医用仪器设备管理制度

医用仪器设备管理制度总则一、目的为加强公司医用仪器设备的管理，确保仪器设备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障患者的安全和健康，特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于公司内所有医用仪器设备的管理，包括采购、验收、安装、使用、维护、保养、校准、报废等各个环节。三、管理职责1.公司高层领导负责对医用仪器设备管理工作的总体领导和决策，确保管理工作符合国家法律法规和公司的发展战略。2.设备管理部门负责公司医用仪器设备的统一管理，制定和完善仪器设备管理制度，组织实施仪器设备的采购、验收、安装、使用、维护、保养、校准、报废等工作，对仪器设备的运行情况进行监督和评估。3.临床使用部门负责医用仪器设备的日常使用和管理，按照操作规程正确使用仪器设备，做好仪器设备的维护保养工作，及时报告仪器设备的故障和异常情况。4.维修部门负责医用仪器设备的维修和保养工作，制定维修保养计划，定期对仪器设备进行维护保养和校准，及时排除仪器设备的故障，确保仪器设备的正常运行。5.财务部门负责医用仪器设备的采购资金预算、结算和资产管理，对仪器设备的购置、折旧、报废等进行财务核算和管理。四、管理原则1.安全第一原则始终把安全放在首位，确保医用仪器设备的运行安全，防止发生安全事故。2.质量管理原则严格按照国家和行业标准，对医用仪器设备进行管理和使用，确保仪器设备的质量符合要求，为医疗服务提供可靠的保障。3.效益原则合理配置和使用医用仪器设备，提高仪器设备的利用率和效益，避免资源浪费。4.规范化原则建立健全医用仪器设备管理制度，规范仪器设备的管理流程，确保管理工作的规范化和标准化。采购管理一、采购计划1.临床使用部门根据医疗服务需求，提出医用仪器设备的采购申请，填写《医用仪器设备采购申请表》，经部门负责人审核后，报设备管理部门。2.设备管理部门对临床使用部门的采购申请进行审核，根据公司的仪器设备配置标准和预算情况，制定采购计划，报公司高层领导审批。3.采购计划应包括仪器设备的名称、规格、型号、数量、技术参数、预算金额、交货期等内容。二、采购方式1.集中采购对于价值较高、技术复杂的医用仪器设备，采用集中采购的方式，由设备管理部门组织招标或询价，确定供应商和采购价格。2.分散采购对于价值较低、技术简单的医用仪器设备，采用分散采购的方式，由临床使用部门根据公司的采购制度自行采购。三、采购合同1.设备管理部门与供应商签订采购合同，合同应明确仪器设备的名称、规格、型号、数量、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等内容。2.采购合同应经公司法律部门审核，确保合同的合法性和有效性。四、验收管理1.仪器设备到货后，由设备管理部门组织临床使用部门、维修部门等相关人员进行验收。2.验收人员应按照采购合同和技术标准，对仪器设备的外观、性能、质量等进行检查，填写《医用仪器设备验收报告》。3.验收合格的仪器设备，由设备管理部门办理入库手续，纳入公司固定资产管理；验收不合格的仪器设备，由设备管理部门及时与供应商联系，办理退货或换货手续。安装调试管理一、安装准备1.设备管理部门在仪器设备到货前，应准备好安装所需的场地、电源、水源等条件，并通知临床使用部门和维修部门做好安装准备工作。2.临床使用部门和维修部门应根据仪器设备的安装要求，制定安装方案，明确安装人员的职责和分工。二、安装实施1.仪器设备的安装应由具备相应资质的安装人员进行，安装过程应严格按照安装方案和技术标准进行操作，确保安装质量。2.安装完成后，安装人员应进行设备调试，调试合格后，填写《医用仪器设备安装调试报告》，交设备管理部门和临床使用部门签字确认。三、验收确认1.设备管理部门应组织临床使用部门和维修部门对安装调试后的仪器设备进行验收，验收合格后，办理设备移交手续，将仪器设备交付临床使用部门使用。2.验收不合格的仪器设备，应由安装人员及时进行整改，整改合格后重新验收。使用管理一、操作规程1.临床使用部门应制定医用仪器设备的操作规程，明确操作步骤、注意事项、维护保养要求等内容，并组织操作人员进行培训，确保操作人员熟练掌握操作规程。2.操作人员在使用仪器设备前，应认真阅读操作规程，严格按照操作规程进行操作，不得违规操作。二、日常维护1.临床使用部门应指定专人负责医用仪器设备的日常维护工作，定期对仪器设备进行清洁、保养、检查，确保仪器设备的正常运行。2.日常维护工作应填写《医用仪器设备日常维护记录》，记录维护时间、维护内容、维护人员等信息。三、定期保养1.维修部门应根据仪器设备的使用情况和技术要求，制定仪器设备的定期保养计划，定期对仪器设备进行全面的保养和检修。2.定期保养工作应填写《医用仪器设备定期保养记录》，记录保养时间、保养内容、保养人员等信息。四、使用登记1.临床使用部门应建立医用仪器设备的使用登记制度，对仪器设备的使用情况进行登记，包括使用时间、使用人员、使用目的、使用状态等信息。2.使用登记应及时、准确、完整，不得漏登或错登。维护保养管理一、维护保养计划1.维修部门应根据仪器设备的使用情况和技术要求，制定仪器设备的维护保养计划，明确维护保养的项目、周期、责任人等内容。2.维护保养计划应经设备管理部门审核，报公司高层领导批准后实施。二、维护保养实施1.维修部门应按照维护保养计划，定期对仪器设备进行维护保养工作，确保仪器设备的正常运行。2.维护保养工作应填写《医用仪器设备维护保养记录》，记录维护保养时间、维护保养内容、维护保养人员等信息。3.对于需要进行维修的仪器设备，维修部门应及时进行维修，确保仪器设备的正常运行。维修工作应填写《医用仪器设备维修记录》，记录维修时间、维修内容、维修人员等信息。三、备件管理1.设备管理部门应建立医用仪器设备的备件管理制度，明确备件的采购、储存、使用等管理要求。2.维修部门应根据仪器设备的维护保养计划和维修记录，及时提出备件采购申请，经设备管理部门审核后，报公司高层领导批准后采购。3.备件的储存应符合要求，定期进行检查和保养，确保备件的质量和可用性。校准管理一、校准计划1.维修部门应根据仪器设备的使用情况和技术要求，制定仪器设备的校准计划，明确校准的项目、周期、校准方法、校准标准等内容。2.校准计划应经设备管理部门审核，报公司高层领导批准后实施。二、校准实施1.维修部门应按照校准计划，定期对仪器设备进行校准工作，确保仪器设备的测量精度和准确性。2.校准工作应由具备相应资质的校准机构进行，校准人员应严格按照校准规程进行操作，确保校准结果的准确性。3.校准完成后，校准机构应出具校准报告，维修部门应将校准报告交设备管理部门存档。三、校准标识1.经校准合格的仪器设备，应在仪器设备上粘贴校准标识，标明校准日期、校准周期、校准结果等信息。2.校准标识应清晰、醒目，不得涂改或损坏。报废管理一、报废申请1.临床使用部门或维修部门发现仪器设备无法修复或修复成本过高时，应提出仪器设备的报废申请，填写《医用仪器设备报废申请表》，经部门负责人审核后，报设备管理部门。2.设备管理部门对临床使用部门或维修部门的报废申请进行审核，提出审核意见，报公司高层领导审批。二、报废审批1.公司高层领导对设备管理部门的审核意见进行审批，批准报废的仪器设备，由设备管理部门办理报废手续。2.报废手续应包括