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文档简介
药品病历收纳管理制度一、总则(一)目的为加强公司药品与病历的收纳管理,确保药品存储安全、病历信息完整准确且便于查询使用,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于公司内涉及药品存储、调配、使用以及病历记录、保管、查阅等相关工作的所有部门和人员。(三)基本原则1.合规性原则:严格遵守国家药品管理法律法规以及医疗行业关于病历管理的相关规定。2.安全性原则:保障药品质量不受损,防止药品变质、污染、丢失等情况发生;确保病历信息不泄露、不被篡改,保证患者隐私安全。3.高效性原则:优化药品与病历的收纳流程,提高工作效率,减少不必要的延误和差错。4.可追溯性原则:对药品的出入库、使用情况以及病历的生成、流转、查阅等环节进行详细记录,以便于追踪和查询。二、药品收纳管理(一)药品存储环境要求1.仓库条件公司应设置专门的药品仓库,仓库应保持干燥、通风良好,温度、湿度应符合所存储药品的要求。一般药品仓库温度控制在[X]℃[X]℃之间,湿度控制在[X]%[X]%之间;对于有特殊温度、湿度要求的药品,如生物制品、某些抗生素等,应严格按照药品说明书的规定进行存储。仓库应具备防虫、防鼠、防火、防盗等设施,配备必要的消防器材和防虫、防鼠设备,并定期进行检查和维护,确保其正常运行。2.存储区域划分仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区,一般分为常温区、阴凉区、冷藏区、麻醉药品和第一类精神药品专库(柜)等。不同区域应设置明显的标识,标明区域名称、存储药品类别等信息。药品应按照规定的区域存放,不得混放。麻醉药品和第一类精神药品必须存放在专用的保险柜中,双人双锁保管,并严格执行双人验收、双人复核、双人发货、双人盘点、双人签字等制度。(二)药品入库管理1.采购验收采购部门应选择具有合法资质的药品供应商,签订质量保证协议,确保所采购药品的质量符合国家标准。药品到货后,验收人员应依据采购合同、发票以及药品质量标准等,对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。验收人员应按照规定的验收程序和方法对药品进行抽样检查,检查药品的外观质量、内在质量等。对于不符合验收标准的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字,并注明验收日期。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果等内容,验收记录应保存至超过药品有效期[X]年,但不得少于[X]年。2.入库登记仓库管理人员应根据验收合格的药品,及时办理入库手续。入库时,应按照药品的类别、剂型、规格、批号等进行分类存放,并建立药品入库台账。药品入库台账应详细记录药品的入库日期、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、入库数量、货位等信息。入库台账应定期与采购记录、验收记录进行核对,确保账账相符、账物相符。(三)药品在库管理1.库存盘点仓库应定期进行库存盘点,确保账实相符。盘点周期一般为[X]月/季度/半年/年,具体周期可根据公司实际情况确定。盘点前,仓库管理人员应制定详细的盘点计划,明确盘点范围、时间、人员分工等。盘点时,应逐一核对药品的实物数量与库存台账记录是否一致,同时检查药品的质量状况。对于盘盈、盘亏的药品,应及时查明原因,并填写盘点盈亏报告表,报相关部门审批后进行处理。盘盈的药品应及时入账,盘亏的药品应查明责任,属于正常损耗的,经批准后核销;属于人为原因造成的,应追究相关人员的责任。2.药品养护仓库管理人员应定期对库存药品进行养护检查,检查药品的外观质量、包装、存储条件等是否符合要求。养护检查周期一般为[X]月/季度,对于重点养护品种应适当增加检查频次。根据药品的特性和存储条件,采取相应的养护措施。如对易受潮的药品,应采取防潮措施;对易氧化的药品,应采取密封、充氮等措施;对冷藏药品,应定期检查冷藏设备的运行状况,确保温度符合要求。养护检查中发现药品有质量问题的,应及时悬挂明显标志,并立即通知质量管理部门进行处理。质量管理部门应按照规定的程序对有质量问题的药品进行调查、分析、处理,并做好记录。(四)药品出库管理1.调配发放药品调配人员应根据医嘱或处方,按照药品调配操作规程进行药品调配。调配时,应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息,确保调配准确无误。调配好的药品应经双人核对后发放给患者或相关部门。发放时,应在药品发放记录上签字,并注明发放日期、通用名称、剂型、规格、批号、数量、发放对象等信息。对于麻醉药品、第一类精神药品的发放,应严格按照国家有关规定执行,实行双人核对、专用账册登记等制度。2.出库登记仓库管理人员应根据药品的发放情况,及时办理出库手续。出库时,应按照药品的类别、剂型、规格、批号等进行记录,并更新库存台账。药品出库台账应详细记录药品的出库日期、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、出库数量、去向等信息。出库台账应定期与药品发放记录进行核对,确保账账相符、账物相符。三、病历收纳管理(一)病历书写规范1.基本要求病历书写应使用蓝黑墨水、碳素墨水,需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔。计算机打印的病历应当符合病历保存的要求。病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。病历书写过程中出现错字时,应当用双线划在错字上,保留原记录清楚、可辨,并注明修改时间,修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。实习医务人员、试用期医务人员书写的病历,应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。进修医务人员由接收进修的医疗机构根据其胜任本专业工作的实际情况认定后书写病历。2.内容要求病历应包括门诊病历和住院病历。门诊病历应包含患者基本信息、就诊时间、症状、体征、诊断、治疗措施等内容;住院病历应包含患者基本信息、入院记录、病程记录、手术记录、麻醉记录、护理记录、出院记录等内容。病程记录应及时、准确地反映患者病情变化、诊疗过程、上级医师查房意见、会诊意见、治疗方案调整等情况。病程记录应按照规定的时间间隔进行书写,一般情况下,首次病程记录应在患者入院[X]小时内完成,主治医师查房记录应每周[X]次,主任医师查房记录应每周[X]次,病情变化时应随时记录。手术记录应在手术后[X]小时内完成,由手术医师书写,特殊情况下由第一助手书写时,应有手术医师签名。手术记录应详细记录手术名称、手术时间、手术步骤、术中所见、术后处理等内容。护理记录应客观、真实、准确、及时、完整地记录患者的护理情况,包括生命体征、病情观察、护理措施及效果评价等内容。护理记录应按照规定的格式和要求进行书写,记录时间应具体到分钟。(二)病历收集整理1.门诊病历门诊医师应在患者就诊结束后,及时将门诊病历整理完整,交予门诊病历档案室或指定的管理人员。门诊病历档案室或管理人员应按照患者姓名、就诊日期等顺序对门诊病历进行分类存放,便于查找和管理。2.住院病历患者出院后,病房护士应在规定时间内将住院病历整理成册,交予病案室。整理时,应确保病历资料齐全、完整,顺序正确。病案室收到住院病历后,应进行认真核对,检查病历的完整性、准确性等。对于不符合要求的病历,应及时返回病房进行补充或修改。病案室应按照一定的编码规则对住院病历进行编码,建立电子病历档案和纸质病历档案,并进行妥善保管。(三)病历保管与查阅1.保管期限门诊病历保管期限不得少于[X]年;住院病历保管期限不得少于[X]年。涉及医疗纠纷、医疗事故的病历,应按照国家有关规定进行永久保存。2.保管要求病历档案应存放在专门的病案室,病案室应具备防火、防潮、防虫、防盗等设施,确保病历档案的安全。病历档案应按照类别、年份、编号等进行分类存放,便于查找和管理。同时,应建立病历档案索引,方便快速查阅。电子病历档案应进行定期备份,存储在安全可靠的存储介质上,并异地存放,防止数据丢失。3.查阅规定医疗机构内部人员因医疗、教学、科研等需要查阅病历的,应填写病历查阅申请表,经所在科室负责人批准后,到病案室查阅。公安、司法机关因办理案件需要查阅病历的,应出具相关证明材料,经医疗机构医务部门批准后,到病案室查阅。患者本人或其代理人需要查阅病历时,应携带有效身份证件,填写病历查阅申请表,经医疗机构医务部门批准后,到病案室查阅。查阅病历应在病案室内进行,不得擅自将病历带出病案室。查阅人员不得在病历上涂改、标记、撕毁等。如需复印病历,应按照规定的程序办理复印手续。四、监督与考核(一)监督检查1.公司应定期对药品与病历收纳管理工作进行监督检查,检查内容包括药品存储条件、入库验收、在库养护、出库发放、病历书写质量、收集整理、保管查阅等环节。2.监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。检查人员应认真填写检查记录,对发现的问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。(二)考核机制1.建立药品与病历收纳管理工作考核
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