耗材的供应商、产品名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准等。3.采购发票：包括采购医用耗材的发票号码、开票日期、金额、税率等。4.采购验收单：包括采购医用耗材的名称、规格、型号、数量、验收日期、验收结果等。四、医用耗材储存资料1.储存台账：包括医用耗材的名称、规格、型号、数量、入库日期、出库日期、库存数量等。2.储存条件记录：包括医用耗材的储存温度、湿度、光照等条件的记录。3.储存设备维护记录：包括医用耗材储存设备的维护保养记录，如冰箱、冷库、货架等。五、医用耗材使用资料1.使用记录：包括医用耗材的使用科室、使用人员、使用时间、使用数量、用途等。2.不良反应记录：包括医用耗材的不良反应发生情况、处理措施、报告日期等。六、医用耗材报废资料1.报废申请：包括医用耗材的名称、规格、型号、数量、报废原因等。2.报废审批单：包括医用耗材报废的审批意见、审批日期等。3.报废清单：包括医用耗材的名称、规格、型号、数量、报废日期等。医用耗材资料的收集与整理一、收集渠道1.采购部负责从供应商处收集医用耗材的产品资料、资质证明等资料。2.仓储部负责收集医用耗材的储存资料，如储存台账、储存条件记录等。3.各使用部门负责收集本部门医用耗材的使用资料，如使用记录、不良反应记录等。4.人事行政部负责收集医用耗材的采购资料、报废资料等。二、整理要求1.资料应按照医用耗材的类别、规格、型号等进行分类整理，便于查询和管理。2.资料应按照时间顺序进行排列，便于追溯医用耗材的历史情况。3.资料应保持整洁、完整，不得有涂改、损坏等情况。4.资料应进行数字化管理，建立电子档案，便于资料的查询、借阅、复制等管理工作。医用耗材资料的归档与保管一、归档要求1.医用耗材资料应按照规定的时间进行归档，一般应在资料形成后的30日内完成归档工作。2.归档资料应齐全、完整，不得有遗漏、缺失等情况。3.归档资料应按照规定的格式进行整理，便于查询和管理。4.归档资料应进行编号管理，便于资料的检索和利用。二、保管要求1.医用耗材资料应存放在专门的档案室或保管柜中，确保资料的安全和完整。2.档案室或保管柜应具备防火、防潮、防盗、防虫等安全措施，防止资料受损。3.档案室或保管柜应定期进行清理和整理，保持资料的整洁和有序。4.未经人事行政部负责人批准，任何人不得擅自查阅、借阅、复制医用耗材资料。医用耗材资料的查询、借阅与复制一、查询1.各部门需要查询医用耗材资料时，应填写《医用耗材资料查询申请表》，经部门负责人签字后，提交给人事行政部。2.人事行政部应根据《医用耗材资料查询申请表》的内容，在规定的时间内查询所需的医用耗材资料，并将查询结果反馈给申请部门。二、借阅1.各部门需要借阅医用耗材资料时，应填写《医用耗材资料借阅申请表》，经部门负责人签字后，提交给人事行政部。2.人事行政部应根据《医用耗材资料借阅申请表》的内容，在规定的时间内办理借阅手续，并将借阅的医用耗材资料交付给借阅人。3.借阅医用耗材资料的期限一般为7个工作日，如需延长借阅期限，应提前办理续借手续。4.借阅人应妥善保管借阅的医用耗材资料，不得擅自涂改、损坏、丢失等。5.借阅人应在规定的期限内归还借阅的医用耗材资料，如逾期未归还，应承担相应的责任。三、复制1.各部门需要复制医用耗材资料时，应填写《医用耗材资料复制申请表》，经部门负责人签字后，提交给人事行政部。2.人事行政部应根据《医用耗材资料复制申请表》的内容，在规定的时间内办理复制手续，并将复制的医用耗材资料交付给申请部门。3.复制医用耗材资料的费用由申请部门承担。医用耗材资料的更新与维护一、更新要求1.医用耗材资料应及时更新，反映医用耗材的最新情况，确保资料的准确性和有效性。2.采购部应及时将医用耗材的供应商变更、产品变更等情况通知人事行政部，人事行政部应及时更新医用耗材的供应商资料和产品资料。3.仓储部应及时将医用耗材的储存条件变更、储存设备维护等情况通知人事行政部，人事行政部应及时更新医用耗材的储存资料。4.各使用部门应及时将医用耗材的使用情况、不良反应情况等通知人事行政部，人事行政部应及时更新医用耗材的使用资料和不良反应资料。二、维护要求1.人事行政部应定期对医用耗材资料进行清理和整理，删除过期、无用的资料，确保资料的整洁和有序。2.人事行