核酸室采样管理制度

核酸室采样管理制度总则目的为加强核酸室采样工作的规范化管理，确保采样工作的准确性、安全性和高效性，特制定本制度。适用范围本制度适用于公司核酸室所有采样工作人员及相关活动。基本原则1.科学规范原则：采样操作严格遵循国家和行业相关标准及规范。2.安全准确原则：保障采样人员及受检者安全，确保采样结果准确可靠。3.高效便民原则：优化采样流程，提高工作效率，方便受检者。人员管理人员资质1.采样人员须具备医学相关专业背景，持有护士执业资格证书等相关资质。2.定期对采样人员进行资质审核，确保其资质持续有效。培训与考核1.新入职采样人员须参加公司组织的岗前培训，培训内容包括采样理论知识、操作技能、生物安全防护等。2.定期组织采样人员参加业务培训，及时更新知识和技能，培训后进行考核。3.考核内容包括理论知识、实际操作、应急处置能力等，考核结果与绩效挂钩。健康管理1.采样人员须定期进行健康体检，确保身体健康状况符合采样工作要求。2.建立采样人员健康档案，记录健康状况及体检结果。3.如采样人员出现发热、咳嗽等不适症状，应立即停止工作，进行排查和治疗，待症状消失且核酸检测阴性后，方可重新上岗。人员职责1.采样主管职责负责核酸室采样工作的全面管理和协调。制定采样工作计划和流程，确保采样工作有序进行。组织采样人员培训和考核，提高采样人员业务水平。监督采样工作质量，及时处理采样过程中出现的问题。2.采样人员职责严格按照采样规范和流程进行采样操作，确保采样质量。正确使用和维护采样设备及防护用品，保证工作安全。做好采样信息的记录和核对，确保信息准确无误。协助完成采样现场的秩序维护和受检者的引导工作。采样流程管理采样前准备1.场地准备确保核酸采样室布局合理，符合生物安全要求，分为清洁区、半污染区和污染区。定期对采样室进行清洁、消毒，保持环境整洁卫生。配备必要的采样设备、防护用品、急救药品等物资，并确保其性能良好、数量充足。2.人员准备采样人员着装规范，穿戴工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品。采样人员洗手或进行手消毒后，方可进入采样区域。3.受检者准备通过多种渠道向受检者宣传采样注意事项，如采样前避免饮酒、吸烟，保持口腔清洁等。指导受检者做好个人信息登记，可采用线上或线下方式填写个人基本信息、采样项目等。采样操作1.咽拭子采样采样人员核对受检者信息无误后，让受检者头稍后仰，嘴张大，发“啊”音。采样人员用拭子越过舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次。将拭子头放入含病毒保存液的管中，折断尾部，旋紧管盖。2.鼻拭子采样采样人员核对受检者信息无误后，告知受检者头部保持不动。采样人员一手轻扶受检者头部，一手将拭子沿下鼻道底部向后缓缓深入，待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缓取出拭子。将拭子头放入含病毒保存液的管中，折断尾部，旋紧管盖。采样后处理1.样本送检采样人员及时将采集的样本送至指定的检测机构，并办理交接手续。记录样本送检时间、送检人等信息，确保样本流转可追溯。2.医疗废物处理采样过程中产生的医疗废物，如使用后的拭子、保存液瓶等，应按照医疗废物管理规定进行分类收集、包装和标识。医疗废物暂存于指定地点，定期交由有资质的医疗废物处理单位进行处置，做好交接记录。3.采样区域清洁消毒采样工作结束后，对采样区域进行清洁消毒，包括台面、地面、设备等。更换采样区域的防护用品，对使用过的防护用品按照医疗废物进行处理。质量控制管理室内质量控制1.定期开展室内质量控制活动，采用已知浓度的标准物质或弱阳性样本进行检测。分析检测结果的重复性和准确性，绘制质量控制图。当质量控制结果超出控制限或出现异常趋势时，及时查找原因，采取纠正措施。2.参加外部质量评价活动，按照上级部门要求定期将采集的样本送指定机构进行检测。对回报的检测结果进行分析和评估，不断改进采样质量。质量监督1.成立质量监督小组，定期对核酸采样工作进行质量检查。2.检查内容包括采样操作规范性、样本信息准确性、医疗废物处理等。3.对检查中发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。生物安全管理设施与环境1.核酸采样室应具备完善的生物安全防护设施，如通风系统、污水处理系统等。2.定期对生物安全设施进行检查和维护，确保其正常运行。3.严格区分清洁区、半污染区和污染区，设置明显的标识，防止交叉污染。个人防护1.根据采样风险等级，为采样人员配备合适的个人防护用品，如医用防护口罩、医用防护服、护目镜、手套等。2.培训采样人员正确穿戴和脱卸个人防护用品的方法，避免发生职业暴露。3.采样人员在脱卸防护用品过程中，应遵循相应的操作规程，在指定区域进行，并进行手消毒。医疗废物管理1.医疗废物的分类、收集、包装、标识、暂存和处置应严格按照医疗废物管理相关规定执行。2.对医疗废物的产生、转移等过程进行详细记录，确保可追溯。3.加强对医疗废物暂存点的管理，防止发生泄漏、流失等事故。应急处置1.制定生物安全应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.定期组织采样人员进行应急演练，提高应急处置能力。3.当发生生物安全事故或职业暴露时，立即启动应急预案，采取相应的应急措施，并及时向上级报告。信息管理采样信息登记1.建立规范的采样信息登记制度，确保受检者信息准确、完整。2.采样信息包括受检者姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式、采样时间、采样地点、采样项目等。3.采用线上或线下方式进行信息登记，信息登记人员应认真核对信息，确保无误后进行记录。信息存储与查询1.对采样信息进行分类存储，可采用电子文档或纸质档案的形式保存。2.建立信息查询系统，方便相关部门和人员根据需要查询采样信息。3.定期对采样信息进行备份，防止信息丢失。信息安全1.加强采样信息的安全管理，采取加密、访问控制等措施，防止信息泄露。2.严格限制采样信息的访问权限，只有经过授权的人员才能查询和使用相关信息。3.对涉及个人隐私的采样信息，应严格保密，不得随意泄露。仪器设备管理设备采购与验收1.根据采样工作需要，制定仪器设备采购计划，选择质量可靠、性能稳定的设备。2.设备到货后，组织相关人员进行验收，检查设备的规格、型号、数量、质量等是否符合要求。3.对验收合格的设备进行登记入账，并建立设备档案。设备使用与维护1.制定设备操作规程，培训采样人员正确使用设备。2.定期对设备进行维护保养，包括清洁、校准、润滑、更换部件等，确保设备正常运行。3.设备出现故障时，及时报修，并记录故障原因、维修情况等信息。设备校准与计量1.按照规定的周期对设备进行校准和计量，确保设备的准确性和可靠性。2.校准和计量应由有资质的机构进行，并保存相关证书和记录。3.在设备校准或计量不合格时，应停止使用，并及时进行维修或更换。设备报废与更新1.对已损坏无法修复或技术性能落后的设备，按照规定程序进行报废处理。2.报废设备应填写报废申请单，经审批后进行处置，做好资产核销记录。3.根据采样工作发展和设备使用情况，适时进行设备更新，提高采样工作的效率和质量。监督与考核监督检查1.公司定期对核酸室采样工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、采样质量、生物安全、信息管理等。2.监督检查可采用现场查看、资料查阅、人员访谈等方式进行。3.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。考核评价1.建立采样工作考核评价机制，对采样人员和相关部门进