药物质量检测技术药品生产技术专业教学65课件

药品生产技术专业教学资源库药物质量检测技术主讲：罗华丽紫外光谱鉴别法项目二药物的鉴别

紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库药物的分子结构中含有共轭体系、芳香环、杂环等发色团，可在紫外光区产生特征的吸收光谱，可将吸收光谱的形状、吸收峰的数目、最大吸收波长（吸收峰）的位置、最小吸收波长（吸收谷的位置）、吸收强度、及吸收系数等作为鉴别依据。原理：紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库紫外光谱鉴别法特点：药品生产技术专业教学资源库

紫外吸收光谱鉴别的专属性不强，宜采用不同的方法增加方法的专属性；紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库规定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值规定吸收波长和吸收系数法规定吸收波长和吸收度比值法常用方法经化学处理后，测定反应产物的吸收光谱紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库例如：可采用在指定溶

剂中测定2~3

个特定波长处

的吸收度比值；增加方法的专属

性；紫外光谱鉴别法氟胞嘧啶紫外光谱鉴别药品生产技术专业教学资源库本品8µ/ml的盐酸溶液(9→100≈0.1mol/L)，最大吸收波长286nm，吸光度约为0.57最小吸收波长244nm紫外光谱鉴别法方法：药品生产技术专业教学资源库规定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长

示例一布洛芬的鉴别取本品→→加00..44%%NaOH溶液→→制成00..25mg//ml的溶液液→照紫外--可见吸收光谱法测定结果：在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在256nm的波长处有一肩峰紫外光谱鉴别法布洛芬的紫外光谱：药品生产技术专业教学资源库紫外光谱鉴别法紫外光谱鉴别法：药品生产技术专业教学资源库示例二氯贝丁酯的鉴别取本品→加无水乙醇→制成0.10mg/ml的溶液1，和10µg/ml的溶液2→照紫外--可见分光光度法结果：溶液22在226nm的波长处有最大吸收，溶液11在280nm与288nm的波长处有最大吸收讨论氯贝丁酯在紫外光区有数个吸收峰，但由于不同吸收峰处的吸收系数差距大，采用单一浓度不易观察到全部吸收峰，可采用两种浓度的供试液分别检测其最大吸收波长紫外光谱鉴别法紫外光谱鉴别法：药品生产技术专业教学资源库方法：规定一定浓度的供试品溶液在最大吸收波长处的吸收度值示例头孢噻吩钠的鉴别取本品→→加水制成20μμgg//ml的溶液结果：在237nm的波长处测定其吸光度为0.65~0.72紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库方法：规定吸收波长和吸收系数法示例贝诺酯的鉴别取含量测定项下溶液，照紫外--可见分光光度法测定，在240nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处测定吸收度，按干燥品计算，吸收系数为730~760。紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库方法：规定吸收波长和吸收度比值法示例地蒽酚的鉴别取含量测定项下溶液，于240~400nm波长范围内测定吸光度，在257nm、289nm与356nm的波长处有最大吸收。在257nm与289nm处的吸光度比值应为1.06~1.10；在356nm与289nm处的吸光度比值应为0.90~0.94。讨论该法不仅规定了测定波长范围，同时规定了两个波长处的吸光度比值，进一步增强了方法的专属性。紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库方法：经化学处理后，测定反应产物的吸收光谱示例苯妥英钠的鉴别取本品约g10mg→加高锰酸钾10mg，氢氧化钠0.25g与水10ml→小火加热n5min→放冷→取上清液5ml→加正庚烷20ml，振摇提取，静置分层→取正庚烷提取液→照紫外--可见分光光度法测定结果：在248nm的波长处有最大吸收。讨论该方法是应用苯妥英钠在碱性溶液中与高锰酸钾共热，生成氧化产物二苯甲酮，在正庚烷溶液中于248nm波长处有最大吸收。紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库USP的紫外光谱鉴别法

方法采用对照品法，将样品与对照品按同处理，在200~400nm波长范围内扫描。

要求在相同的波长处有最大吸收、最小吸收和相同的吸收系数，或吸收比在规定的限度内。

示例阿替洛尔的鉴别本品50μg/ml甲醇溶液显示的紫外光谱图在同样条件下测得的USP阿替洛尔对照品的紫外光谱图一致。紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库紫外光谱鉴别法药品生产技术专业教学资源库BP的紫外光谱鉴别法方法采用在一定波长范围内扫描，寻找最大吸收，并测定其吸收系数。

要求规定在此范围内的最大吸收、最小吸收及吸收系数等光谱参数。示例盐酸吗啡的鉴别取供试品溶液A10.0ml，加水稀释成100.0ml的溶液，作为供试品溶液11，于250~350nm波长范围内测定，溶液显示在285nm处有一最大吸收峰，其吸收系数为37~43。取供试品溶液A10.0ml，加0.1mol/L