标准解读

《T/ZHCA 013-2021 洁面类化妆品眼刺激性试验体外测试方法 重建人角膜上皮模型体外刺激试验》这一标准详细规定了使用重建人角膜上皮模型进行洁面类产品潜在眼刺激性的评估方法。该文件旨在提供一种替代动物实验的科学、准确的方法来评价洁面产品对眼睛可能造成的刺激或伤害程度。

标准首先明确了适用范围，指出其适用于所有类型的洁面用品，包括但不限于洗面奶、卸妆油等直接接触皮肤并有可能溅入眼睛的产品。接着，介绍了所需材料与设备，如特定品牌的人工角膜组织、培养基、显微镜等，并强调了实验前准备工作的必要性，比如确保实验室环境符合无菌条件要求。

在操作步骤部分，标准详述了从样品制备到结果分析的全过程。首先需要按照说明书正确处理和保存人工角膜模型；然后将待测样品以一定浓度滴加于模型表面，模拟实际使用情况下的暴露时间；之后通过测量细胞活力变化（通常采用MTT法）来判断样品是否具有刺激作用及其强度等级。此外，还提供了对照组设置的具体指导原则，保证实验数据的有效性和可靠性。

对于结果判定，标准根据细胞存活率给出了不同级别的刺激反应定义，帮助研究人员快速准确地得出结论。同时，也提到了重复性和再现性的重要性，建议至少进行三次独立实验以提高结果可信度。

最后，该标准还包括了报告编写指南，要求记录实验中使用的每种材料信息、具体操作流程、观察到的现象以及最终的评估结论等内容，确保整个过程透明可追溯。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-09-24 颁布
  • 2021-11-24 实施
©正版授权
T/ZHCA 013-2021洁面类化妆品眼刺激性试验体外测试方法重建人角膜上皮模型体外刺激试验_第1页
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文档简介

ICS7110070

Y42..

团体标准

T/ZHCA013—2021

洁面类化妆品眼刺激性试验体外测试方法

重建人角膜上皮模型体外刺激试验

Methodofeyeirritationtestinvitroforfacialcleansercosmeticproducts—

Invitroeyeirritationtestwithreconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

2021-09-24发布2021-11-24实施

浙江省健康产品化妆品行业协会发布

T/ZHCA013—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由浙江省食品药品检验研究院提出

。

本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会归口

(ZHCA)。

本文件起草单位浙江省食品药品检验研究院广东博溪生物科技有限公司浙江养生堂天然药物

:、、

研究所有限公司玫琳凯中国有限公司珀莱雅化妆品股份有限公司强生中国有限公司宁波御坊堂

、()、、、

生物科技有限公司杭州希科检测技术有限公司安利中国研发中心有限公司

、、()。

本文件主要起草人何立成匡荣李润芝周峰江以竑蒋丽刚胡莉萍贾福怀厉昌海刘斯语

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA013—2021

洁面类化妆品眼刺激性试验体外测试方法

重建人角膜上皮模型体外刺激试验

1范围

本文件规定了洁面类化妆品眼刺激性试验的一种体外测试方法

。

本文件适用于用重建人角膜上皮模型ƿ模型对洁面类化妆品进行眼刺激性测试

———BioOcullar。

本文件可作为洁面类化妆品眼刺激性动物试验的替代方法之一可结合其他方法对该类产品的眼

,

刺激性进行综合分析

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

洁面类化妆品facialcleansercosmeticproducts

用于清洁面部皮肤的化妆品

。

32

.

眼刺激性eyeirritation

眼球表面接触受试物后所引起的组织损伤

。

33

.

重建人角膜上皮模型reconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

以人角膜上皮细胞作为种子细胞经过体外培养与人角膜上皮组织具有相似结构及功能的三维组

,,

织模型

。

34

.

重建人角膜上皮模型体外刺激试验reconstructedhumancornea-likeepitheliumtestmethod

将受试样品暴露在角膜模型上接触一定时间后根据细胞的存活率评价受试样品的眼刺激性

,,,。

4试剂和材料

41水符合规定的三级水

.:GB/T6682。

42乙酸甲酯分析纯

.:CAS:79-20-9,。

43TM

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