标准解读

《GB 24788-2025 医用手套安全技术要求》是一项针对医用手套生产和使用的国家标准。该标准旨在确保医用手套的质量和安全性，以满足医疗保健领域的需要。根据此标准，医用手套需符合以下几方面的要求：

首先，在材料选择上，标准规定了可用于制造医用手套的原材料种类及其质量要求，包括但不限于天然橡胶、合成橡胶等，并对这些材料的安全性进行了严格限定，比如不得含有对人体有害的物质。

其次，对于手套的物理性能，如抗拉强度、伸长率、针孔率等指标，《GB 24788-2025》也设定了具体数值范围，保证产品在使用过程中能够提供足够的保护而不易破损。

此外，还特别强调了化学性质方面的考量，比如耐油性、耐酸碱性等，确保手套能够在接触各种化学品时保持其防护功能不受影响。

微生物限度也是一个重要方面，标准中明确规定了成品手套表面细菌总数及特定病原体（如金黄色葡萄球菌）的最大允许数量，以此来控制感染风险。

最后，关于包装与标签信息，《GB 24788-2025》也有详细指导，要求每批产品都应附有清晰完整的说明书，标明生产日期、有效期、适用范围等内容，以便用户正确选用和妥善保管。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2025-05-30 颁布
  • 2028-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11140

CCSG.45

中华人民共和国国家标准

GB24788—2025

代替GB24788—2009

医用手套安全技术要求

Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves

2025-05-30发布2028-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB24788—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替医用手套表面残余粉末水抽提蛋白质限量与相

GB24788—2009《、》,GB24788—2009

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围的内容见第章年版的第章

———(1,20091);

更改了有粉医用手套的表面残余粉末含量指标见年版的

———(4.2,20094.2);

增加了微生物指标和环氧乙烷残留量的要求及其试验方法见

———(4.3、4.4、5.3、5.4);

更改了手套表面积计算公式见年版的

———(5.2,20095.2)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB24788—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB24788—2025

医用手套安全技术要求

1范围

本文件规定了医用手套的安全技术要求

。

本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套一次性使用灭菌橡胶外科手套一次性使用非灭菌橡

、、

胶外科手套一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2022、、1:

一次性使用卫生用品卫生要求

GB15979—2024

医用手套表面残余粉末的测定

GB/T21869—2008

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进法

GB/T21870—2008Lowry

中华人民共和国药典年版四部

(2020)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

粉末powder

在试验条件下医用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附着物

,。

32

.

有粉医用手套powderedmedicalgloves

为便于穿戴通常在制造过程中采用涂粉工序所生产的医用手套

,。

33

.

无粉医用手套powder-freemedicalgloves

在手套生产过程中有意识不采用涂粉工序或虽采用涂粉工序但有意识去除而生产的医用手套

。

34

.

水抽提蛋白质water-extractableprotein

存在于天然胶乳制品中并可用水进行抽提的蛋白质与多肽类物质

。

4安全技术要求

41水抽提蛋白质限量

.

由天然橡胶胶乳制造的医

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