浙江医院用药管理制度

浙江医院用药管理制度一、总则1.目的为加强浙江医院用药管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于浙江医院内所有涉及药品管理与使用的部门和人员，包括药剂科、临床科室、护理单元等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及规范性文件制定。二、组织与职责1.药事管理与药物治疗学委员会组成：由医院主管领导、药学部门负责人、临床医学专家、护理专家等组成。职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。2.药剂科职责：负责药品采购、储存、养护、调配、制剂、质量管理等工作。协助药事管理与药物治疗学委员会制定药品处方集和基本用药供应目录。开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案设计与实施，对临床药物治疗提出意见或调整建议，进行药学查房，监测药物治疗效果与不良反应，指导合理用药。负责药品信息管理，提供用药咨询服务，开展药物经济学研究，为临床用药决策提供科学依据。组织开展药学专业技术人员的业务培训和考核。3.临床科室职责：负责本科室患者的药物治疗工作，严格按照药品说明书、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则合理用药。协助药剂科开展临床药学工作，配合做好药品不良反应监测、药物临床试验等工作。负责本科室药品的请领、保管和使用管理，对药品使用情况进行统计分析，发现问题及时与药剂科沟通。组织本科室医务人员参加药学知识培训，提高合理用药水平。4.护理单元职责：负责执行医嘱，准确给药，观察患者用药反应，做好用药护理记录。协助临床科室开展合理用药工作，向患者及家属进行用药知识宣传教育。参与药品不良反应监测工作，及时报告发现的不良反应情况。三、药品采购管理1.采购计划制定药剂科根据医院药事管理与药物治疗学委员会制定的基本用药供应目录，结合临床用药需求、药品库存情况、药品消耗动态等因素，定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经药剂科负责人审核后报医院主管领导审批。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对药品供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估，选择合法、信誉良好、产品质量可靠的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、退换货规定、违约责任等。定期对供应商进行评估和考核，如发现供应商存在质量问题或其他违规行为，应及时采取措施，如暂停采购、取消合作等。3.采购流程采购人员根据审批后的采购计划，通过合法的采购渠道进行采购。采购渠道包括集中采购平台、药品生产企业、药品经营企业等。采购药品时，应索取发票，并与随货同行单、采购合同等核对一致。发票上应注明药品的通用名称、剂型、规格、数量、单价、金额等信息。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，按照相关规定进行处理，如退货、换货、报损等。四、药品储存管理1.仓库设施与布局医院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应按照药品的储存要求，分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，实行分区、分类、定位管理，并有明显的标识。2.药品入库验收验收人员应按照药品质量标准和验收操作规程，对到货药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告书等。验收合格的药品，应在药品入库凭证上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知采购人员处理。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等），应按照相关规定进行双人验收，并做好验收记录。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对储存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件、库存数量等。对易变质、近效期、有特殊储存要求的药品，应增加检查频次，并采取相应的养护措施，如降温、除湿、通风等。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时悬挂警示标识，并报告药剂科负责人，按照相关规定进行处理。定期对仓库设施设备进行维护保养，确保其正常运行。4.药品出库管理药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。仓库管理人员应根据药品请领单，按照规定的程序和要求进行药品出库操作。药品出库时，应核对药品的名称、剂型、规格、数量、质量等信息，确保与请领单一致。对特殊管理药品，应严格按照相关规定进行双人复核，并做好出库记录。药品出库后，仓库管理人员应及时更新库存信息，确保账物相符。五、药品调配管理1.调配人员资质与培训从事药品调配工作的人员应具备药学专业技术资格，并经过相应的岗位培训，熟悉药品调配操作规程。定期对调配人员进行业务培训和考核，提高其专业素质和业务能力。2.调配环境与设施药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，调配区域应配备必要的设施设备，如药架、药斗、天平、量具、清洁工具等。调配区域应保持整洁，药品摆放整齐有序，不得堆放杂物。3.调配操作规程调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。调配药品时，应按照处方内容逐一调配，注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配过程中，应严格遵守药品调配操作规程，如称量、量取、混合、包装等，防止药品污染和差错发生。调配完成后，应再次核对处方与调配药品的一致性，核对无误后，在处方上签字，并将调配好的药品交给核对人员。4.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、包装等信息，确保与处方一致。核对无误后，应在药品包装上贴上用法用量标签，并向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。将调配好的药品发放给患者，并做好发药记录，包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、发药时间、发药人员签名等信息。六、临床用药管理1.处方管理医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应准确、完整、清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。处方剂量应符合《处方管理办法》的规定，一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由。药师应认真审核处方，对不合理处方应及时与医师沟通，提出修改建议。对严重不合理处方或用药错误处方，应拒绝调配，并及时报告药剂科负责人。2.医嘱管理护士应严格执行医嘱，不得擅自更改或停用医嘱。如发现医嘱存在疑问或错误，应及时与医师沟通，核实无误后方可执行。医嘱应及时准确录入医院信息系统，护士在执行医嘱时，应认真核对医嘱内容，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保执行准确无误。对长期医嘱和临时医嘱，应分别进行整理和核对，确保医嘱的连续性和准确性。护士在执行医嘱后，应及时在医嘱执行单上签字，并注明执行时间。3.临床药师工作临床药师应参与临床药物治疗方案设计与实施，对临床药物治疗提出意见或调整建议。临床药师应定期参加临床查房，了解患者病情和用药情况，协助医师制定合理的药物治疗方案。临床药师应开展药学查房，对患者的用药情况进行监测和评估，及时发现和解决用药问题，如药物不良反应、药物相互作用等。临床药师应向医务人员提供用药咨询服务，开展合理用药知识培训，提高医务人员的合理用药水平。4.抗菌药物临床应用管理严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，加强抗菌药物临床应用管理。建立抗菌药物分级管理制度，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。医师开具抗菌药物处方时，应严格掌握适应证，根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。药师应加强对抗菌药物处方的审核，对不合理使用抗菌药物的处方应及时与医师沟通，提出修改建议。定期对医院抗菌药物临床应用情况进行监测和评估，对抗菌药物使用强度、使用率、使用合理性等指标进行分析，采取有效措施控制抗菌药物不合理使用。七、药品不良反应监测与报告1.监测机构与人员医院应设立药品不良反应监测小组，由药剂科、临床科室、护理单元等相关人员组成，负责药品不良反应监测与报告工作。各部门应指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析本部门发生的药品不良反应信息，并向药品不良反应监测小组报告。2.监测与报告流程医务人员在临床工作中发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。将填写好的《药品不良反应/事件报告表》及时提交给所在科室的药品不良反应监测负责人，科室负责人应在24小时内对报告表进行审核，并上报医院药品不良反应监测小组。医院药品不良反应监测小组应在接到报告后的3个工作日内进行分析评价，对属于新的、严重的药品不良反应，应在15个工作日内通过国家药品不良反应监测信息网络报告；对其他药品不良反应，应在30个工作日内报告。定期对医院药品不良反应监测情况进行总结分析，撰写药品不良反应监测报告，上报医院药事管理与药物治疗学委员会，并向当地药品不良反应监测机构报告。3.药品不良反应的处理与跟踪对发生药品不良反应的患者，应及时采取有效的治疗措施，减轻不良反应对患者的损害。对药品不良反应报告进行跟踪，了解患者的治疗效果和转归情况，及时反馈相关信息。对药品不良反应事件进行调查分析，查找原因，采取相应的改进措施，防止类似事件再次发生。八、药品质量管理1.质量管理体系建立健全药品质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理规章制度和操作规程，确保药品质量符合相关标准和要求。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现问题并采取改进措施，不断完善质量管理体系。2.质量控制与检验药剂科应设立质量控制岗位，负责药品质量检验工作。质量控制人员应具备相应的专业知识和技能，严格按照质量标准和检验操作规程对药品进行检验。对购进的药品、自制制剂、库存药品等应定期进行质量抽检，确保药品质量合格。对抽检不合格的药品，应及时进行处理，如封存、销毁、退货等。加强对药品检验仪器设备的管理和维护，确保其正常运行和检验结果准确可靠。3.药品召回管理医院应建立药品召回制度，按照药品召回相关规定，对存在安全隐患的药品及时进行召回。当获悉药品生产企业或药品监督管理部门要求召回药品时，药剂科应立即组织对相关药品进行清查、登记，并通知临床科室停止使用。对召回的药品，应妥善保管，按照规定进行处理，如销毁、退货等，并做好记录。分析药品召回原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。九、培训与考核1.培训计划制定根据医院用药管理工作的需要和员工的实际情况，制定年度培训计划。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等内容。培训内容应包括法律法规、药学专业知识、用药管理规范、药品不良反应监测、合理用药等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用集中授课、专题讲座、网络培训、学术交流、临床带教等多种形式。培训师资可邀请医院内部专家、外部学者、药品生产企业或经营企业的专业人员等担任。培训