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文档简介

药品质量标准

（药典正文解读）

讲解人：李荣二部药典正文主要内容每一品种项含：⑴品名

⑵性状⑶鉴别；⑷检查；⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；需要用实验手段检测英文名称拉丁名每一品种项含：

⑴品名⑵性状⑶鉴别；⑷检查；⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；正文主要内容（中文名、英文名、拼音名）第二节《中国药典》的基本结构和主要内容每一品种项含：⑴品名

⑵性状⑶鉴别；⑷检查；⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；正文主要内容性状：记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数（相对密度、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值）等第二节《中国药典》的基本结构和主要内容每一品种项含：⑴品名⑵性状⑶鉴别；⑷检查；⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；正文主要内容仅适合于药品的真伪鉴别，证实其是否为标签所示的药品，而不是对未知物的定性分析第二节《中国药典》的基本结构和主要内容每一品种项含：⑴品名⑵性状⑶鉴别；

⑷检查；⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；正文主要内容检查：包括对药物有效性、均一性、纯度与安全性四个方面的要求。原料药主要检查一般杂质和特殊杂质，而制剂除杂质检查外，还应进行制剂项目检查。第二节《中国药典》的基本结构和主要内容每一品种项含：⑴品名⑵性状⑶鉴别；⑷检查；

⑸含量测定；⑹类别；⑺贮藏；正文主要内容4.含量测定：是测定药品中有效成分的含量，一般采

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