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文档简介

药房实施设备管理制度一、总则1.目的为加强药房设备管理,确保设备正常运行,提高设备使用效率,保障药品质量和药学服务质量,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司药房内所有设备的管理,包括但不限于药品储存设备、调配设备、检验设备、冷藏设备等。3.职责分工药房负责人:全面负责药房设备管理工作,制定设备管理计划和预算,监督设备的采购、使用、维护、维修和报废等工作。设备管理员:协助药房负责人开展设备管理工作,负责设备的日常管理、登记、盘点、档案管理等工作,建立设备台账,记录设备的基本信息、购置时间、使用情况、维修记录等。设备使用人员:负责设备的正确使用和日常维护,发现设备故障及时报告设备管理员,并配合维修人员进行维修。严格按照操作规程使用设备,不得擅自更改设备参数或拆卸设备部件。二、设备采购与验收1.采购计划根据药房业务发展需要和设备使用状况,由药房负责人提出设备采购申请,填写《设备采购申请表》,详细说明采购设备的名称、规格、型号、数量、用途、预算等信息,报公司相关部门审核批准。2.供应商选择采购部门应选择具有良好信誉、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。对新供应商进行资质审核,索取供应商营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告等相关资质证明文件,并建立供应商档案。3.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同,明确设备的规格、型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、售后服务等条款。合同签订后,及时将合同副本交药房设备管理员备案。4.设备验收设备到货后,由设备管理员、使用人员和采购人员共同进行验收。按照采购合同和设备清单,检查设备的名称、规格、型号、数量、外观等是否相符,核对设备的随机资料,包括产品说明书、合格证、保修卡、操作手册等是否齐全。对设备进行开机调试,检查设备的性能、功能是否正常,运行是否稳定。验收合格后,填写《设备验收单》,参与验收人员签字确认。如发现设备存在质量问题或与合同不符,应及时与供应商联系,要求其更换或处理。三、设备安装与调试1.安装准备在设备安装前,设备管理员应根据设备安装要求,准备好安装场地,确保场地清洁、干燥、通风良好,具备必要的水电设施。根据设备说明书和安装图纸,准备好安装所需的工具和材料。2.安装调试设备供应商或专业技术人员按照设备安装说明书进行设备安装和调试。设备安装过程中,设备管理员和使用人员应全程参与,了解设备的安装步骤和技术要求,掌握设备的操作方法和注意事项。设备安装调试完成后,进行试运行,检查设备运行是否正常,各项性能指标是否达到要求。对设备运行过程中出现的问题,及时与供应商或技术人员沟通解决。3.验收交付设备安装调试完毕,试运行正常后,由设备管理员组织相关人员进行验收。验收合格后,填写《设备安装调试验收报告》,设备正式交付使用,并办理设备移交手续。设备使用人员应在设备移交清单上签字确认,明确设备的保管责任。四、设备使用与维护1.操作规程制定设备管理员应根据设备的使用说明书和实际使用情况,制定设备操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、操作方法、注意事项、维护要求等内容,确保设备使用人员能够正确操作设备。操作规程经药房负责人审核批准后,张贴在设备显著位置,便于使用人员查阅。2.使用培训新设备投入使用前,设备管理员应组织使用人员进行培训。培训内容包括设备的基本原理、操作规程、维护保养知识、安全注意事项等。培训结束后,对使用人员进行考核,考核合格后方可独立操作设备。对设备使用过程中出现的问题,及时组织培训和指导,确保使用人员熟练掌握设备操作技能。3.日常使用设备使用人员应严格按照操作规程使用设备,不得擅自更改设备参数或拆卸设备部件。在设备使用过程中,注意观察设备运行状态,如发现设备异常,应立即停机检查,并及时报告设备管理员。设备使用完毕后,应及时清理设备,关闭电源,做好设备使用记录。设备使用记录应包括设备名称、使用时间、使用人员、运行情况等内容。4.维护保养设备管理员应制定设备维护保养计划,明确设备的维护保养周期、维护保养内容、维护保养责任人等。设备维护保养分为日常维护保养和定期维护保养。日常维护保养由设备使用人员负责,每天对设备进行清洁、检查、润滑、紧固等工作,确保设备正常运行。定期维护保养由专业技术人员或设备供应商负责,按照维护保养计划定期对设备进行全面检查、调试、维修、保养等工作,确保设备性能良好。设备维护保养完成后,填写《设备维护保养记录》,记录维护保养的时间、内容、结果等信息。5.故障维修设备出现故障时,设备使用人员应及时报告设备管理员。设备管理员接到报告后,应立即组织维修人员进行故障诊断和维修。维修人员应根据设备故障情况,制定维修方案,及时排除故障。如设备故障较为复杂,维修人员无法解决,应及时联系设备供应商或专业技术人员进行维修。设备维修完成后,填写《设备维修记录》,记录设备故障原因、维修时间、维修内容、维修人员等信息。对设备维修过程中更换的零部件,应做好记录,并妥善保管。五、设备校准与计量1.校准计划制定设备管理员应根据设备的使用频率、精度要求、法规要求等,制定设备校准计划。校准计划应明确设备的校准周期、校准方法、校准机构、校准责任人等。校准周期应根据设备的实际使用情况和相关标准要求合理确定,确保设备的测量结果准确可靠。2.校准实施按照校准计划,定期将设备送法定计量检定机构或具备资质的校准机构进行校准。校准机构应出具校准证书,校准证书应包含设备的基本信息、校准项目、校准结果、校准有效期等内容。设备管理员应将校准证书原件归档保存,并在设备上粘贴校准标识,标明校准有效期。3.计量管理对用于药品质量检验、调配等涉及计量的设备,应按照国家计量法规要求进行管理。设备使用人员应严格按照操作规程使用计量设备,确保计量准确。定期对计量设备进行自查和校准,发现计量设备失准或损坏,应及时报告设备管理员,并停止使用,送计量检定机构进行校准或维修。对计量设备的校准记录、自查记录等应妥善保存,以备查阅。六、设备档案管理1.档案建立设备管理员应为每台设备建立档案,档案内容应包括设备的基本信息、采购合同、验收报告、安装调试报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准证书、使用记录等。设备档案应采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理,确保档案的完整性和可追溯性。2.档案更新设备档案应及时更新,记录设备的最新信息和使用情况。设备发生采购、验收、安装调试、维护保养、维修、校准等情况时,设备管理员应及时将相关资料整理归档,更新设备档案。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案时,应填写《设备档案查阅申请表》,经药房负责人批准后,方可查阅。查阅设备档案时,应在指定地点进行,不得擅自复印、拍照、涂改或损坏档案资料。查阅完毕后,应及时归还设备档案,并在《设备档案查阅登记表》上签字确认。七、设备盘点与清查1.盘点计划制定设备管理员应制定设备盘点计划,明确盘点周期、盘点范围、盘点方法、盘点人员等。盘点周期一般为每年一次,也可根据实际情况适当增加盘点次数。2.盘点实施按照盘点计划,组织相关人员对药房设备进行全面盘点。盘点人员应认真核对设备的名称、规格、型号、数量、状态等信息,确保账实相符。对盘点过程中发现的问题,如设备丢失、损坏、闲置等,应及时查明原因,并填写《设备盘点表》和《设备盘点差异表》。3.清查处理根据设备盘点差异情况,进行清查处理。对盘盈的设备,应查明原因,办理入账手续;对盘亏的设备,应查明原因,属于正常损耗的,经批准后核销;属于人为原因造成的,应追究相关人员的责任。对闲置设备,应及时提出处理意见,报公司相关部门审批后进行处理。设备盘点和清查工作完成后,编写设备盘点报告,总结盘点工作情况,提出改进措施和建议。八、设备报废管理1.报废鉴定设备使用部门或设备管理员发现设备存在下列情况之一的,可提出设备报废申请:已超过规定使用年限,且设备技术性能严重下降,无法满足工作需要的;因意外事故或自然灾害导致设备严重损坏,无法修复的;设备技术落后,能耗高,效率低,经济效益差,已被先进设备替代的;因其他原因确需报废的。设备报废申请应填写《设备报废申请表》,详细说明设备的名称、规格、型号、购置时间、报废原因等信息,并附设备现状照片。设备管理员组织相关技术人员对申请报废的设备进行技术鉴定,确认设备是否符合报废条件。2.报废审批经技术鉴定符合报废条件的设备,由设备管理员将《设备报废申请表》及相关资料报药房负责人审核,再报公司相关部门审批。审批通过后,方可进行设备报废处理。3.报废处理设备报废处理应按照公司相关规定进行,可采用报废变卖、报废捐赠、报废拆解等方式。设备报废变卖应按照规定进行资产评估和公开拍卖,确保资

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