标准解读
《T/SCGS 313006-2023 基于雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术实施规范》这一标准详细规定了利用雾化吲哚菁绿(Indocyanine Green, ICG)进行近红外荧光成像技术,在肺结节微创手术过程中作为导航手段的具体操作流程与要求。该标准旨在提高手术精度,减少对周围健康组织的影响,从而改善患者预后。
标准首先明确了适用范围,指出其适用于采用雾化ICG结合近红外荧光成像技术辅助定位并切除肺部小结节或肿瘤的胸腔镜手术过程。接着,对于所需设备及材料进行了详细说明,包括但不限于雾化器、近红外摄像系统及其配套软件等,并强调所有使用器材必须符合国家相关医疗器械安全标准。
在术前准备部分,标准提供了详细的指导,如患者选择条件、术前评估内容以及如何正确配置和使用雾化ICG溶液等。特别强调了根据患者具体情况调整ICG剂量的重要性,以确保最佳成像效果同时避免潜在副作用。
关于手术操作流程,标准给出了从麻醉开始直至术后处理结束整个过程中的具体步骤。其中包括了如何通过近红外摄像头观察荧光信号来精确定位病灶位置,以及在手术中如何依据这些信息作出决策。此外,还特别提到了遇到异常情况时应采取的措施。
最后,标准对术后护理也提出了要求,包括密切监测患者恢复状况、记录手术相关信息以便后续分析研究等。通过遵循本标准所制定的各项指南,可以有效提升基于雾化ICG的近红外荧光成像技术在肺结节微创手术中的应用水平,促进医疗服务质量的整体提高。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-08-04 颁布
- 2023-08-05 实施




文档简介
ICS0110001
CCSC.30.
团体标准
T/SCGS313006—2023
基于雾化ICG的近红外荧光成像导航
肺结节微创手术实施规范
Specificationsforminimallyinvasivesurgeryofpulmonarynodulesguidedby
near-infraredfluorescenceimagingbasedonatomizedICG
2023-08-04发布2023-08-05实施
中国图学学会发布
中国标准出版社出版
T/SCGS313006—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
总体要求
4…………………2
仪器设备功能要求
5………………………2
手术实施流程和要求
6……………………3
附录规范性基于雾化的近红外荧光成像导航肺结节微创手术操作流程
A()ICG…5
附录资料性肺结节荧光图像信背比计算方法示例
B()………………6
参考文献
………………………7
T/SCGS313006—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中国科学院自动化研究所中国科学院分子影像重点实验室提出
。
本文件由中国图学学会归口
。
本文件起草单位中国科学院自动化研究所北京大学人民医院四川大学华西医院华中科技大学
:、、、
同济医学院附属协和医院上海市肺科医院海南省人民医院北京数字精准医疗科技有限公司珠海市
、、、、
迪谱医疗科技有限公司
。
本文件主要起草人王俊田捷杨帆李运刘伦旭廖永德陈昶陈锋夏王坤尹琳迟崇巍
:、、、、、、、、、、、
何坤山
。
Ⅰ
T/SCGS313006—2023
基于雾化ICG的近红外荧光成像导航
肺结节微创手术实施规范
1范围
本文件规定了基于雾化的近红外荧光成像导航肺结节微创手术的技术要求和实施流程
ICG。
本文件适用于基于雾化的近红外荧光成像导航肺结节微创手术的实施
ICG。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,,,()
本文件
。
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.1—20201:
医用电气设备第部分内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
GB9706.218—20212-18:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710—2009
医用电气设备医学影像显示系统第部分评价方法
YY/T0910.1—20211:
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
雾化吸入atomizationinhalation
用雾化的装置将药物分散成微小的雾滴或微粒使其悬浮于气体中并通过呼吸进入呼吸道及肺
,,
内达到药物传送的目的
,。
32
.
吲哚菁绿indocyaninegreenICG
;
一种荧光染料目前广泛应用于临床上的近红外荧光手术导航在特定波长的
,。(750nm~810nm)
激光照射下会发射出特定波长的光被探测器探测进而显像
,(850nm),。
33
.
肺结节pulmonarynodules
肺内直径小于或等于的类圆形或不规则形病灶影像学表现为密度增高的阴影可单发
3cm,CT,
或多发边界清晰或不清晰的病灶
,。
34
.
胸腔镜手术video-
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