标准解读

《T/CPMA 015.1-2020 出生队列技术规范 第1部分：现场调查》是由中国预防医学会（CPMA）发布的一项团体标准，旨在为开展出生队列研究提供指导。该标准详细规定了进行现场调查时应遵循的原则、方法和流程，以确保数据收集的科学性与准确性。

根据文件内容，其主要涵盖了以下几个方面：

  • 定义与术语：明确了“出生队列”、“现场调查”等关键概念及其在本标准中的具体含义。
  • 基本原则：强调了伦理审查的重要性，要求所有涉及人类受试者的研究必须事先获得相应伦理委员会批准，并确保参与者知情同意；同时指出，设计调查方案时需考虑可行性、成本效益比等因素。
  • 准备工作：包括组建项目团队、制定详细的实施计划、培训调查员等内容。特别提到了调查工具的选择与开发过程，如问卷设计应基于现有文献综述及专家意见，并经过预测试调整。
  • 样本选择与招募：描述了如何确定目标人群、采用何种抽样方法以及如何有效接触并邀请潜在参与者加入研究。
  • 数据收集：详述了不同类型信息（如人口统计学特征、健康状况等）获取的具体方式，包括面对面访谈、电话访问或在线填写等形式。此外，还讨论了质量控制措施，比如设置复核机制来提高数据可靠性。
  • 数据管理：介绍了数据录入、存储、备份等方面的最佳实践，强调了保护个人隐私和信息安全的重要性。
  • 监督与评估：提出了建立持续监控体系的方法论，以便及时发现并解决问题，保证整个研究过程顺利进行。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-12-30 颁布
  • 2021-05-01 实施
©正版授权
T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查_第1页
T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查_第2页
T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查_第3页
T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查_第4页
T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查_第5页
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T/CPMA 015.1-2020出生队列技术规范第1部分：现场调查-免费下载试读页

文档简介

ICS11020

CCSC.01

团体标准

T/CPMA0151—2020

.

出生队列技术规范

第1部分现场调查

:

Birthcohorttechnicalspecification—

Part1Fieldsurve

:y

2020-12-30发布2021-05-01实施

中华预防医学会发布

T/CPMA0151—2020

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

机构设置

4…………………2

现场准备

5…………………2

队列编码体系

6……………4

研究对象招募

7……………5

质量控制

8…………………7

Ⅰ

T/CPMA0151—2020

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是出生队列技术规范的第部分已经发布了以下部分

T/CPMA015《》1。T/CPMA015:

第部分现场调查

———1:;

第部分长期随访

———2:;

第部分成员信息系统

———3:。

本文件由南京医科大学提出

。

本文件由中华预防医学会归口

。

本文件起草单位南京医科大学北京大学第三医院山东大学

:、、。

本文件主要起草人胡志斌沈洪兵乔杰陈子江夏彦恺李红李蓉颜军昊吴炜

:、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CPMA0151—2020

.

引言

出生队列研究的现场调查围绕研究人群的环境遗传生活行为习惯等因素和生殖健康相关结局开

、、

展信息和生物样本采集是出生队列建设不可或缺的重要基础本文件就出生队列研究现场调查中的

,。

机构设置现场准备队列编码体系研究对象招募及质量控制等主要工作制定规范

、、、。

Ⅳ

T/CPMA0151—2020

.

出生队列技术规范

第1部分现场调查

:

1范围

本文件规定了出生队列现场调查中的机构设置现场准备队列编码体系研究对象招募及质量控

、、、

制等主要工作场景

。

本文件适用于出生队列研究开展现场调查工作其他类型的流行病学研究涉及研究对象招募基础

,、

信息登记和问卷调查等方面工作可参照使用

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

大型人群队列现场调查管理技术规范

T/CPMA001—2019

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

队列cohort

流行病学研究中需要进行随访的某一特定人群

,。

32

.

队列研究cohortstudy

根据具体研究目标将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组追踪

,,

观察两组或多组成员结局发生的情况比较各亚组之间结局发生率的差异从而判定这些因素与结局之

,,

间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法

。

33

.

出生队列birthcohort

为采集特定范围的夫妻双方孕前孕期产后和子代生长发育不同阶段的多时点暴露数据

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