乡镇卫生院检验科检验质量控制管理制度​

乡镇卫生院检验科检验质量控制管理制度​

一、目的为加强乡镇卫生院检验科检验质量控制管理，确保检验结果的准确性、可靠性和及时性，提高医疗服务质量，保障患者安全，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于乡镇卫生院检验科全体工作人员及相关检验工作流程。三、职责分工1.检验科主任-全面负责检验科质量控制管理工作，制定和组织实施质量控制计划。-定期检查质量控制措施的执行情况，及时发现和解决质量问题。-组织开展检验人员的质量培训和考核工作。-与临床科室保持沟通，了解临床对检验质量的需求和反馈，持续改进检验工作。2.质量控制负责人-具体负责制定和执行日常质量控制方案，包括室内质量控制和室间质量评价计划。-对检验仪器设备、试剂、耗材等进行质量监控，确保其符合质量要求。-收集、整理和分析质量控制数据，及时向检验科主任汇报质量状况，并提出改进建议。-协助检验科主任开展质量培训和考核工作。3.检验人员-严格按照操作规程进行检验操作，确保检验过程的规范性和准确性。-负责所在岗位的仪器设备日常维护、保养和清洁，及时记录仪器设备的运行状况和故障情况。-积极参与质量控制活动，如实记录和报告检验过程中的质量问题。-接受质量培训和考核，不断提高自身业务水平和质量意识。四、室内质量控制1.质量控制品选择与使用-根据检验项目的特点和要求，选择合适的质量控制品，包括高、中、低不同浓度水平的质控品。-按照质控品说明书的要求进行保存、复溶和使用，确保质控品的质量稳定。2.质量控制项目与频率-对开展的常规检验项目均应进行室内质量控制，每天至少进行一次质控检测。-对于一些特殊检验项目或不稳定的检验项目，可适当增加质控检测频率。3.质量控制图绘制与分析-采用合适的质量控制图（如Levey-Jennings图、Z分数图等）对质控数据进行记录和分析。-由质量控制负责人每天对质控数据进行审核，判断是否在控。如出现失控情况，应立即查找原因，并采取相应的纠正措施。-每月对室内质量控制数据进行总结分析，绘制月均值图，评估检验项目的稳定性和准确性。4.失控处理-当出现失控情况时，检验人员应立即停止当前检测工作，查找可能导致失控的原因，如仪器故障、试剂失效、操作失误等。-对失控原因进行分析和记录，采取相应的纠正措施，如校准仪器、更换试剂、重新培训操作人员等。-重新进行质控检测，直至结果在控后，方可继续进行患者标本的检测。-对失控事件进行详细记录，包括失控时间、项目、原因、处理措施及结果等，作为质量改进的依据。五、室间质量评价1.参加室间质量评价计划-按照卫生行政部门和相关质量管理机构的要求，积极参加室间质量评价活动。-质量控制负责人负责组织填写和上报室间质量评价标本的检测结果，确保上报数据的准确性和及时性。2.结果分析与反馈-收到室间质量评价结果报告后，质量控制负责人应及时组织分析评价结果，对比本实验室与其他实验室的检测水平，查找存在的问题和差距。-将室间质量评价结果向检验科全体人员通报，并针对存在的问题制定改进措施，落实整改责任。-对室间质量评价结果进行存档，作为实验室质量持续改进的重要资料。六、检验仪器设备管理1.仪器设备的采购与验收-根据检验科工作需要，合理规划仪器设备的采购计划，确保所采购的仪器设备满足检验质量要求。-仪器设备到货后，由检验科主任组织相关人员按照验收标准进行验收，检查仪器设备的性能、规格、数量等是否符合要求，并做好验收记录。2.仪器设备的校准与维护-定期对检验仪器设备进行校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。校准工作应按照仪器设备制造商的要求和相关标准进行，校准记录应妥善保存。-制定仪器设备维护保养计划，明确维护保养项目、周期和责任人。检验人员应做好仪器设备的日常维护保养工作，定期对仪器设备进行清洁、润滑、调试等，确保仪器设备正常运行。-当仪器设备出现故障时，检验人员应及时报告，并填写故障记录。维修人员应尽快对故障进行维修，维修后应对仪器设备进行性能验证，合格后方可继续使用。3.仪器设备的性能评估-定期对检验仪器设备的性能进行评估，包括精密度、准确度、线性范围、灵敏度等指标。性能评估结果应记录在案，作为仪器设备是否满足检验要求的依据。-对于性能不符合要求的仪器设备，应及时进行维修、校准或更换，确保检验结果的准确性。七、检验试剂与耗材管理1.试剂与耗材的采购-建立严格的试剂与耗材采购管理制度，选择具有资质的供应商，确保所采购的试剂与耗材质量可靠。-采购前应对试剂与耗材进行质量评估，索取相关的质量证明文件，如生产许可证、注册证、质量检验报告等。2.试剂与耗材的验收与储存-试剂与耗材到货后，由质量控制负责人按照验收标准进行验收，检查试剂与耗材的名称、规格、数量、有效期、质量状况等是否符合要求，并做好验收记录。-按照试剂与耗材的储存要求，设置专门的储存区域，分类存放，确保储存环境符合规定。定期对试剂与耗材进行盘点和检查，及时清理过期、变质的试剂与耗材。3.试剂与耗材的使用管理-检验人员应严格按照试剂与耗材的使用说明书进行操作，不得擅自更改使用方法和条件。-对试剂与耗材的使用情况进行记录，包括使用日期、用量、剩余量等，以便进行追溯和管理。八、检验报告质量管理1.报告审核与签发-检验报告必须经过严格的审核方可签发。审核内容包括检验结果的准确性、逻辑性、完整性以及与临床诊断的符合性等。-审核人员应由具备相应资质和经验的检验人员担任，审核无误后签字确认。检验报告最终由检验科主任或授权的负责人签发。2.报告发放与送达-按照规定的时间和方式及时发放检验报告，确保临床科室能够及时获取检验结果。-对于急查检验报告，应优先处理并尽快送达临床科室，做好交接记录。3.报告的更正与补充-如发现检验报告存在错误或需要补充信息，应及时通知临床科室，并按照规定的程序进行更正和补充。更正后的报告应注明更正原因和日期，重新审核签发。九、人员培训与考核1.培训计划制定-检验科主任应根据科室发展和人员需求，制定年度质量培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间和培训对象等。-培训内容应包括质量管理知识、检验操作规程、仪器设备使用与维护、实验室安全等方面。2.培训实施-定期组织检验人员参加内部培训和外部学术交流活动，邀请专家进行讲座和培训指导，不断提高检验人员的业务水平和质量意识。-鼓励检验人员自主学习，参加相关的继续教育课程和培训项目，更新知识结构。3.考核评估-定期对检验人员进行质量考核，考核内容包括理论知识、操作技能、工作质量等方面。-将考核结果与绩效挂钩，对考核优秀的人员给予奖励，对考核不合格的人员进行补考或培训再教育，直至合格为止。十、质量持续改进1.质量问题收集与分析-建立质量问题反馈机制，鼓励临床科室和患者对检验质量提出意见和建议。同时，检验人员在日常工作中发现的质量问题也应及时记录和反馈。-定期对收集到的质量问题进行分析，查找原因，确定影响检验质量的关键因素。2.改进措施制定与实施-根据质量问题分析结果，制定针对性的改进措施，明确责任人和整改期限。-质量控制负责人负责跟踪改进措施的实施情况，确保改进措施得到有效执行。3.效果评估与总结-对改进措施的实施效果进行评估，通过对比改进前后的质量指标，判断改进措施是否有效。-定期对质量持续改进工作进行总结，积累经验教训，不断完善质量管理体系，提高检验质量水平。十一、监督与检查1.日常监督-检验科主任和质量控制负责人应加强对检验工作的日常监督，检查检验人员是否按照操作规程和质量控制要求进行工作，及时发现和纠正不规范行为。2.定期检查-每月组织一次全面的质量检查，检查内容包括室内质量控制、仪器设备管理、试剂与耗材