DB11T 2452-2025 儿童血液透析质量管理控制规范

ICS11.020ICS11.020CCSC05北 京 市 地 方 标 准DB11/T2452—2025儿童血液透析质量管理控制规范Specificationofqualitymanagementcontrolforpediatrichemodialysis2025-06-24发布 2025-10-01实施北京市市场监督管理局 发布PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIIDB11/T2452—2025目 次前言 II范围 1规性用件 1术和义 1缩语 1基要求 2透质控指要求 3监指及率求 4透室量理标5持改进 6附录A资性）儿血液析滤）察录表 7附录B资性）儿维持血透月结 9DB11/T2452—2025前 言本文按GB/T1.1—2020《准工导则 第部分标化件结和起规》起草。本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。本文件起草单位：首都医科大学附属北京儿童医院、北京市儿童血液净化中心、北京市儿科质控中心、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第一医院儿童医学中心、北京儿童医院顺义妇儿医院、河北省儿童医院、天津市儿童医院、北京市标准化研究院。本文件主要起草人：孙嫱、沈颖、刘文虎、刘敏、刘小梅、焦莉平、周楠、钟旭辉、张东风、王文红、迟巍、张佳丽、陈晖、贾晨光、王晓晖、唐浩勋、刘雪、闫涛、樊子风、刘慧。11DB11/T2452—2025儿童血液透析质量管理与控制规范范围本文件规定了儿童血液透析的基本要求、质量控制指标、监测指标、透析室质量管理指标和持续改进的要求。本文件适用于开展儿童血液透析的医疗机构。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准YY0054 YY0572 YY0645 YY0793.11YY/T1269血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求下列术语和定义适用于本文件。3.1儿童血液透析pediatrichemodialysis通过弥散从膜的流动血液侧进入流动透析液侧清除溶质和/或多余水分，对儿科患者进行治疗。缩略语下列缩略语适用于本文件。CKD-MBD：慢性肾脏病矿物质和骨异常（ChronicKidneyDisease-MineralandBoneDisorder）CRP：C反应蛋白（CReactiveProtein）HBsAg：乙型肝炎表面抗原（HepatitisBsurfaceAntigen）HBV-DNA：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HepatitisBVirus-DeoxyribonucleicAcid）HCV-Ab：丙型肝炎病毒抗体（HepatitisCVirusAntibodies）HCV-RNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（HepatitisCVirus-RibonucleicAcid）iPTH：全段甲状旁腺激素（intactParathyroidHormone）22DB11/T2452—2025spKt/V：单室尿素清除指数（single-poolKt/V）URR：尿素下降率（UreaReductionRatio）应完善质量管理制度，包括但不限于建立持续质量改进（CQI）案。治疗区/椅间距不小于1/GB15982区传染病隔离治疗室/传染病隔离治疗室/护理人相对固定，同一班次的护理人员不能交叉管理传染病隔离透析治疗室/治疗室//防血液净化设备应符合YY0054、YY0645及相关标准的要求。透析用水处理设备应符合0793.133DB11/T2452—20255空气平均细菌菌落数应≤4.0CFU/5min·皿，物体表面平均细菌菌落总数应≤10.0CFU/cm2，医务人员手消毒后表面细菌菌落总数应≤10CFU/cm2。YY0572YY/T1269≤100CFU/ml0.5EU/ml。spKt/V＞1.2URR＞65spKt/V≥1.4URR≥70%。对于身高无明显增长，生长等级相对稳定的患儿，透析间期单纯体重增长宜＜5%。血压透析间期家庭自测血压控制目标：收缩压和舒张压宜低于同年龄、同性别、同身高儿童血压的第90百分位数。110g/L～130g/L。（TSAT）＞20（ESAs）200μg/L～500μg/L。CKD-MBDiPTH150pg/ml～300pg/ml。血清白蛋白应≥35g/L。44DB11/T2452—20253131613（HBsAgHBV-DNA）（HCV-AbHCV-RNA）（/）HBV-DNAHCV-RNA3HBV-DNAHCV-RNA6.2.4.13糖等。3iPTH6.2.5.366.2.4.2333CRP33（BMI）3spKt/VURR6.2.16β2应通过收集病史和体格检查、临床检验进行监测。有条件的单位可使用生物电阻抗体成分分析、相对血浆容量监测、下腔静脉直径测定等较为精确的方法对患儿进行容量监测。其监测标应符合6.2.2的要求。55DB11/T2452—20256.1.1.16.1.236.1.2血红蛋白定时检验完成率为每个月完成1次血红蛋白检验的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。血液生化定时检验完成率为每个月至少完成1次透析前血液生化检测的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。iPTHiPTHiPTH90%。血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度定时检验完成率为每6个月完成血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度检测的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。血清白蛋白定时检验完成率为每3个月完成血清白蛋白检测的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。CRPCRPCRP90%。（spKt/V）（URR）spKt/V和URR定时检验完成率为每3个月完成spKt/V和URR检验的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。β2β2微球蛋白定时检验完成率为每6个月完成β2微球蛋白检验的维持性血透患儿数占同期维持性血透患儿总数的百分比。完成率宜≥90%。66DB11/T2452—2025spKt/VURRspKt/V＞1.2且URR＞65%的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率应≥50%。透析间期体重增长<5%的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率宜≥50%。血压控制达标的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率宜≥50%。血红蛋白≥110g/L且≤130g/L的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率应≥50%。CKD-MBD血钙、血磷、iPTH达标的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率宜≥50%。血清白蛋白≥35g/L的维持性血透患儿数量占同期维持性血透患儿总数的百分比。控制率应≥50%。BB.1。77DB11/T2452—2025附录A（资料性）儿童血液透析（滤过）观察记录表儿童血液透析（滤过）记录见表A.1。表A.1儿童血液透析（滤过）记录表透析号 病历号 第 次 年 月 日姓名：性别岁月科室诊断上机前病情：□无特殊□出现： □院外治疗：治疗方式HD/IA/HDF/HP/IUF治疗时间小时除水量治疗前体重治疗后体重实际除水量上次透后体重体重增加量干体重kgkgmlkgkgkg设备耗材机器号 机器型号 透析器型号 透析管路号血管通路颈内静脉/股静脉（左/右）导管型号周围皮肤（正常/发红/渗出）内瘘穿刺针通畅/不畅处理透析液流速ml/min温度℃钾钙钠糖 钠曲线 HCO3置换液流速ml/min置换方式（前/后） 总液量 处方液体出入总超滤量 超滤曲线 回血量抗凝低分子量肝素 U/无肝/素钠（首剂mg维持mg/h应用时间h）目前病情前一日入量/出量 / 压 水肿（-/+/++/+++）心脏肺时间血压体温HRRSpO2血流量静脉压动脉压跨膜压超滤量置换量病情及处理操作员开始88DB11/T2452—2025表A.1儿童血液透析（滤过）记录表（续）滤器凝血情况0/1/2/3级机器运转情况正常/不正常,描述：化验KNaCO2OSMBUNCrGLUCaPUAALBWBCHbHctPltBNPPTH前后时间医嘱执行记录执行核对治疗记录：医师签名：99DB11/T2452—2025附录B（资料性）儿童维持性血液透析月小结B.1。儿童液析者小（ 年 月 日）姓名： 年龄：岁 病历号： 透析号： 诊断：1、本月每周透析次数次，每次透析小时，本月透析次数次。2、本月人低后重 g（月低重 g尿量 ，血压 / Hg；使的析路 ；凝式 大血速 。3、透析方K ，Ca ，Na ，糖 ；4、主观舒适度打分：5、儿童生长发育监测见附录B中图B.26、监测记录表血常规HbRBCHCT%WBCPLTCRPScrBUNGluKNaClCO2CPCaPCa×P透前透后URR %spKt/V nPCR KruBNPiPTH pg/ml血清铁 umol/L转铁蛋白g/L总铁结合力umol/L转铁蛋白饱和度 血清铁蛋白 ng/mlPTsAPTTsFIBg/Lβ2微球蛋白mg