标准解读

《GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求》是针对一次性使用卫生用品制定的国家标准,旨在确保这些产品在生产和销售过程中达到一定的卫生安全标准。该标准适用于包括但不限于纸尿裤、卫生巾、湿巾等在内的多种一次性卫生用品。其主要内容覆盖了产品的原材料选择、生产过程中的卫生控制、成品的微生物指标以及包装和标识等方面。

对于原材料的选择,标准强调所用材料必须无毒、无害,并且符合相关法律法规的要求。此外,还特别指出禁止使用可能对人体健康造成危害或污染环境的物质作为原料。

在生产环节,企业需要建立健全的质量管理体系,确保整个生产流程都在严格的卫生条件下进行。这不仅包括对生产设备的清洁消毒,也涵盖了对工作人员个人卫生习惯的规定。同时,标准还要求定期对生产车间内的空气质量、水质等进行监测,以保证良好的生产环境。

关于成品的微生物指标,《GB 15979-2024》设定了严格的标准,比如细菌菌落总数、大肠杆菌群、金黄色葡萄球菌等不得检出;对于霉菌和酵母菌也有明确的限量值。这些规定有助于防止因产品污染而引发的各种健康问题。

此外,该标准还详细规定了一次性使用卫生用品的包装材料应具备良好的密封性能,能够有效防止外界污染物进入;同时,在外包装上必须清晰标注产品名称、主要成分、生产日期及保质期、生产厂家信息等内容,以便消费者识别并正确使用。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-06-25 颁布
  • 2025-07-01 实施
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GB 15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求_第1页
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文档简介

ICS

11.080

CCS

C59

中华人民共和国国家标准

GB15979—2024

代替GB15979—2002

一次性使用卫生用品卫生要求

Hygienicrequirementsfordisposablesanitaryproducts

2024-06-25发布2025-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB15979—2024

目次

前言

·····································································································

1

范围

··································································································

1

2

规范性引用文件

······················································································

1

3

术语和定义

···························································································

1

4

原材料卫生要求

······················································································

2

5

生产过程卫生要求

····················································································

2

6

产品卫生要求

·························································································

3

7

检测方法

······························································································

5

8

包装、运输和贮存

····················································································

6

9

标识

··································································································

6

10

标准的实施

··························································································

6

附录A(规范性)

生产环境卫生要求检测方法

·······················································

7

附录B(规范性)

产品微生物检测方法

·······························································

9

附录C(规范性)

消毒效果检测评价方法

···························································

14

附录D(规范性)

产品环氧乙烷残留量检测方法

···················································

15

附录E(规范性)

产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法

·····································

17

附录F(规范性)

产品毒理学试验方法

·····························································

34

参考文献

································································································

35

GB15979—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件代替GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。与GB15979—2002相比,除结

构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

—修改了适用范围(见第1章);

—更改了一次性使用卫生用品定义(见3.1,2002年版的3.1),增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌

剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6);

—增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求(见4.3、4.4);

—将生产环境卫生指标(见2002年版的第5章)、消毒效果生物监测评价(见2002年版的第6章)

与产品卫生指标中初始污染菌(见2002年版的4.3)合并调整为生产过程卫生要求(见

第5章),

—删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求(见2002年版的第9章、第10章);

—增加了产品卫生要求中理化指标(见6.2);将毒理学试验项目和毒理学指标要求(见2002年

版的附录A)从附录调整到正文(见6.3);

—更改了卫生栓(内置棉条)、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标(见6.4,2002年版的4.3);

—增加了相关产品理化指标的检测方法(见7.2);

—增加了空气采样器法(见附录A);

—更改了“产品微生物检测方法”中真菌检测方法(见附录B中B.7、B.8,2002年版的B.7、

B.8);

—更改了“产品环氧乙烷残留量检测方法”(见附录D,2002年版的附录D);

—更改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量(见附录E,2002年版

的附录C);

—增加了部分抗(抑)菌试验方法(见附录E,2002年版的附录C);

—更改了杀菌和抑菌作用时间(见附录E,2002年版的附录C);

—增加了“产品毒理学试验方法”中眼刺激试验样品处理方法(见附录F);

—删除了“培养基与试剂制备”(见2002年版的附录G)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

—1996年首次发布为GB15979—1995,2002年第一次修订;

—本次为第二次修订。

GB15979—2024

一次性使用卫生用品卫生要求

1范围

本文件规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、

运输和贮存、标识要求,描述了相应的检测方法。

本文件适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文

件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用

于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T8939卫生巾(护垫)

GB/T15981消毒器械灭菌效果评价方法

GB/T26367胍类消毒剂卫生要求

GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生要求

GB/T27741纸和纸板可迁移性荧光增白剂的测定

GB/T27947酚类消毒剂卫生要求

GB/T28004.1纸尿裤第1部分:婴儿纸尿裤

GB/T28004.2纸尿裤第2部分:成人纸尿裤

GB/T38496消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

GB38598消毒产品标签说明书通用要求

GB50073洁净厂房设计规范

WS/T10009消毒产品检测方法

中华人民共和国药典(国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会)

消毒产品生产企业卫生规范[卫生部(2009年版)]

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

一次性使用卫生用品disposablesanitaryproducts

与人体直接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。

注:主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸)和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌

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