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文档简介

药品广告审查办法培训试题部门：时间：姓名：分数：填空题（5*10）为加强药品广告管理，保证药品广告的和，根据《中华人民共和国广告法》、和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法，本办法自2007年5月1日起实施。国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行和，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。是药品广告的监督管理机关。药品广告批准文号有效期为年，到期作废。广告发布者、广告经营者受委托代理、发布药品广告的，应当查验原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存2年备查。二、选择题（5*5）1、有下列哪些情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：（）A、《药品生产许可证》被吊销的;B、《药品经营许可证》被吊销的；C、药品批准证明文件被撤销、注销的；D、国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。2、申请审查的药品广告，符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：（）A、《广告法》；B、《药品管理法》；C、《药品监督管理办法》；D、《药品广告审查发布标准》；申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件有（）：A、申请人的《营业执照》复印件；B、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；C、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；D、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；异地发布药品广告备案应当提交材料有（）：《药品广告审查表》复印件；B、申请人的《营业执照》复印件；C、批准的药品说明书复印件；D、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。5、有下列哪些情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请（）：A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布；B、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的；C、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的；D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。三，简答题已经批准的药品广告有下列哪些情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审？药品广告审查办法培训试题答案一、1、真实性、合法性、《中华人民共和国药品管理法》指导、监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门、县级以上工商行政管理部门1广告申请人、《药品广告审查表》、2二、ABCD2、ABD3、ABCD4、ACD5ABCD三1、（一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；

（二）省级以上广告

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