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文档简介
药品生产质量管理医药与化学工程学院连云港职业技术学院7记录实务记录填写基本要求及不符合案例内容真实、及时,记录的数据为原始数据,内容要完整。记录填写基本要求及不符合案例填写数据时应字迹清晰,应采用黑色或蓝色笔填写,不能用铅笔或红色等其它颜色的笔填写。记录填写基本要求及不符合案例记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应在写错的字上划一单线,然后在其旁边把正确的写上,并签注姓名和日期,使原有信息仍清晰可辨,修改不可使用涂改液。以下记录的更改还应在空白处注明更改理由:记录填写基本要求及不符合案例记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应在写错的字上划一单线,然后在其旁边把正确的写上,并签注姓名和日期,使原有信息仍清晰可辨,修改不可使用涂改液。以下记录的更改还应在空白处注明更改理由:记录填写基本要求及不符合案例表格应填写完全,除备注栏外不得留有空格,如无内容填写时应划掉空格或填写“以下空白”;内容与上项相同时,应重复抄写,不能用“""”或“同上”表示。不符合原因分析:使用涂改液;除备注栏外不得留有空格,应划掉空格。无内容填写时可划掉记录填写基本要求及不符合案例表格应填写完全,除备注栏外不得留有空格,如无内容填写时应划掉空格或填写“以下空白”;内容与上项相同时,应重复抄写,不能用“""”或“同上”表示。错误填写方法:卫生巡检表、灭蚊灯使用记录记录填写基本要求及不符合案例日期不可用“/”隔开日期应全部包括表示年月日的数字,并按年月日的顺序填写。表达方式为:YYYY年MM月DD日YYYY.MM.DDYYYY-MM-DD但不得写为YYYY/MM/DD或YYYYMMDD。数字小于10时,可用单个数字表示。例如2007年7月7日可表达为2007.7.7或2007-7-7,不得写为2007/7/7或20070707。记录填写基本要求及不符合案例记录签名要规范操作者、复核者均应填写全姓名,不得只写姓或名,不能用英文字母简写代替,更不能由别人代替签名。填写时,品名等应写全名并按物料代码簿的名称填写,不得简写。操作者与复核者不允许同一个人。产品名称不可简写记录填写基本要求及不符
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