（高清版）DB13∕T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭污染控制技术指南

DB13Technicalguideforthe河北省市场监督管理局发布I 1 1 1 2 2 3 4 8 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。1生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭污染控制技术指南本文件提供了生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南，给出了本文件适用于生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制管理，可作为生物药行业建设项目环境影响评价、VOCs与恶臭气体污染控制工程设计、工程验收以及运营管理下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单AQ4273粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范HJ/T386环境保护产品技术要求工业废气吸附净化装置HJ/T387环境保护产品技术要求工业废气吸收净化装置HJ858.1排污许可证申请与核发技术规范制药工业—原料药制造HJ1062排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造HJ2025危险废物收集贮存运输技术规范HJ2026吸附法工业有机废气治理工程技术规范挥发性有机物volatileorganiccompounds2在表征VOCs总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TV一切刺激嗅觉器官引起人们不愉快及损坏生活环境生物制药biologicalpha利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生4.2考虑企业的生产工艺及废气产污节点，从源头避免和减少VOCs及恶臭气体4.3废气分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，避免二5.1生物制药5.1.1发酵类生产工艺包装等工序，按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其废气排放源5.1.2提取类生产工艺废气排放源生产废气主要产生于清洗、破碎、提取、分离、精制、干燥、溶剂回收等工序。溶剂5.1.3生物工程类生产工艺利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用基因工程、细胞工程和酶工程等生法生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗。主要包括重组、构建、培养、纯化、浓缩、精废气排放源废气主要产生于清洗、提取、纯化、消毒、浓缩、干燥、有机溶剂回收等工序和动物房、5.2化学制药5.2.1生产工艺主要包括反应和药品纯化两个阶段。反应包括化学合成、药物结构改造、脱保护基等类型包括酰化反应、裂解反应、硝基化反应、缩合反应和取代反应等。药品纯化包括分离、提制和定型等。分离主要包括沉降、离心、过滤和膜分离技术；提取主要包括沉淀、吸附、萃取技术；精制包括离子交换、结晶、色谱分离和膜分离等技术；定型主要包括浓缩、干燥、无菌5.2.2废气排放源废气主要包括：蒸馏、蒸发浓缩工段产生的含VOCs不凝气；合成反应、分离、提取过程产生机溶剂废气；使用盐酸、氨水调节pH值产生的酸碱废气；粉碎、干燥排放的粉尘；废水处理设施废气、工艺有机废气、废水处理站废气、罐区废气、工艺含尘废气、工艺酸碱废气、危废暂存废沼气等。无组织排放节点主要包括原辅材料储存、生产过程动静密封点（阀门、法兰、泵、罐丁醇、丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙腈、苯胺类、氯苯类、硝基苯类、氯乙烯4动态轴向压缩工业色谱技术、渗透汽化膜溶剂回收技术、碳纤维吸附溶剂回收根据生产工艺、废水处理设施和VOCs排放特征（废气性质、排放方式、污染物种类及浓度等），GB37823、HJ2025的要求收集。废气收集系统宜保持负压状5有人员在密闭空间中作业时，废气收集系统风量同时考虑控制风速和有害物质的接触限值。废气收集系统避免横向气流干扰，废气收集管路系统设置宜符合GB50生产过程中VOCs和恶臭污染源（VOCs物料的整体收集等方式将无组织废气收集至有组织废气治理废水处理系统中VOCs和恶臭污染源（），盖方式进行密闭收集。危废暂存废气、储罐呼吸气、干式真空泵和液环（水环）真空泵排气根据原辅材料、生产工艺过程所产生的VOCs及恶臭气体种类线，并满足工艺合理、技术可行、经济可行、安全可靠和可持续发展等方面对VOCs及恶臭气体的治理首先遵循有利于清洁生产和资有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附-冷凝、吸收等工艺进行回收利用。不宜回收时烧法（焚烧、氧化）、吸收、吸附、生物或组合工艺进行净化处环境管理办法》有关规定，对涉及生物安全的废气进行灭活灭菌后才能排放，灭活灭菌方法符6该技术利用吸收剂的物理和化学性质与有害物质的性质，根据相似相容和化学反HJ/T387的要求，可单级或多级串联吸收操作。洗涤吸收剂用量宜为物料衡算得出的最小L/G的1.25~效率高、可回收有用成分、设备简单、易实现自动化控制等优点。制药工业常用的吸附技术计空速不高于5000h-1。该技术的技术参数宜符合HJ2026蒸气、热气流吹扫或降压等方法解吸而循环利用，脱附气可通过冷凝技术进行回收或通过燃烧法燃烧法是利用热氧化作用将VOCs和恶臭气体中的进入燃烧装置的废气中有机物的浓度宜低于其爆炸极限下限的25%。当燃烧蓄热燃烧（RTO）利用蓄热体对待处理废气进行换热升温、对净化后排气进行换热置。通常有换向设备、蓄热室、燃烧室和控制系统组成。易反应、易聚合的有机废气及含卤素废技术。通常有催化反应室、热交换室、加热室和控制系蓄热催化燃烧（RCO）是采用蓄热式换热器进行直接换热的催化燃烧技术。催化剂度低于700℃,并能承受900℃短时间高温冲击，设计工况下催化剂使用寿命大于8500h。催化燃冷凝法是利用VOCs及恶臭气体在不同温度和压力下具有不大压力下某些污染物凝结出来，以达到净化或回收目的。通常选择合适的冷媒控制冷凝温该技术适用于高沸点和高浓度有机物的回收，不适宜治理低浓度废气，通常与其它生物法是利用微生物在新陈代谢过程中将VO物，生物法处理工艺需要有良好的生物生长环境和存活条件，常见技术有生物过滤、生物滴滤洗涤。该技术可在常温常压下操作，可处理复杂组分的气体或固废二次污染。化学氧化通常采用次氯酸正确地选择和组合现有的处理技术，有效地、经济地从VOCs理效率，减少其对环境的污染。制药工业常用的组合技术有：冷凝回收+吸附再生技术、吸附VOCs及臭气处理装置宜采用集中监视、分散控制的自动控制系统。气量。采用成套设备时，设备的控制宜与系统控制相结合。按照国家危险废物鉴别方法对废气VOCs及恶臭气体处理设施先于产生废气的生产工艺设备开启、后于保障VOCs及恶臭气体处理设施运行水平，确保处理后气体稳程及运行管理手册并严格执行，按要求在废气净化设施进、出口设置规范采样口和采样平台进入，并佩戴防毒面具。对臭气处理系统的臭气流量、臭气浓度和主要恶臭物质浓度进行定期监期检查洗涤系统动力设备的压力、振动、噪声、密封等情况，定期巡视、检查和记录动力设备行状况，并定期进行维护。定期检查生产设备及臭气处理系统阀门的严密性，严防泄漏。按时巡视、检查集气罩、集气管道和输气管道的密闭状况，雨、雪、大风天气，加强和集气罩的检查、巡视，集气罩的积雪及时清除；及时排除集气输送管道内的冷凝水；打开8堵塞、短流等情况时，及时查明原因并采取有效解决措施；吸收洗涤系统长时间停机时，对处理染物处理量、再生或更换吸附剂时间；废弃的吸附剂装入专用的容器内，予以封闭，并送交专业统。治理系统的消防设计纳入工厂的消防系统总体设计，并配备移动式灭火器；定期检查系压力降、耗电量或燃气耗量等，控制运行工艺参数；记录过滤材料、蓄热体、氧化催化剂等使用量及使用时间、副产物及处置等系统运行及设施维护相度与冷却介质进口温度的差值（差值变小时，说明冷凝效果变常升高时，及时分析原因并采取措施；定期监测系统的pH、C系统运行条件；定期检查填料层板结、压实、破碎等情况，并及时处理、补充或更换填料；根理气体的温度和湿度、填料持水性能和系统恶臭物质去除效果变化确定最佳的喷淋频率和喷物除臭净化系统宜连续运行，如不需连续运行，可定期通气并喷淋，防止填料层产生厌氧区或化学氧化法治理装置：记录氧化反应循环液的氧化还原建立企业自行监测管理制度，建立自行监测质量保证与质量控制体系，建立VOCs与设施运行管理监测记录。加强设施运行监管，在连续大风量有组织污染物排放口安装VOCs在线监测装置，厂界、无组织排放车间口及未安装VOCs在线监测的有组织排放口安装VOCs超标报警仪，监测因子监测因子包括常规监测因子和选择性监测因子，非甲烷总烃、臭气浓度、氨、硫化氢为因子；选择性监测因子指标可见GB14554、GB37823、DB13/2208、DB13/2322生产设备与管线组件泄漏控取样连接系统、其他密封设备等设备与管线组件时，对动静密封点进行泄漏检测与a)泵、压缩机、搅拌机的轴封等动密封点，泄漏检测值大于等于2000µmol/mol；b)设备与管线组件的静密封点，泄漏检测值大于等于500µmol/mol；企业按下列频次对设备与管线组件的动静密封点进行VOCa)对设备与管线组件的密封点每日进行目视观察，检查其密封处是否出现滴液迹象；b)对泵、压缩机、搅拌机的轴封等动密封点每季度检测一次；连续两个季度动密封点检测泄漏c)对设备与管线组件的静密封点每半年检测一次；连续一年静密封点检可延长至每年检测一次。若最近一次检测的泄漏率高于0.0d)对于泄压设备，在非泄压状态下检测。泄压设备泄压后，在泄压之日起5个工作日之内，对泄露浓度超过10000µmol/mol，企业宜在48小时内进行首符合下列条件之一的设备与管线组件可纳入延迟修复范围，修复不得迟于自发现泄漏之c)泄漏源立即维修产生的VOCs排放量大于延迟修复的排放量。d)泄漏检测与修复建立台账，记录检测及修复时间、检测仪器读数，保存期限不得少于3年。VOCs和恶臭处理工程宜设置紧急处理装置，并配备相应的管网和紧急切换装置等环境风险防范措施。因治理系统故障、非正常排放和停电等事故需暂停进入VOCs和恶臭处理系统时，宜将含VOCs臭气体切换至紧急处理装置，处理达标后排入排气筒达标排放。待生产正常或VOCs和恶臭气体处出库量、纯度、是否有毒有害等，污染治理设施的工艺流程、设施运行123456789苯3600„„„„