药品类易制毒试题及答案

药品类易制毒试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于药品类易制毒化学品的是（）A.吗啡B.麻黄碱C.可待因答案：B2.药品类易制毒化学品生产企业应建立专用账册，保存期限应当自有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年答案：B3.购买药品类易制毒化学品需取得（）A.《药品经营许可证》B.《购用证明》C.《医疗器械经营许可证》答案：B4.药品类易制毒化学品的运输需办理（）A.《运输证明》B.《麻醉药品运输证明》C.《精神药品运输证明》答案：A5.药品类易制毒化学品单方制剂（）A.可以零售B.禁止零售C.凭处方零售答案：B6.个人自用携带入境的药品类易制毒化学品，不得超过（）规定的自用合理数量。A.海关B.药监部门C.卫生部门答案：A7.药品类易制毒化学品储存应实行（）A.双人单锁B.单人单锁C.双人双锁答案：C8.对药品类易制毒化学品的使用情况进行核查的部门是（）A.公安机关B.药监部门C.工商部门答案：B9.药品类易制毒化学品生产企业连续（）未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。A.3个月B.6个月C.1年答案：B10.药品类易制毒化学品的品种目录由（）制定、调整并公布。A.国务院公安部门B.国务院食品药品监督管理部门C.国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门答案：C二、多项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于药品类易制毒化学品的有（）A.麦角酸B.伪麻黄碱C.麦角胺咖啡因片答案：AB2.药品类易制毒化学品的经营企业应具备的条件有（）A.有符合规定的场所、设施B.有相应的管理制度C.有专业技术人员答案：ABC3.药品类易制毒化学品的销售记录应包括（）A.购买方名称、地址B.销售日期C.品种、数量答案：ABC4.药品类易制毒化学品的运输证明（）A.有效期1年B.不得转让C.不得转借答案：ABC5.药品类易制毒化学品生产企业的申报资料包括（）A.企业基本情况B.生产设备和仓储设施情况C.生产计划和销售计划答案：ABC6.医疗机构购买药品类易制毒化学品需提交的材料有（）A.《医疗机构执业许可证》副本复印件B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡复印件C.购买品种、数量的说明答案：ABC7.药品类易制毒化学品禁止使用的包装材料有（）A.易碎材料B.易泄漏材料C.易腐蚀材料答案：AB8.药品类易制毒化学品的储存要求有（）A.专库或专柜存放B.实行双人双锁管理C.安装必要的监控设施答案：ABC9.药品类易制毒化学品的生产、经营、购买、运输企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立（）A.药品类易制毒化学品管理制度B.流向登记制度C.安全管理制度答案：ABC10.药品类易制毒化学品的销毁应（）A.向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请B.在食品药品监督管理部门监督下进行C.做好记录答案：ABC三、判断题（每题2分，共10题）1.药品类易制毒化学品可以委托生产。（×）2.药品类易制毒化学品的生产企业可以将产品销售给任何企业。（×）3.药品类易制毒化学品的运输证明可以自行复印使用。（×）4.个人可以购买药品类易制毒化学品。（×）5.药品类易制毒化学品生产企业改变企业名称需重新办理生产许可。（√）6.药品类易制毒化学品的储存仓库可以不安装报警装置。（×）7.医疗机构可以自行调剂使用药品类易制毒化学品。（×）8.药品类易制毒化学品的购用证明可以在有效期内多次使用。（×）9.药品类易制毒化学品生产企业的生产记录应保存至药品有效期后1年。（√）10.药品类易制毒化学品的销售记录应保存3年。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品类易制毒化学品的定义。答案：药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄碱等42种（类）易制毒化学品，以及卫生部会同国家食品药品监督管理局公布的其他易制毒化学品。这些物质可用于制造毒品，需严格管理。2.药品类易制毒化学品生产企业的审批部门是谁？答案：由企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审批。审批部门应在规定时间内进行审查，对符合条件的企业发放《药品类易制毒化学品生产许可批件》。3.简述药品类易制毒化学品经营企业的储存要求。答案：应专库或专柜存放，实行双人双锁管理。库内要安装必要监控设施，与公安机关报警系统联网。同时，要有相应的防火、防盗、防潮等安全设施，确保储存安全。4.药品类易制毒化学品的购用证明有效期是多久？答案：购用证明有效期为3个月。购用证明只能在有效期内使用，且不得转借、转让。购买单位应在有效期内完成购买，逾期需重新办理。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品类易制毒化学品流入非法渠道的危害及防范措施。答案：危害：会被用于制造毒品，危害公众健康和社会安全，扰乱药品市场秩序。防范措施：加强生产、经营、使用各环节监管，严格审批和许可，建立流向追溯体系，加强人员培训和安全教育，提高企业和人员的责任意识。2.谈谈如何加强医疗机构对药品类易制毒化学品的管理。答案：医疗机构应建立严格管理制度，明确专人负责。采购要按规定申请购用证明，验收双人核对。储存实行双人双锁，专柜专账。使用要严格处方管理，做好记录，定期盘点，确保账物相符，防止流失。3.探讨药品类易制毒化学品监管部门之间如何更好地协作。答案：公安、药监、卫生等部门应建立信息共享平台，及时交流企业审批、生产、经营、使用等信息。联合开展专项检查，加强对违法违规行为打击力度。定期召开会议，沟通协调工作中的问题，形成监