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文档简介

低价药品管理制度一、总则1.目的为加强公司低价药品管理,保障药品供应,满足临床需求,规范药品采购、储存、销售等环节,确保低价药品质量安全,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及低价药品采购、储存、销售及相关管理活动的部门和人员。3.定义本制度所称低价药品,是指列入国家和地方低价药品清单,价格相对较低的药品。二、职责分工1.采购部门负责低价药品的采购计划制定、供应商选择与管理、采购合同签订与执行等工作。确保所采购的低价药品符合质量标准,按时到货,并做好采购记录。2.仓储部门负责低价药品的验收、储存、养护、保管和发放等工作。建立健全药品库存管理制度,定期盘点,确保账物相符,保证药品质量稳定。3.销售部门负责低价药品的销售工作,按照规定的价格销售药品,确保销售信息准确记录。收集客户对低价药品的反馈意见,及时反馈给相关部门。4.质量管理部门负责对低价药品的质量进行全程监督管理,制定质量控制标准和检验操作规程。对采购、储存、销售等环节的药品质量进行抽检,确保药品质量符合要求。5.财务部门负责低价药品采购资金的审核与支付,做好财务核算和成本控制工作。协助相关部门做好低价药品价格管理和成本分析。三、采购管理1.采购计划采购部门应根据临床需求、库存情况等,定期制定低价药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经相关部门审核,确保计划的合理性和准确性。审核通过后的采购计划作为采购工作的依据。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的供应商作为低价药品的合作伙伴。对供应商进行定期评估和考核,包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商,及时进行调整或淘汰。3.采购合同采购部门与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。严格按照采购合同执行采购任务,确保合同的有效履行。如因特殊情况需要变更合同条款,应及时与供应商协商,并签订补充协议。4.采购验收低价药品到货后,仓储部门应及时组织验收。验收人员应按照验收标准对药品的数量、规格、质量等进行检查。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。四、储存管理1.仓库设施仓库应具备与所储存低价药品相适应的仓储条件,包括温湿度控制、通风、防虫、防鼠等设施。定期对仓库设施进行检查和维护,确保设施设备正常运行。2.药品分区仓库应按照药品的性质、剂型、用途等进行分区分类储存。将低价药品分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。不同区域应设置明显的标识,防止药品混淆。3.库存管理建立库存管理制度,定期对低价药品进行盘点。盘点周期可根据实际情况确定,一般为每月或每季度进行一次全面盘点。做好库存记录,及时掌握药品的出入库情况和库存数量。对于库存短缺或积压的药品,应及时分析原因,并采取相应的措施进行处理。4.药品养护根据药品的特性和储存条件,制定药品养护计划。养护人员应定期对药品进行检查和养护,包括温湿度监测、药品外观检查、质量抽检等。对发现的质量问题及时处理,并做好记录。对于近效期药品,应进行重点养护和催销。五、销售管理1.销售价格严格按照国家和地方规定的低价药品销售价格销售药品,不得擅自提高或降低价格。销售部门应及时关注价格政策变化,确保销售价格的准确性。2.销售记录建立健全销售记录制度,详细记录低价药品的销售日期、药品名称、规格、数量、价格、客户名称等信息。销售记录应妥善保存,保存期限应符合相关规定要求。3.销售退回如客户因质量问题或其他原因要求退回低价药品,销售部门应及时受理。对退回的药品进行检查和验收,确认无误后办理入库手续。做好销售退回记录,分析退回原因,采取相应的改进措施,防止类似问题再次发生。六、质量管理1.质量标准质量管理部门应制定低价药品的质量标准和检验操作规程,明确药品的质量要求和检验方法。质量标准应符合国家药品质量标准和相关法规要求。2.质量检验对采购的低价药品进行逐批检验,检验合格后方可入库。对库存药品定期进行抽检,确保药品质量稳定。检验人员应严格按照检验操作规程进行检验,如实记录检验结果。对检验不合格的药品,应及时采取措施进行处理,防止不合格药品流入市场。3.质量追溯建立低价药品质量追溯体系,记录药品的采购、储存、销售等环节的信息,确保能够追溯到药品的来源和去向。当出现药品质量问题时,能够迅速查明原因,采取有效的措施进行处理,保障患者用药安全。七、价格管理1.价格调整关注国家和地方低价药品价格政策变化,及时调整公司内低价药品的销售价格。价格调整应按照规定的程序进行,经相关部门审核批准后执行。2.价格公示在公司内显著位置公示低价药品的销售价格,接受员工和客户的监督。定期更新价格公示信息,确保价格的透明度。八、监督与考核1.内部监督公司内部设立监督检查机制,定期对低价药品管理工作进行检查。检查内容包括采购、储存、销售、质量等环节的执行情况。对检查中发现的问题及时提出整改意见,督促相关部门进行整改。2.考核制度建立低价药品管理工作考核制度,对各部门和相关人员的工作进行考核评价。考核指标包括药品质量、供应保障、价格执行、库存管理等方面。根据考核结果,对表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励,对存在问题的部门和个人进行批评教育和相应的处罚。九、培训与宣传1.培训计划制定低价药品管理培训计划,定期组织相关人员参加培训。培训内容包括药品管理法规、质量标准、采购流程、储存养护、销售政策等方面。通过培训,提高员工的业务水平和管理能力,确保低价药品管理工作的规范开展。2.宣传工作加强对低价药

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