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文档简介
药品任务签订甲乙协议书甲方(委托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________乙方(受托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________鉴于甲方有药品相关任务需要委托乙方完成,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就甲方委托乙方完成药品任务事宜达成如下协议:一、委托事项及标的物/服务具体描述(一)委托事项甲方委托乙方承担[具体药品任务名称],包括但不限于药品的研发、生产、包装、运输、销售推广等相关工作,以确保该药品能够按照国家相关标准和规定顺利推向市场并实现预期销售目标。(二)标的物/服务具体描述1.药品名称:[药品通用名称]2.药品规格:[详细规格,如片剂:每片[具体含量]mg;胶囊剂:每粒[具体含量]mg等]3.药品剂型:[如片剂、胶囊剂、注射剂等]4.药品功能主治:[明确该药品针对的病症及预期治疗效果]5.研发要求乙方需按照国家药品研发的相关规范和标准,进行该药品的临床前研究,包括但不限于药学研究、药理毒理学研究等,确保研究数据真实、准确、完整,并取得相关研究成果报告。在临床研究阶段,乙方应负责组织专业的研究团队,制定科学合理的临床试验方案,按照规定程序向国家药品监督管理部门备案或申请批准,并严格按照临床试验方案开展试验,及时收集、整理、分析试验数据,确保临床试验顺利进行并取得可靠结果。6.生产要求乙方应具备符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产设施和条件,确保药品生产过程的合规性和稳定性。严格按照国家药品标准和甲方提供的生产工艺要求进行生产,对原材料、包装材料等进行严格检验和把关,确保投入生产的物料符合质量标准。在生产过程中,应建立完善的质量控制体系,对每一批次药品进行逐批检验,确保出厂药品符合质量标准,并提供详细的生产记录和检验报告。7.包装要求包装材料应符合药品包装的相关标准和规定,具备良好的密封性、稳定性和安全性,能够有效保护药品质量。包装设计应符合药品标识管理规定,标注药品的通用名称、规格、剂型、功能主治、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等必要信息,确保清晰、准确、完整。8.运输要求乙方负责将生产完成的药品运输至甲方指定的地点,运输过程中应采取必要的防护措施,确保药品质量不受影响,如防止药品受潮、受热、变质、破损等。选用具备药品运输资质的物流企业,并确保运输过程符合药品运输的相关规范和要求,提供运输过程中的温度记录、运输单据等相关资料。9.销售推广要求乙方应制定合理的药品销售推广计划,积极开拓市场,提高药品的市场占有率。遵守国家药品销售的相关法律法规,不得进行虚假宣传、不正当竞争等违法行为。定期向甲方反馈药品销售情况,包括销售数量、销售额、市场反馈等信息,协助甲方进行市场分析和决策。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利有权对乙方完成药品任务的全过程进行监督检查,提出合理的意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的标准和要求完成委托事项,对乙方的工作成果进行验收。在乙方违反本协议约定时,有权要求乙方承担违约责任,赔偿因此给甲方造成的损失。2.义务向乙方提供开展药品任务所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发的基础数据、临床研究的相关文件、生产工艺要求、质量标准等,并确保所提供资料的真实性、准确性和完整性。按照本协议约定向乙方支付委托费用。协助乙方解决在药品任务执行过程中遇到的与甲方相关的问题,如协调与其他部门的关系、提供必要的支持等。(二)乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供相关资料和信息,并支付委托费用。在法律法规允许的范围内,有权自主安排完成药品任务的具体工作方式和方法,但应确保符合本协议约定的标准和要求。对于甲方提出的不合理要求,有权拒绝,并要求甲方按照法律法规和本协议的规定履行义务。2.义务按照国家法律法规、行业规范以及本协议约定的标准和要求,认真履行药品任务,确保工作成果符合质量标准和相关规定。组建专业的工作团队,配备具备相应资质和经验的人员负责药品任务的各个环节,并确保人员稳定,不得擅自更换主要工作人员。如需更换,应提前通知甲方并征得甲方同意。建立健全内部管理制度,对药品任务的全过程进行严格管理和控制,确保各项工作有序进行,并接受甲方的监督检查。定期向甲方汇报药品任务的进展情况,及时反馈工作中遇到的问题和困难,并按照甲方要求提供相关资料和报告。保守在药品任务执行过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密,不得向任何第三方泄露或用于本协议以外的其他目的。三、委托费用及支付方式(一)委托费用双方经协商确定,甲方应向乙方支付的委托费用总计为人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。该费用包含乙方完成本协议约定的药品任务所需的全部费用,除本协议另有约定外,甲方不再另行支付其他费用。(二)支付方式1.预付款:本协议签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付委托费用的[X]%作为预付款,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。2.阶段付款在乙方完成药品研发并取得临床研究批件后,甲方向乙方支付委托费用的[X]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。在药品临床试验完成并取得药品注册批件后,甲方向乙方支付委托费用的[X]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。在乙方完成药品生产并经甲方验收合格后,甲方向乙方支付委托费用的[X]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。3.尾款:在药品销售达到本协议约定的销售目标后[X]个工作日内,甲方向乙方支付剩余委托费用,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,甲方在收到发票并审核无误后,按照本协议约定的支付方式和时间支付款项。四、知识产权归属1.因履行本协议产生的所有知识产权,包括但不限于药品研发成果、生产工艺、包装设计、商标、专利等,归甲方所有。乙方应协助甲方办理相关知识产权的申请、登记等手续,并提供必要的支持和配合。2.乙方在完成药品任务过程中所使用的自有知识产权,如涉及本协议约定的药品任务,应确保不侵犯任何第三方的知识产权,并承担因知识产权纠纷给甲方造成的一切损失。五、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等予以保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。协议终止后,双方仍应履行保密义务,直至保密信息不再具有商业价值或已公开披露。六、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付委托费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停工作,并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金,同时甲方应继续履行支付义务。2.若甲方提供的资料和信息存在虚假、不准确或不完整的情况,导致乙方工作延误或产生损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的标准和要求完成药品任务,导致工作成果不符合质量标准或未能按时交付的,乙方应负责无偿返工直至符合要求,并承担因此给甲方造成的全部损失。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已收取的委托费用,同时乙方应按照委托费用总额的[X]%向甲方支付违约金。2.若乙方擅自将本协议约定的药品任务转包给第三方,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已收取的委托费用,同时乙方应按照委托费用总额的[X]%向甲方支付违约金。乙方转包行为给甲方造成损失的,还应承担赔偿责任。3.若乙方违反保密条款,泄露甲方商业秘密或技术秘密的,乙方应立即采取措施防止损失扩大,并按照本协议约定的保密期限继续履行保密义务。同时,乙方应向甲方支付违约金人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。若乙方的违约行为给甲方造成损失的,乙方应承担全部赔偿责任。损失赔偿额包括但不限于甲方因乙方违约行为而遭受的直接经济损失、可得利益损失以及为调查违约行为和追究乙方责任而支付的合理费用。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至本协议约定的药品任务全部完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议,补充
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