保管药品管理制度

保管药品管理制度一、总则（一）目的为加强公司药品保管工作的规范化、科学化管理，确保药品质量，保障用药安全有效，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及药品保管的部门、岗位及相关人员。（三）基本原则1.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，采取有效措施防止药品在保管过程中出现质量问题。2.合规性原则：严格遵守国家药品管理法律法规及相关政策要求，确保药品保管工作合法合规。3.科学管理原则：运用科学的方法和技术手段，合理规划药品储存条件，提高保管效率。4.责任明确原则：明确各部门、岗位在药品保管工作中的职责，做到责任到人。二、药品保管职责分工（一）仓储部门1.负责药品仓库的日常管理工作，包括仓库的布局规划、设施设备维护等。2.按照药品的特性和储存要求，合理安排药品的储存位置，确保药品分类存放、分区管理。3.严格执行药品出入库管理制度，认真核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保出入库药品准确无误。4.定期对仓库进行盘点清查，及时发现和处理药品的盘盈、盘亏、变质等问题。5.做好仓库的温湿度监控记录，采取有效措施调节仓库温湿度，保证药品储存环境符合要求。（二）质量部门1.负责对药品保管过程中的质量状况进行监督检查，定期开展药品质量抽检工作。2.对发现的药品质量问题及时进行调查处理，分析原因并采取纠正措施，防止问题再次发生。3.审核药品验收、储存、养护等环节的质量管理制度和操作规程，确保其符合质量控制要求。4.参与药品仓库设施设备的选型和验收工作，确保其能够满足药品保管的质量要求。（三）使用部门1.负责本部门使用药品的请领、使用和保管工作，指定专人负责药品的管理。2.严格按照药品的使用说明和操作规程使用药品，做好药品的使用记录。3.定期对本部门保管的药品进行检查，发现药品有变质、损坏等情况及时报告仓储部门和质量部门。4.配合仓储部门和质量部门做好药品的盘点清查工作。（四）采购部门1.选择具有合法资质的药品供应商，确保采购的药品质量可靠、来源合法。2.在采购合同中明确药品的质量标准、包装、运输等要求，确保药品在采购过程中的质量不受影响。3.及时了解药品的市场动态和质量信息，为公司药品保管工作提供参考。三、药品仓库管理（一）仓库布局与设施1.仓库应根据药品的储存要求进行合理布局，划分为常温库、阴凉库、冷库等不同区域，并设置明显的标识。2.仓库内应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等，确保其正常运行和维护。3.仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止灰尘、杂物等对药品造成污染。（二）药品储存1.药品应按照品种、规格、批次、有效期等分类存放，遵循先进先出、近期先出的原则。2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品应与其他药品分开存放。3.特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行专库（柜）存放，双人双锁保管，并做好相关记录。4.药品应堆码整齐，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（三）温湿度管理1.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度应保持在2℃8℃之间。2.仓库应配备温湿度监测设备，并定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。3.每日定时记录仓库温湿度数据，发现温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调节，并记录调节过程和结果。（四）药品出入库管理1.药品入库时，仓储人员应依据采购合同、发票等相关凭证，对药品的名称、规格、数量、质量、包装等进行逐批验收，核对无误后方可办理入库手续。2.验收合格的药品应及时入库上架，并在系统中录入相关信息；验收不合格的药品应及时隔离存放，并按照规定进行处理。3.药品出库时，仓储人员应根据使用部门的请领单，核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保准确无误后发货，并在系统中记录药品的出库情况。4.药品出入库过程中，应严格遵守财务管理制度，做好相关单据的传递和交接工作。（五）库存盘点1.仓储部门应定期对库存药品进行盘点清查，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。2.在盘点前，应制定详细的盘点计划，明确盘点人员、范围、时间等要求，并做好各项准备工作。3.盘点过程中，应认真核对药品的实物数量与系统记录是否一致，同时检查药品的质量状况，发现问题及时记录并报告。4.盘点结束后，应及时编制盘点报告，对盘点结果进行分析总结，针对盘盈、盘亏、变质等问题查明原因，提出处理意见和改进措施，报公司相关领导审批后执行。四、药品养护管理（一）养护计划1.质量部门应根据药品的特性、储存条件、库存数量等制定药品养护计划，明确养护的药品品种、方法、周期等内容。2.养护计划应涵盖所有库存药品，确保各类药品都能得到及时、有效的养护。（二）养护方法1.日常检查：仓储人员每日对库存药品进行外观检查，查看药品的包装是否完好、有无变色、变形、渗漏等现象，发现问题及时记录并报告。2.定期养护：根据养护计划，定期对药品进行全面检查和养护，如对易氧化的药品进行密封包装检查，对易受潮的药品进行防潮措施检查等。3.重点养护：对于储存条件要求严格、有效期较短、易变质等重点药品，应增加养护频次，加强重点监控。（三）养护记录1.每次药品养护后，应详细记录养护情况，包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护方法、发现的问题及处理结果等信息。2.养护记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。（四）问题处理1.养护过程中发现药品有质量问题时，应立即将问题药品隔离存放，并通知质量部门进行调查处理。2.质量部门应根据问题药品的具体情况，分析原因，采取相应的措施，如抽样检验、退货、销毁等，并做好记录。3.对因养护不当导致药品质量问题的，应追究相关人员的责任，并采取改进措施，防止类似问题再次发生。五、人员培训与考核（一）培训计划1.人力资源部门应会同质量部门、仓储部门等制定药品保管人员培训计划，明确培训的目标、内容、方式、时间等要求。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、仓库管理知识、温湿度控制技术、药品养护技能等方面。（二）培训方式1.内部培训：定期组织内部培训课程，邀请公司内部的专业人员或外部专家进行授课，讲解药品保管的相关知识和技能。2.外部培训：根据实际需要，选派员工参加外部举办的药品管理培训课程、研讨会等，拓宽员工的知识面和视野。3.现场实操培训：通过现场实际操作演示，让员工熟悉药品入库、储存、养护、出库等环节的操作流程和要求。（三）培训记录1.对每次培训进行详细记录，包括培训时间、地点、内容、培训师、参加人员等信息。2.培训记录应妥善保存，作为员工培训档案的重要组成部分。（四）考核评价1.定期对药品保管人员进行考核评价，考核内容包括理论知识、实际操作技能、工作态度等方面。2.考核结果与员工的绩效奖金、晋升、岗位调整等挂钩，激励员工不断提高药品保管工作水平。六、药品质量事故处理（一）事故报告1.一旦发现药品质量事故，相关人员应立即停止涉及该药品的一切活动，并及时报告上级主管部门和质量部门。2.报告内容应包括事故发生的时间、地点、涉及药品的名称、规格、批次、数量、事故经过及初步原因分析等信息。（二）调查处理1.质量部门应会同相关部门组成事故调查组，对药品质量事故进行全面调查，查明事故原因、责任主体等。2.根据调查结果，制定相应的处理措施，如召回问题药品、对涉事供应商进行处理、对相关责任人进行问责等，并及时向公司内部和外部相关部门报告处理情况。3.对药品质量事故进行总结分析，采取有效的纠正措施和预防措施，防止类似事故再次发生。（三）记录存档1.对药品质量事故的报