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文档简介
青海非法行医管理办法一、总则(一)目的与依据为了加强青海地区医疗卫生行业管理,规范医疗服务市场秩序,保障人民群众身体健康和生命安全,依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合青海实际情况,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于在青海省行政区域内涉及非法行医行为的界定、监督管理以及相关法律责任的追究。凡未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动,或者超出登记范围从事诊疗活动等行为,均适用本办法。(三)基本原则非法行医管理遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则。坚持教育与处罚相结合,引导医疗卫生机构和从业人员依法执业,维护医疗市场的正常秩序。二、非法行医行为的界定(一)未取得资质擅自执业1.未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的。包括个人私自开设诊所、行医点,未经过法定审批程序获取许可即开展诊疗活动。2.医疗机构被吊销、注销执业许可证后仍继续执业的。此类情况多发生在医疗机构因严重违法违规或不符合执业条件被依法处理后,仍继续开展医疗服务。(二)超范围执业1.医疗机构超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动。例如,登记为内科的诊所开展外科手术,或者登记为一级综合医院却擅自开展三级医院才能开展的高难度诊疗项目。2.非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。如未取得执业医师资格的人员从事医师执业活动,护士未经注册从事护理工作等。(三)出租、出借、转让《医疗机构执业许可证》1.将《医疗机构执业许可证》出租给他人使用,从中获取利益。这种行为使得不具备合法资质的主体能够以正规医疗机构的名义开展诊疗活动,严重扰乱医疗市场秩序。2.出借或转让给其他单位或个人,导致医疗机构实际运营主体与登记主体不符,增加了医疗安全风险。(四)以不正当手段取得《医疗机构执业许可证》1.采取欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗机构执业许可证》。例如,提供虚假材料、隐瞒真实情况骗取许可,或者向相关审批人员行贿获取许可。2.伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的副本、印章等。这些行为破坏了许可证的严肃性和权威性,为非法行医提供了便利。(五)未经批准擅自开展医疗技术临床应用1.开展限制类医疗技术临床应用,未按照规定经卫生健康行政部门备案或审批。如开展人类辅助生殖技术、器官移植技术等特殊医疗技术,必须严格按照规定的程序进行审批,未经批准擅自开展属于非法行医行为。2.违规开展新技术、新项目,未经过充分的安全性和有效性论证,未向相关部门报备。此类行为容易引发医疗纠纷和安全事故,严重危害患者健康。三、监督管理职责(一)卫生健康行政部门职责1.负责本行政区域内非法行医行为的监督管理工作。制定监督检查计划,组织开展日常监督检查、专项整治行动等。2.依法受理对非法行医行为的举报、投诉,及时进行调查处理。对举报属实的,给予举报人适当奖励,保护举报人合法权益。3.负责对医疗卫生机构和从业人员的执业活动进行监督检查,对发现的非法行医行为依法予以查处。包括责令停止执业活动、没收违法所得、罚款等行政处罚措施。4.组织开展医疗卫生法律法规宣传教育活动,提高医疗机构和从业人员的法律意识,引导群众正确就医,增强自我保护能力。(二)其他相关部门职责1.市场监督管理部门负责对无照经营的非法行医行为进行查处。对未依法取得营业执照擅自从事医疗服务活动的,依照相关法律法规予以取缔,没收违法所得,并处以罚款。2.公安机关负责依法打击非法行医过程中涉及的违法犯罪行为。对非法行医情节严重,构成犯罪的,及时立案侦查,依法追究刑事责任。3.民政部门负责对非法社会组织开展的非法行医活动进行监管。对以非法社会组织名义开展诊疗活动的,依法予以取缔,并会同相关部门进行查处。4.医保部门负责监督医疗机构医保服务行为。对非法行医机构骗取医保基金的行为,依法追回被骗取的基金,并按照医保相关法律法规进行处罚。(三)协同工作机制1.建立卫生健康、市场监督管理、公安、民政、医保等部门的协同工作机制。定期召开联席会议,通报非法行医行为查处情况,研究解决工作中存在的问题。2.加强信息共享与沟通协作。各部门在执法过程中发现的涉及其他部门职责范围的问题,及时移送相关部门处理。例如,卫生健康部门在查处非法行医时发现涉嫌诈骗医保基金的线索,及时通报医保部门;市场监督管理部门发现非法行医机构无照经营的,及时告知卫生健康部门。3.联合开展专项整治行动。针对重点区域、重点领域的非法行医行为,各部门联合行动,形成打击合力。例如,在城乡结合部、农村地区开展打击非法行医专项整治行动,卫生健康部门负责现场检查诊疗行为,市场监督管理部门负责查处相关经营违法行为,公安机关负责维护执法秩序,对涉嫌犯罪的依法采取强制措施。四、监督检查措施(一)日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查。检查内容包括医疗机构的执业资质、人员资质、诊疗科目、医疗质量、医疗安全等方面。2.执法人员在检查过程中,有权查阅、复制医疗机构的病历、处方、收费凭证等有关资料,询问有关人员,了解情况。3.对发现的问题及时下达整改通知书,要求医疗机构限期整改。整改期满后进行复查,确保问题得到有效解决。(二)专项监督检查1.根据医疗市场实际情况,针对重点问题、重点领域开展专项监督检查。例如,开展打击非法医疗美容专项行动、打击非法口腔诊疗专项行动等。2.专项行动前制定详细的工作方案,明确检查重点、工作步骤和工作要求。组织执法人员进行培训,提高执法水平和能力。3.在专项检查过程中,加大执法力度,对发现的非法行医行为依法从严查处。对典型案例进行公开曝光,起到警示作用。(三)投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道,向社会公布投诉举报电话、邮箱等信息。安排专人负责接听、记录投诉举报内容。2.对投诉举报事项进行及时受理、登记,并按照规定的程序进行调查处理。在规定时间内将处理结果反馈给投诉举报人。3.保护投诉举报人隐私,对打击报复投诉举报人的行为依法予以严肃处理。(四)信息公示与信用管理1.建立非法行医信息公示制度。卫生健康行政部门定期将查处的非法行医案件信息在官方网站、微信公众号等平台进行公示,接受社会监督。2.加强医疗卫生行业信用管理。将非法行医行为纳入医疗机构和从业人员信用档案,对存在严重非法行医行为的机构和个人,依法实施信用惩戒。例如,限制其在一定期限内参与医疗卫生项目招投标,禁止其在一定范围内从事相关医疗卫生活动等。五、法律责任(一)对非法行医机构的处罚1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2.对超出登记范围从事诊疗活动的,予以警告、责令其改正,并可根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。3.出租、出借、转让《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生健康行政部门没收非法所得,并处以3000元以下的罚款;有下列情形之一的,吊销其《医疗机构执业许可证》:(1)出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》,受让方或者承借方给患者造成伤害的;(2)出租、出借《医疗机构执业许可证》,情节严重的。4.以不正当手段取得《医疗机构执业许可证》的,由原发证的卫生健康行政部门吊销其执业许可证。(二)对非法行医人员的处罚1.未取得执业医师资格擅自从事医师执业活动的,由县级以上人民政府卫生健康行政部门予以取缔,没收违法所得及其药品、器械,并处10万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2.非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,责令改正,给予警告,并可以处5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。(三)对相关责任人的处罚1.医疗机构负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,对非法行医行为负有责任的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2.为非法行医提供场所、设备、资金等便利条件的单位或个人,由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其改正,没收违法所得,并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处以5000元以下的罚款。(四)刑事责任追究1.非法行医行为情节严重,构成非法行医罪的,依照《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款的规定,处三年以下有期徒刑、拘役或者
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