毒性药品储存管理制度

毒性药品储存管理制度一、总则1.目的为加强公司毒性药品的储存管理，确保毒性药品储存安全，防止发生毒性药品丢失、误用、滥用等事故，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及毒性药品储存、保管、发放等相关工作的部门和人员。3.定义毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。具体品种按照国家相关规定执行。二、储存设施与环境要求1.专用仓库公司应设置独立的毒性药品专用仓库，仓库应远离其他药品储存区域、人员密集场所及明火源。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保储存环境符合毒性药品储存要求。2.储存条件毒性药品应根据其特性，按照规定的温度、湿度条件进行储存。一般应在干燥、阴凉、通风的环境下储存，温度控制在[具体温度范围]，湿度控制在[具体湿度范围]。对于易受温度影响的毒性药品，如某些生物制品类毒性药品，应根据其说明书要求，采取相应的冷藏或冷冻储存措施。3.仓库布局仓库内应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等不同区域，并有明显的标识。毒性药品应专库（柜）存放，实行双人双锁管理。专库（柜）应坚固耐用，有防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等功能。仓库内应设置必要的消防器材和安全设施，如灭火器、消防栓、应急照明等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。三、储存管理措施1.入库管理毒性药品到货后，采购部门应及时通知仓库管理人员进行验收。验收人员应严格按照相关标准和规定进行验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。验收合格的毒性药品，应及时办理入库手续，填写入库记录，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、入库日期等信息。入库记录应妥善保存，以备查阅。验收不合格的毒性药品，应及时通知采购部门处理，严禁不合格药品入库。2.储存保管仓库管理人员应定期对毒性药品进行检查和盘点，确保药品数量准确、质量完好。检查内容包括药品的外观、包装、储存条件等，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时报告并处理。毒性药品应按照规定的储存条件进行分类存放，不同品种、不同规格的毒性药品应分开存放，并有明显的标识。严禁将毒性药品与其他药品混存。仓库管理人员应严格遵守双人双锁管理制度，严禁单人进入毒性药品专用仓库。开启仓库门锁时，必须由两人同时在场，相互监督。仓库内严禁烟火，严禁使用明火照明、取暖等。如因工作需要使用电气设备，应符合防爆要求，并定期进行检查和维护。3.出库管理毒性药品的发放应严格按照规定的审批程序进行，由使用部门填写毒性药品领用申请表，注明药品名称、规格、数量、用途等信息，经部门负责人审核、分管领导批准后，方可到仓库领取。仓库管理人员应根据审批后的领用申请表发放毒性药品，发放时应认真核对药品名称、规格、数量等信息，确保发放准确无误。发放后，应及时填写出库记录，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用日期、领用部门、领用人等信息。出库记录应妥善保存，以备查阅。毒性药品的发放应实行限量发放制度，严格控制发放数量，确保使用安全。对于用量较大的毒性药品，应定期进行跟踪和检查，确保药品使用合理、安全。四、人员管理1.人员资质从事毒性药品储存、保管、发放等工作的人员，应经过专业培训，熟悉毒性药品的性质、储存要求、管理制度等相关知识，并取得相应的资质证书。仓库管理人员应具备高中以上文化程度，身体健康，责任心强，能够严格遵守毒性药品储存管理制度。2.培训教育公司应定期组织从事毒性药品相关工作的人员进行培训教育，培训内容包括毒性药品的法律法规、储存管理知识、安全操作规程等。培训应采用多种形式，如集中授课、现场演示、案例分析等，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可继续从事相关工作。对于考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。3.岗位职责仓库管理人员应严格遵守毒性药品储存管理制度，负责毒性药品的入库验收、储存保管、出库发放等工作。仓库管理人员应定期对毒性药品进行检查和盘点，及时发现和处理药品储存过程中出现的问题。仓库管理人员应严格遵守双人双锁管理制度，确保毒性药品储存安全。仓库管理人员应保守毒性药品储存管理的相关秘密，不得泄露药品信息和储存情况。五、安全与应急管理1.安全防范公司应加强对毒性药品专用仓库的安全防范措施，安装必要的监控设备、报警装置等，确保仓库安全。仓库管理人员应加强对仓库周边环境的巡查，发现异常情况应及时报告并采取相应措施。严禁无关人员进入毒性药品专用仓库，如因工作需要进入仓库，必须经过批准，并在仓库管理人员的陪同下进行。2.应急预案公司应制定毒性药品储存安全应急预案，明确应急处置流程、责任分工、应急救援措施等内容。应急预案应定期进行演练，确保在发生事故时能够迅速、有效地进行处置。如发生毒性药品丢失、误用、滥用等事故，仓库管理人员应立即报告公司领导，并采取相应的应急措施，如封锁现场、查找药品、通知相关部门等。同时，应配合有关部门进行调查处理，查明事故原因，采取措施防止事故再次发生。六、监督与检查1.内部监督公司应建立健全毒性药品储存管理内部监督机制，定期对毒性药品储存管理工作进行检查和评估。检查内容包括储存设施、环境条件、人员管理、安全措施等方面。仓库管理人员应定期对自己的工作进行自查，发现问题及时整改。同时，应积极配合公司内部监督检查工作，如实提供相关资料和信息。2.外部检查公司应接受药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合有关部门的工作，如实提供毒性药品储存管理的相关资料和信息。对于监督检查中发现的问题，公司应及时整改，并将整改情况报告相关部门。七、附