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文档简介

危险药品室管理制度总则一、目的为加强对公司危险药品的管理,保障员工生命财产安全,防止危险药品在储存、使用过程中发生事故,特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及危险药品的部门和人员,包括采购、储存、使用、运输等环节。三、管理原则1.安全第一原则:始终将安全放在首位,确保危险药品的储存、使用过程安全可靠。2.专人负责原则:指定专人负责危险药品的管理工作,明确职责,确保管理工作的连续性和有效性。3.严格审批原则:对危险药品的采购、使用等环节进行严格审批,确保符合相关法规和公司规定。4.分类管理原则:对不同种类的危险药品进行分类管理,采取相应的安全措施,防止混淆和误用。5.定期检查原则:定期对危险药品的储存、使用等情况进行检查,及时发现和消除安全隐患。四、管理机构及职责1.公司成立危险药品管理领导小组,由公司总经理担任组长,分管安全的副总经理担任副组长,各相关部门负责人为成员。领导小组负责公司危险药品管理工作的领导、协调和监督。2.安全环保部为公司危险药品管理的主管部门,负责危险药品的日常管理工作,包括制定管理制度、组织培训、监督检查等。3.各使用危险药品的部门应设立危险药品管理员,负责本部门危险药品的具体管理工作,包括储存、使用、登记等。危险药品的定义及分类一、定义危险药品是指具有易燃、易爆、有毒、有害等特性,可能对人体健康和环境造成危害的药品。二、分类根据《危险化学品安全管理条例》等相关法规,结合公司实际情况,将危险药品分为以下几类:1.爆炸品:具有爆炸性能,能在瞬间发生剧烈爆炸,对周围环境造成严重破坏的药品,如硝化甘油、雷汞等。2.压缩气体和液化气体:压缩、液化或加压溶解的气体,包括易燃气体、不燃气体和有毒气体,如氢气、氧气、氯气等。3.易燃液体:闪点低于60℃的液体,如汽油、酒精、乙醚等。4.易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品:易燃固体是指燃点低,对热、撞击、摩擦敏感,易被外部火源点燃,燃烧迅速,并可能散发出有毒烟雾或有毒气体的固体物质,如红磷、硫磺等;自燃物品是指自燃点低,在空气中易于发生氧化反应,放出热量而自行燃烧的物品,如黄磷、硝化纤维等;遇湿易燃物品是指遇水或受潮时,发生剧烈化学反应,放出大量的易燃气体和热量的物品,如金属钠、钾等。5.氧化剂和有机过氧化物:氧化剂是指具有强氧化性,易分解放出氧和热量的物质,包括含有过氧基的无机物和含有过氧基的有机物,如高锰酸钾、过氧化苯甲酰等;有机过氧化物是指分子组成中含有过氧键的有机物质,如过氧化甲乙酮、过氧化叔丁醇等。6.有毒品:进入肌体后,累积达到一定的量,能与体液和组织发生生物化学作用或生物物理学作用,扰乱或破坏肌体的正常生理功能,引起某些器官和系统暂时性或持久性的病理改变,甚至危及生命的物品,如氰化物、汞盐等。7.放射性物品:含有放射性核素,并且其活度和比活度均高于国家规定的豁免值的物品,如钴60、铯137等。8.腐蚀品:能灼伤人体组织并对金属等物品造成损坏的固体或液体,如硫酸、盐酸、氢氧化钠等。危险药品的采购管理一、采购计划1.各使用部门根据生产经营需要,提前编制危险药品采购计划,经部门负责人审核后,报安全环保部。2.安全环保部对各部门提交的采购计划进行汇总、审核,根据公司库存情况和生产经营需求,制定公司危险药品采购计划,经分管安全的副总经理审批后,交采购部门执行。二、供应商选择1.采购部门应选择具有危险药品生产、经营资质的供应商,严格审查供应商的营业执照、安全生产许可证、经营许可证等相关证件。2.对首次合作的供应商,应进行实地考察,了解其生产经营状况、质量管理体系、安全管理措施等情况,对不符合要求的供应商,不得与其合作。3.建立供应商档案,对供应商的资质、产品质量、交货期等情况进行记录和评价,定期对供应商进行评估,及时淘汰不合格的供应商。三、采购合同1.采购部门应与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括危险药品的名称、规格、数量、质量标准、交货期、运输方式、价格、付款方式等。2.采购合同中应明确约定供应商对危险药品的质量、安全等方面的责任,以及出现质量问题或安全事故时的赔偿责任。3.采购合同应经安全环保部审核,分管安全的副总经理审批后,方可签订。四、验收与入库1.采购的危险药品到达公司后,由采购部门通知安全环保部和使用部门共同进行验收。2.验收人员应核对危险药品的名称、规格、数量、质量标准等是否与采购合同一致,检查危险药品的包装是否完好,有无泄漏、破损等情况。3.验收合格后,验收人员应在验收单上签字确认,将危险药品移交使用部门,并办理入库手续。4.入库时,应将危险药品存放在指定的危险药品仓库内,按照危险药品的分类、性质等进行分区存放,设置明显的标识。危险药品的储存管理一、储存条件1.危险药品应储存在专用的危险药品仓库内,仓库应符合国家有关危险化学品储存的规定,具备防火、防爆、防晒、防潮、通风、隔热等条件。2.危险药品仓库应设置明显的安全警示标志,禁止无关人员进入。3.危险药品仓库内的温度、湿度等应符合危险药品的储存要求,定期进行监测和记录。二、储存方式1.危险药品应按照其分类、性质等进行分类储存,严禁混存混放。2.易燃液体应储存在阴凉、通风的库房内,远离火种、热源,防止阳光直射,应与氧化剂、酸类等分开存放,储存温度一般不超过28℃。3.易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品应储存在阴凉、干燥、通风良好的库房内,远离火种、热源,防止阳光直射,应与氧化剂、酸类等分开存放,储存温度一般不超过30℃。4.氧化剂和有机过氧化物应储存在阴凉、通风的库房内,远离火种、热源,防止阳光直射,应与易燃物、还原剂等分开存放,储存温度一般不超过25℃。5.有毒品应储存在阴凉、通风、干燥的库房内,远离火种、热源,防止阳光直射,应与酸类、氧化剂等分开存放,储存温度一般不超过25℃。6.放射性物品应储存在专门的放射性物品储存库内,储存库应具备防护屏蔽、通风等条件,储存温度一般不超过20℃。7.腐蚀品应储存在阴凉、通风、干燥的库房内,远离火种、热源,防止阳光直射,应与易燃物、可燃物等分开存放,储存温度一般不超过30℃。三、储存安全措施1.危险药品仓库内应配备相应的消防、安全设施,如灭火器、消防栓、通风设备等,并定期进行检查和维护,确保其完好有效。2.危险药品仓库内应设置专人负责管理,严格执行出入库登记制度,严禁无关人员进入仓库。3.危险药品的储存应采取相应的安全措施,如隔离储存、隔开储存、分离储存等,防止相互接触发生化学反应或引起燃烧、爆炸等事故。4.危险药品的储存应定期进行检查,及时发现和消除安全隐患,如发现危险药品有泄漏、破损等情况,应立即采取措施进行处理,并报告安全环保部。危险药品的使用管理一、使用计划1.各使用部门应根据生产经营需要,提前编制危险药品使用计划,经部门负责人审核后,报安全环保部。2.安全环保部对各部门提交的使用计划进行汇总、审核,根据公司库存情况和生产经营需求,制定公司危险药品使用计划,经分管安全的副总经理审批后,交使用部门执行。二、使用申请1.使用危险药品的部门应填写危险药品使用申请表,注明使用危险药品的名称、规格、数量、用途、使用时间、使用地点等信息,经部门负责人审核后,报安全环保部。2.安全环保部对使用申请表进行审核,确认使用危险药品的合法性和必要性,经分管安全的副总经理审批后,方可发放危险药品。三、使用登记1.使用危险药品的部门应建立危险药品使用登记台账,详细记录危险药品的使用情况,包括使用时间、使用地点、使用人员、使用数量、用途等信息。2.危险药品使用登记台账应定期进行汇总、统计,报安全环保部备案。四、使用安全措施1.使用危险药品的部门应制定危险药品使用操作规程,明确使用危险药品的注意事项和安全措施,操作人员应严格按照操作规程进行操作。2.使用危险药品的场所应配备相应的安全设施,如通风设备、防护用品等,并定期进行检查和维护,确保其完好有效。3.使用危险药品的过程中,应严格控制使用量,避免浪费和泄漏。4.使用危险药品的过程中,如发现异常情况,应立即停止使用,并采取相应的措施进行处理,同时报告安全环保部。危险药品的运输管理一、运输单位选择1.危险药品的运输应选择具有危险货物运输资质的运输单位,严格审查运输单位的营业执照、道路运输经营许可证、危险货物运输资质证书等相关证件。2.对首次合作的运输单位,应进行实地考察,了解其运输设备、运输人员、安全管理措施等情况,对不符合要求的运输单位,不得与其合作。3.建立运输单位档案,对运输单位的资质、运输安全记录等情况进行记录和评价,定期对运输单位进行评估,及时淘汰不合格的运输单位。二、运输合同1.运输部门应与运输单位签订运输合同,明确双方的权利和义务,包括危险药品的名称、规格、数量、运输方式、运输时间、运输路线、运输费用等。2.运输合同中应明确约定运输单位对危险药品的安全运输责任,以及出现安全事故时的赔偿责任。3.运输合同应经安全环保部审核,分管安全的副总经理审批后,方可签订。三、运输过程管理1.运输部门应按照运输合同的约定,选择合适的运输工具和运输路线,确保危险药品的安全运输。2.运输过程中,应严格遵守国家有关危险货物运输的规定,配备相应的安全设施和防护用品,如防火罩、防静电装置等,并定期进行检查和维护,确保其完好有效。3.运输过程中,应加强对危险药品的监管,防止危险药品泄漏、被盗等情况的发生。4.运输过程中,如遇突发事件,应立即采取相应的措施进行处理,并报告安全环保部。危险药品的废弃物管理一、废弃物分类1.危险药品的废弃物应按照其性质进行分类,分为有害废弃物和一般废弃物。2.有害废弃物是指含有有毒、有害物质,可能对环境造成污染或危害的废弃物,如废药品、废试剂、废溶剂等;一般废弃物是指不含有毒、有害物质,对环境不会造成污染或危害的废弃物,如废纸、废塑料等。二、废弃物收集1.各使用部门应将危险药品的废弃物收集在专门的废弃物收集容器内,严禁将危险药品的废弃物混入一般废弃物中。2.废弃物收集容器应符合国家有关危险废弃物储存的规定,具备防渗漏、防腐蚀等条件,并定期进行检查和维护,确保其完好有效。三、废弃物处置1.危险药品的废弃物应委托具有危险废弃物处置资质的单位进行处置,严禁自行处置。2.委托处置单位应具备相应的处置能力和资质,严格按照国家有关危险废弃物处置的规定进行处置,确保处置过程安全可靠。3.处置单位应与公司签订危险废弃物处置合同,明确双方的权利和义务,包括废弃物的种类、数量、处置方式、处置费用等。4.处置单位应定期向公司报告危险废弃物的处置情况,公司应建立危险废弃物处置台账,详细记录危险废弃物的处置情况。危险药品事故应急管理一、应急组织机构及职责1.公司成立危险药品事故应急领导小组,由公司总经理担任组长,分管安全的副总经理担任副组长,各相关部门负责人为成员。应急领导小组负责公司危险药品事故应急救援工作的领导、协调和指挥。2.安全环保部为公司危险药品事故应急救援的主管部门,负责危险药品事故应急救援的日常管理工作,包括制定应急预案、组织培训、演练等。3.各使用危险药品的部门应成立危险药品事故应急救援小组,负责本部门危险药品事故应急救援的具体工作,包括事故报告、现场处置、人员疏散等。二、应急预案编制1.安全环保部应根据国家有关危险化学品事故应急救援的规定,结合公司实际情况,编制公司危险药品事故应急预案。2.危险药品事故应急预案应包括应急组织机构及职责、应急响应程序、应急处置措施、应急保障等内容。3.危险药品事故应急预案应定期进行修订和完善,确保其科学性、合理性和有效性。三、应急演练1.安全环保部应定期组织危险药品事故应急演练,提高员工的应急处置能力和自我保护意识。2.应急演练应包括桌面演练、现场演练等形式,演练内容应包括事故报告、现场处置、人员疏散、医疗救援等。3.应急演练结束后,应对应急演练进行总结和评估,及时发现和解决存在的问题,不断完善应急预案。四、事故报告1.发生危险药品事故时,事故现场人员应立即向本部门负责人报告,部门负责人应立即向安全环保部报告。2.安全环保部应在接到事故报告后,立即向公司危险药品事故应急领导小组报告,并按照规定向上级

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