- 现行
- 正在执行有效
- 2025-05-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80369-6:2025 FR
- 标准名称：医疗保健应用中小口径液体和气体连接器 - 第6部分：神经应用连接器
- 英文名称：Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications
- 标准状态：现行
- 发布日期：2025-05-23
文档简介
ISO80369-6:2025标准针对的是医疗保健环境中用于液体和气体的小口径连接器，具体到神经应用连接器部分。本标准提供了设计、制造和测试要求，以确保连接器的质量和性能满足特定的应用需求。以下是本标准的详细内容：
1.**设计要求**：
*连接器的物理尺寸和形状应符合规定，以确保在神经应用中的正确安装和使用。
*连接器的材料应选择具有优良的耐腐蚀性和耐久性的材料，以适应医疗环境中可能存在的化学物质。
*连接器的电气性能应符合规定，以确保在高压和高速传输神经信号时的稳定性和可靠性。
2.**制造要求**：
*制造过程应符合严格的质量控制标准，以确保每个连接器都符合规定的质量和性能要求。
*连接器的生产和测试记录应保存，以便在需要时进行追溯和验证。
3.**测试要求**：
*连接器应经过一系列的电气和机械测试，以确保其质量和性能符合规定。
*针对神经应用的特殊测试，如耐压、阻抗、绝缘等，应进行以确保连接器的安全性和可靠性。
4.**安全要求**：
*连接器应符合相关的安全标准，以确保在医疗应用中的安全性。
*连接器的设计应考虑到患者的安全，如防止过载、短路等潜在风险。
5.**认证要求**：
*生产商应提供连接器的认证文件，以证明其质量和性能符合ISO80369-6:2025标准的要求。
ISO80369-6:2025标准为医疗保健环境中神经应用连接器的设计、制造和测试提供
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