洗涤灭菌室管理制度

洗涤灭菌室管理制度一、总则1.目的为规范洗涤灭菌室的工作流程，确保医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌质量，防止交叉感染，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本公司内所有涉及医疗器械、器具和物品洗涤、消毒、灭菌的相关操作及管理。3.职责分工洗涤灭菌室主管：全面负责洗涤灭菌室的日常管理工作，制定工作计划、监督工作执行情况、协调解决工作中出现的问题，并定期向上级汇报工作进展。洗涤灭菌操作人员：严格按照操作规程进行医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌工作，确保工作质量，做好工作记录。质量控制人员：对洗涤灭菌后的医疗器械、器具和物品进行质量抽检，检查清洗、消毒、灭菌效果，对不符合质量标准的情况及时反馈并跟踪处理。二、工作流程与规范（一）回收1.临床科室使用后的医疗器械、器具和物品应及时分类放置于专用回收容器内，避免在科室进行不必要的拆卸和处理。2.回收人员应每日定时到各科室回收，回收时认真核对物品数量、种类，检查器械的完整性，如有损坏或缺失应及时记录并反馈给相关科室。3.将回收的物品用封闭的专用车辆或容器运送至洗涤灭菌室，避免在运送过程中造成污染。（二）分类1.在洗涤灭菌室内，操作人员应根据医疗器械、器具和物品的材质、污染程度、精密程度等进行分类。2.分类应遵循以下原则：感染性与非感染性物品分开。一般污染物品与特殊污染物品分开。金属器械、玻璃器皿、塑料用品等分别归类。精密器械单独放置并做好标识。（三）清洗1.预清洗对于污染较轻的物品，可先采用流动水冲洗，去除表面可见的污垢。对于污染较重的物品，应先用含酶清洗剂浸泡一定时间（根据污染程度和清洗剂说明确定浸泡时间），以分解蛋白质、脂肪等有机污染物，然后再用流动水冲洗。2.清洗消毒器清洗将分类后的物品按照清洗消毒器的操作规程装载，注意器械的关节、齿牙等部位应充分暴露，避免相互碰撞。根据物品的性质选择合适的清洗程序，一般包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗等步骤。清洗过程中应确保水的压力、温度、时间等参数符合要求。每日对清洗消毒器进行清洁和维护，检查设备的运行状况，如发现故障应及时报修，并做好记录。3.手工清洗对于不宜采用清洗消毒器清洗的物品，如精密器械、锐利器械等，应进行手工清洗。手工清洗时应佩戴合适的防护用品，如手套、护目镜等。按照六步洗手法的步骤，使用专用的清洗工具和清洁剂对物品进行清洗，确保清洗彻底，无残留污垢。清洗完毕后，用流动水冲洗干净，再用纯化水进行终末漂洗。（四）消毒1.清洗后的物品应及时进行消毒处理，以杀灭残留的微生物。2.消毒方法可根据物品的性质和污染情况选择，常用的消毒方法包括热力消毒、化学消毒等。热力消毒：对于耐高温、耐湿的物品，可采用压力蒸汽灭菌进行消毒灭菌。压力蒸汽灭菌应严格按照操作规程进行，确保灭菌效果。化学消毒：对于不耐高温、不耐湿的物品，可采用化学消毒剂浸泡消毒。选择合适的化学消毒剂，按照规定的浓度、时间进行浸泡消毒。浸泡消毒后，应用无菌水冲洗干净，去除残留的消毒剂。3.在消毒过程中，应严格控制消毒参数，如消毒剂的浓度、温度、时间等，确保消毒效果可靠。同时，应做好消毒记录，包括消毒时间、消毒剂名称、浓度、物品名称及数量等。（五）干燥1.消毒后的物品应及时进行干燥处理，避免在潮湿环境下滋生微生物。2.干燥方法可根据物品的性质选择，常用的干燥方法包括自然干燥、烘干等。自然干燥：对于一些不怕潮湿的物品，可在清洁、通风良好的环境下自然晾干。烘干：对于一些急需使用或不宜自然干燥的物品，可采用烘干设备进行干燥。烘干时应注意控制温度和时间，避免损坏物品。3.干燥后的物品应妥善放置，避免再次污染。（六）检查与包装1.质量控制人员应对干燥后的物品进行质量检查，检查内容包括清洗质量、消毒效果、器械的完整性等。清洗质量检查：观察物品表面是否清洁，无污垢残留。消毒效果检查：可采用化学指示卡、生物监测等方法进行消毒效果监测，确保消毒合格。器械完整性检查：检查器械的关节、齿牙等部位是否灵活，有无损坏、变形等情况。2.对于检查合格的物品，操作人员应进行包装。包装材料应选择符合要求的无纺布、皱纹纸等，包装应严密，确保物品在灭菌和储存过程中不受污染。3.在包装过程中，应放置化学指示卡，以监测灭菌过程中的温度、压力等参数是否达到要求。同时，应根据物品的性质和使用科室的需求，合理选择包装规格和方式。（七）灭菌1.包装后的物品应及时进行灭菌处理，灭菌方法可根据物品的性质和要求选择，常用的灭菌方法包括压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等。2.压力蒸汽灭菌操作人员应按照压力蒸汽灭菌器的操作规程进行操作，确保灭菌参数准确无误。灭菌前应检查灭菌器的性能，如安全阀、压力表等是否正常。将包装好的物品整齐码放在灭菌车内，注意物品之间应保持一定的间隙，便于蒸汽流通。设定灭菌温度、压力、时间等参数，一般情况下，下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为121℃，压力为103.4kPa，灭菌时间为1530分钟；预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为132℃，压力为205.8kPa，灭菌时间为46分钟。灭菌过程中应密切观察灭菌器的运行情况，如有异常应及时处理。灭菌结束后，待压力降至零后，方可打开灭菌器柜门，取出灭菌物品。3.环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌应在专用的环氧乙烷灭菌器内进行，操作人员应严格按照操作规程进行操作。灭菌前应检查灭菌器的性能和环氧乙烷的储备量，确保设备正常运行。将包装好的物品放入灭菌器内，注意物品的摆放应整齐，避免相互挤压。设定灭菌参数，一般情况下，环氧乙烷的浓度为4501200mg/L，温度为3763℃，相对湿度为40%80%，灭菌时间根据物品的性质和包装材料而定，一般为26小时。灭菌过程中应密切观察灭菌器内的温度、湿度、压力等参数，确保灭菌效果。灭菌结束后，应进行通风换气，排除残留的环氧乙烷气体。通风时间应根据环氧乙烷的残留量和通风设备的性能而定，一般不少于8小时。4.在灭菌过程中，应做好灭菌记录，包括灭菌日期、物品名称及数量、灭菌方法、灭菌参数、操作人员等信息。同时，应定期对灭菌效果进行生物监测，确保灭菌质量可靠。（八）储存1.灭菌后的物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区。2.无菌物品存放区应设置专门的货架或存放柜，按照物品的类别、科室等进行分类存放，并做好标识。3.无菌物品应离地、离墙存放，距离地面不少于20cm，距离墙壁不少于5cm，以利于空气流通，防止物品受潮和污染。4.定期对无菌物品存放区进行清洁和消毒，保持环境整洁。同时，应定期检查无菌物品的有效期，对过期物品应及时清理和重新灭菌处理。（九）发放1.临床科室根据工作需要，凭有效申领单到无菌物品存放区领取无菌物品。2.发放人员应认真核对申领单上的物品名称、数量、科室等信息，确保发放准确无误。3.发放无菌物品时，应遵循先进先出的原则，避免发放过期或污染的物品。4.发放完毕后，应及时做好发放记录，包括发放日期、物品名称及数量、科室、领取人等信息。三、设备与设施管理（一）设备管理1.洗涤灭菌室应配备必要的设备，如清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、烘干机、纯水机等。2.设备采购应按照公司相关规定进行，选择质量可靠、性能稳定、符合国家相关标准的产品。3.建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置日期、生产厂家、维修保养记录等信息。4.制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保设备的正常运行。5.定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、校准、检查等工作。维护保养记录应详细记录维护保养的时间、内容、维修更换的零部件等信息。6.设备出现故障时，应及时报修，并做好故障记录。维修人员应及时维修设备，确保设备尽快恢复正常运行。同时，应对设备故障原因进行分析总结，采取相应的改进措施，防止类似故障再次发生。（二）设施管理1.洗涤灭菌室应具备良好的通风、采光、排水等设施，以保证工作环境的清洁和卫生。2.定期对设施进行检查和维护，如通风系统的滤网清洗、排水管道的疏通等，确保设施的正常运行。3.对设施进行改造或更新时，应按照相关规定进行审批，确保改造或更新后的设施符合工作要求和安全标准。四、质量控制与监测（一）质量控制1.洗涤灭菌室应建立质量控制体系，明确质量控制标准和方法，确保医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌质量符合要求。2.质量控制人员应定期对洗涤灭菌工作进行质量抽检，抽检内容包括清洗质量、消毒效果、器械的完整性等。3.对抽检中发现的问题应及时反馈给操作人员，并跟踪处理结果，确保问题得到彻底解决。同时，应对质量问题进行分析总结，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。（二）监测1.物理监测对压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等设备的运行参数进行监测，如温度、压力、时间等，确保灭菌过程符合要求。每日对清洗消毒器的清洗参数进行监测，如清洗水的压力、温度、时间等，保证清洗效果。2.化学监测在灭菌包内放置化学指示卡，监测灭菌过程中的温度、压力等参数是否达到要求。定期对消毒剂的浓度进行监测，确保消毒效果可靠。3.生物监测每月对压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等进行生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片或枯草杆菌黑色变种芽孢菌片作为指示菌，监测灭菌效果。生物监测结果应符合相关标准要求，如压力蒸汽灭菌的生物监测结果应为阴性，环氧乙烷灭菌的生物监测结果应达到规定的杀灭率。4.监测结果应及时记录，并妥善保存。如监测结果不符合要求，应立即停止使用相关设备或方法，并对已灭菌的物品进行追溯和处理。同时，应对监测不合格的原因进行分析，采取相应的改进措施，直至监测结果符合要求。五、职业安全与防护（一）安全管理1.洗涤灭菌室应建立健全安全管理制度，加强安全管理，防止发生安全事故。2.操作人员应严格遵守安全操作规程，正确使用各种设备和工具，避免因操作不当引发安全事故。3.定期对设备进行安全检查，如检查设备的接地是否良好、电线是否老化等，及时发现并排除安全隐患。4.对易燃、易爆、有毒等危险物品应严格按照相关规定进行储存和使用，避免发生火灾、爆炸、中毒等事故。（二）防护措施1.操作人员应佩戴合适的防护用品，如手套、护目镜、口罩、工作服等，防止在工作过程中受到化学物质、生物污染等伤害。2.对接触化学消毒剂的操作人员，应定期进行职业健康检查，如检查皮肤、呼吸道等是否受到损伤，确保操作人员的身体健康。3.在工作场所应设置必要的防护设施，如通风设备、洗眼器、紧急喷淋装置等，以便在发生意外情况时能够及时进行应急处理。六、培训与考核（一）培训1.洗涤灭菌室应定期组织操作人员进行培训，培训内容包括专业知识、操作规程、质量控制、职业安全与防护等方面。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，以提高操作人员的业务水平和综合素质。3.新入职的操作人员应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。培训记录应详细记录培训时间、内容