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文档简介

主讲人:毛淑敏药事管理与法规知识点:药品质量公告1、药品质量公告的定义2、药品质量公告的作用目录3、质量公告的发布权限4、质量公告的发布内容一、药品质量公告的定义

药品质量公告是指国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。1234指导药品监督管理部门查处不合格药品使社会公众了解药品质量的状况使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享对药品生产企业起到有效的警示作用

二、药品质量公告的作用三、质量公告的发布权限国家药监局发布国家药品质量公告定期或不定期省级药监部门发布省级药品质量公告

要及时通过国家药监局网站向社会公布四、质量公告的发布内容四、质量公告的发布内容

药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。9谢谢聆听THAN

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