药品网络交易服务三方平台质量管理体系文件-B2B平台（完整版）

XX科技有限公司药品网络交易服务平台质量管理体系文件XX科技有限公司药品网络交易服务三方平台质量管理体系文件第页召回通知及跟踪检查表编号：PTMYP-QR-015-01商品名称规格（型号）生产企业批号入驻企业名称联系人（电话）召回类别国家责令召回□厂家主动召回□我公司要求召回□召回级别一级召回□二级召回□三级召回□召回原因附件：运营总监意见年月日接到入驻企业（口头、书面）召回通知，（已经、正在、尚未）与入驻企业商定有关召回实施事宜，申请启动召回程序。运营总监：年月日质管专员意见质管专员：年月日质量负责人意见质量负责人：年月日召回结果质管专员：年月日结果核查意见质量负责人：年月日备注说明：此表由质量管理部下发运营部、市场部，各部门按各自职责和分工实施召回计划。召回明细登记表编号：HQTYP-QR-016-01通知日期商品名称规格（型号）生产企业批号入驻企业销售数召回数完成日期备注 质量安全信息登记表编号：PTMYP-QR-017-01发布日期类别来源自查情况处理意见登记人XX科技有限公司药品网络交易服务平台质量管理体系文件信息数据查阅审批登记表编号：PTMYP-QR-018-01信息数据查阅申请人日期查询申请单位查询原因及用途查询数据查询数据涉密级别查阅方式查阅□打印□拷贝□查阅人是否有查阅涉密信息的有效批文：签字：年月日信息管理员审核意见：签字：年月日信息安全管理负责人审批意见：签字：年月日备注质量风险分析评估、控制记录表编号：PTMYP-QR-019-01环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估（未发生）风险是否可接受风险控制措施和预防措施风险描述（原因）风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN预期风险级别分析评估人：审核人:日期：附：风险等级确定标准表风险等级确定标准表编号：PTMYP-QR-018-01分值风险严重程度（S）风险的发生概率（P）风险的发现难度（D）5会导致巨大损失，出现法规风险几乎不可避免无监测手段，几乎不可能发现4会出现较大的损失，出现不良信誉经常发生识别度和预警的可能性小，必须通过抽查才能发现3会出现较小损失，造成较小不良影响偶尔发生定期检查能发现2会出现微小损失，不会造成不良影响有发生的可能性目前监测手段能够很快发现1几乎不产生损失几乎不可能发生有可靠的监测手段控制，可以及时识别和预测备注：风险系数的确定：对风险出现的可能性、严重性和可检测性根据上表分别进行打分，确定风险指数RPN；RPN=结果严重性（风险严重程度S）×发生的可能性（风险发生概率P）×可识别性（风险的发现难度D）。风险系数：RPN≤25低风险，25<RPN<60为中等风险，RPN≥60分为高风险。网络销售活动检查记录表编号：PTMYP-QR-020-01序号检查项目检查结果备注检查人：检查日期：网络销售违法行为制止及报告记录表编号：PTMYP-QR-021-01违规企业名称经营地址联系人及电话违规情况说明：处理情况处理意见：质量负责人签字：年月日处理情况：处理人：年月日是否向药监部门报告：报告人：年月