医疗美容职业管理办法

医疗美容职业管理办法一、总则（一）目的为加强医疗美容行业管理，规范医疗美容职业行为，保障医疗安全和服务质量，维护就医者合法权益，促进行业健康有序发展，根据国家相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗美容服务的各类机构及其从业人员，包括医疗美容医院、门诊部、诊所，以及从事医疗美容项目的医师、护士、美容师等专业技术人员。（三）基本原则1.依法执业原则：医疗美容机构及其从业人员必须遵守国家法律法规，依法取得相应资质和许可，在规定的范围内开展业务。2.安全第一原则：始终将医疗安全放在首位，严格执行医疗质量管理规范，确保医疗美容服务过程安全可靠，避免医疗事故和不良后果的发生。3.规范服务原则：建立健全服务规范和流程，提供优质、高效、规范的医疗美容服务，保障就医者的知情权、选择权和隐私权。4.诚信经营原则：秉持诚实守信的经营理念，杜绝虚假宣传、不正当竞争等行为，维护行业良好形象。二、机构管理（一）机构设立1.审批条件具有符合规定的名称、组织机构和场所。拥有与其开展的业务相适应的医疗美容专业技术人员和医疗设备。具备相应的医疗美容诊疗科目及相应的规章制度。符合国家规定的设置医疗机构的其他条件。2.审批程序申请设立医疗美容机构的单位或个人，应向当地卫生健康行政部门提交相关申请材料，包括可行性研究报告、设置申请书、选址报告和建筑设计平面图等。卫生健康行政部门受理申请后，按照规定进行审核，组织专家进行现场考察和论证。经审核合格的，予以批准，发给《医疗机构执业许可证》，并注明相应的医疗美容诊疗科目。（二）执业登记1.登记事项医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人。所有制形式、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）。注册资金（资本）、投资总额、融资方式、资金来源、固定资产原值、流动资金。2.登记程序已获批准的医疗美容机构，应在规定时间内向登记机关申请执业登记。登记机关对提交的登记材料进行审查，核实相关情况。对符合登记条件的，予以登记，发放《医疗机构执业许可证》正、副本，并将有关信息录入医疗机构登记注册系统。（三）变更与注销1.变更事项医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）等登记事项的，应当向原登记机关申请办理变更登记。申请变更登记时，应提交相关证明材料，经登记机关审核批准后，换发《医疗机构执业许可证》。2.注销登记医疗机构歇业，应当向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构因分立、合并、破产等原因需要注销的，按照规定程序办理注销手续。（四）日常监督管理1.监督检查内容医疗机构执业资格、执业范围和诊疗科目执行情况。医疗美容服务质量、医疗安全管理情况。人员资质、任用和培训情况。医疗广告、收费标准执行情况。药品、医疗器械使用管理情况。2.监督检查方式定期检查：卫生健康行政部门定期对医疗美容机构进行全面检查，检查周期根据实际情况确定。不定期抽查：根据投诉举报、舆情监测等情况，对特定医疗美容机构进行不定期抽查。专项整治：针对医疗美容行业存在的突出问题，开展专项整治行动，加强重点领域监管。3.违规处理措施对违反本办法及相关法律法规的医疗美容机构，卫生健康行政部门可视情节轻重，给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等处罚。对违规执业的从业人员，依法依规给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。三、人员管理（一）医师管理1.资格准入从事医疗美容项目的医师，应具备执业医师资格，并经过医疗美容专业培训或进修，取得相应的医疗美容主诊医师资格证书。申请医疗美容主诊医师资格的人员，应符合规定的学历、临床工作年限等条件，并通过省级卫生健康行政部门组织的考核。2.执业注册医师在医疗美容机构执业，应按照规定进行执业注册，注册的执业范围应包括相应的医疗美容专业。医师变更执业地点、执业机构或执业范围的，应按照规定办理变更注册手续。3.执业规范医师应严格遵守医疗美容诊疗技术规范和操作规程，认真履行告知义务，尊重就医者的知情权和选择权。不得超范围执业、违规开展医疗美容项目，不得使用非卫生技术人员从事医疗美容服务。按照规定书写病历、开具处方，妥善保管医疗文书及相关资料。4.继续教育医师应定期参加医疗美容专业继续教育，不断更新知识和技能，提高业务水平。医疗机构应为医师提供必要的继续教育条件，鼓励医师参加学术交流和培训活动。（二）护士管理1.资格准入从事医疗美容护理工作的护士，应具备护士执业资格。经过医疗美容护理专业培训，熟悉医疗美容护理技术和操作规程。2.执业注册护士在医疗美容机构执业，应按照规定进行执业注册，注册的执业地点应与所在医疗美容机构一致。护士变更执业地点的，应按照规定办理变更注册手续。3.执业规范护士应严格执行护理技术规范和操作规程，密切观察就医者病情变化，及时准确执行医嘱。做好护理记录，确保护理质量和安全。协助医师开展医疗美容服务，提供必要的护理指导和健康教育。（三）美容师管理1.资格准入从事生活美容服务的美容师，应取得相应的职业资格证书。从事医疗美容服务的美容师，除具备职业资格证书外，还应经过医疗美容专业培训，掌握相关医疗美容知识和技能。2.执业规范美容师应遵守职业道德规范，诚实守信，为就医者提供优质、安全的美容服务。不得从事医疗美容项目的操作，不得使用未经批准的美容产品和器械。按照规定为就医者建立美容档案，记录美容服务情况。（四）人员培训与考核1.培训要求医疗机构应定期组织从业人员参加医疗美容相关法律法规、专业知识和技能培训，提高从业人员素质。培训内容应包括医疗美容行业政策法规、诊疗技术规范、医疗安全管理、职业道德等方面。2.考核制度建立从业人员考核制度，定期对从业人员的业务水平、工作业绩、职业道德等进行考核。考核结果作为从业人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。四、医疗技术管理（一）技术准入1.新技术新项目备案医疗美容机构开展新技术新项目，应按照规定向当地卫生健康行政部门备案。备案时应提交新技术新项目的可行性研究报告、技术方案、风险评估报告等相关材料。2.限制类技术管理对于国家规定的限制类医疗美容技术，医疗机构应按照相关规定申请技术临床应用备案，并在具备相应条件的情况下开展应用。严格执行限制类技术临床应用质量管理规范，确保技术应用安全有效。（二）技术规范与操作流程1.制定技术规范医疗机构应根据国家相关标准和规范，结合自身实际情况，制定本机构的医疗美容技术规范和操作流程。技术规范和操作流程应涵盖医疗美容各个项目，明确操作步骤、质量标准、风险防范措施等内容。2.严格执行流程从业人员应严格按照技术规范和操作流程开展医疗美容服务，确保服务质量和安全。医疗机构应加强对技术规范和操作流程执行情况的监督检查，及时发现和纠正违规行为。（三）医疗技术评估与改进1.定期评估医疗机构应定期对开展的医疗美容技术进行评估，分析技术应用效果、安全性、并发症发生情况等。根据评估结果，总结经验教训，提出改进措施和建议。2.持续改进针对技术评估中发现的问题，医疗机构应及时采取措施进行改进，不断提高医疗美容技术水平。积极引进和推广先进的医疗美容技术，推动行业技术创新和发展。五、医疗质量管理（一）质量管理体系建设1.建立质量管理制度医疗机构应建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、质量控制标准和考核评价办法。质量管理制度应涵盖医疗服务全过程，包括医疗质量计划、质量控制、质量保证、质量改进等环节。2.明确质量管理职责医疗机构法定代表人是医疗质量管理的第一责任人，应全面负责医疗机构的医疗质量管理工作。各部门、各岗位应明确质量管理职责，确保医疗质量管理工作落到实处。（二）医疗质量控制1.环节质量控制加强医疗美容服务过程中的环节质量控制，对医疗文书书写、诊疗操作、护理服务、药品器械使用等关键环节进行重点监控。建立质量监控小组，定期对环节质量进行检查和评估，及时发现和纠正存在的问题。2.终末质量评价定期开展医疗质量终末评价，对医疗美容服务的效果、安全性、患者满意度等进行综合评价。根据终末质量评价结果，分析存在的问题，制定针对性的改进措施，持续提高医疗质量。（三）医疗安全管理1.风险评估与防范医疗机构应建立医疗安全风险评估机制，对医疗美容服务过程中可能存在的风险进行识别、评估和分析。针对不同风险制定相应的防范措施，加强医疗安全管理，降低医疗事故和不良事件的发生风险。2.医疗纠纷处理建立健全医疗纠纷处理机制，及时妥善处理医疗纠纷。加强与就医者的沟通交流，积极化解矛盾，维护医疗机构正常秩序。六、医疗广告管理（一）广告审批1.审批要求医疗美容机构发布医疗广告，应按照规定向当地卫生健康行政部门申请医疗广告审查。申请时应提交《医疗广告审查申请表》、医疗机构执业许可证副本、医疗广告成品样件等相关材料。2.审查内容卫生健康行政部门对医疗广告内容的真实性、合法性、科学性进行审查，重点审查广告中是否含有虚假内容、夸大宣传、欺骗和误导消费者等违法违规行为。（二）广告发布规范1.内容要求医疗广告内容必须真实、准确、合法，不得含有虚假、夸大、欺骗和误导消费者的内容。广告中应准确宣传医疗美容项目、服务内容、技术水平、医师资质等信息，不得使用绝对化语言和保证治愈等承诺性语言。2.形式要求医疗广告应按照审查批准的内容和形式发布，不得擅自更改广告内容和形式。广告发布媒介应符合国家有关规定，不得在未经卫生健康行政部门审查的媒体上发布医疗广告。（三）监督管理1.日常监测卫生健康行政部门应加强对医疗美容广告的日常监测，及时发现和查处违法违规广告。建立广告监测数据库，对广告发布情况进行动态管理。2.违法处罚对违反医疗广告管理规定的医疗美容机构，卫生健康行政部门将依法给予警告、罚款、吊销《医疗广告审查证明》等处罚。对发布违法医疗广告的广告经营者、广告发布者，由市场监管部门依法予以处罚。七、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.采购与验收医疗美容机构应从合法渠道采购药品，建立健全药品采购管理制度，严格审核供货单位资质和药品质量。药品到货后，应按照规定进行验收，检查药品的数量、质量、包装等，确保药品符合要求。2.储存与保管医疗机构应设置与诊疗范围和用药规模相适应的药房或药库，配备必要的储存设施设备。药品应按照规定的储存条件分类存放，定期检查药品质量，防止药品变质、损坏和过期失效。3.使用管理医师应按照药品说明书和诊疗规范合理使用药品，严格掌握用药适应证、禁忌证和剂量。医疗机构应建立药品使用管理制度，加强对药品使用情况的监测和分析，确保用药安全。（二）医疗器械管理1.分类管理按照医疗器械分类管理规定，对医疗美容机构使用的医疗器械进行分类管理。重点加强对植入性医疗器械、高风险医疗器械的管理，确保其使用安全有效。2.采购与验收医疗器械采购应从具有合法资质的生产经营企业购进，签订采购合同，明确质量条款。到货后，应按照规定进行验收，检查医疗器械的外观、规格、型号、数量、质量证明文件等，确保医疗器械符合要