医学信息安全管理办法

医学信息安全管理办法一、总则（一）目的为加强本公司/组织医学信息安全管理，保障医学信息的保密性、完整性和可用性，维护患者权益，促进医学事业健康发展，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内涉及医学信息处理、存储、传输、使用等相关活动的所有部门、岗位及人员，包括但不限于医疗信息系统开发团队、医护人员、管理人员、信息运维人员等。（三）基本原则1.合法合规原则严格遵守国家法律法规，如《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》以及医疗卫生行业相关法规和标准，确保医学信息安全管理活动合法合规。2.预防为主原则强化医学信息安全风险意识，建立健全风险预警机制，采取有效的预防措施，防止信息安全事件的发生。3.全员参与原则医学信息安全管理涉及公司/组织各个层面，全体员工应积极参与，履行各自的安全职责，共同维护信息安全。4.技术与管理并重原则综合运用先进的信息技术手段和科学的管理方法，保障医学信息安全。二、医学信息安全管理组织与职责（一）信息安全管理委员会成立公司/组织信息安全管理委员会，由公司/组织高层领导担任主任，各相关部门负责人为成员。其主要职责为：1.制定和修订医学信息安全管理策略、方针和目标。2.审议重大信息安全决策和事项，协调解决信息安全管理工作中的重大问题。3.监督信息安全管理工作的执行情况，对信息安全工作进行考核和评估。（二）信息安全管理部门设立专门的信息安全管理部门，配备专业的信息安全管理人员。其职责如下：1.负责制定和完善医学信息安全管理制度、流程和规范，并监督执行。2.开展信息安全风险评估与分析，制定风险应对措施，定期进行风险监控和报告。3.组织实施信息安全技术防护措施，包括网络安全防护、数据加密、访问控制等。4.负责信息安全事件的应急处置，协调相关部门进行事件调查和处理，及时恢复信息系统正常运行。5.开展信息安全培训与教育工作，提高员工信息安全意识和技能。（三）各部门信息安全职责1.医疗部门负责本部门医学信息的正确使用和管理，确保信息的准确性和完整性。配合信息安全管理部门开展信息安全工作，如提供信息安全事件相关线索和证据等。对本部门员工进行信息安全培训，提高员工信息安全意识。2.信息系统开发与维护部门在医学信息系统开发、测试、维护过程中，严格遵循信息安全规范和标准，确保系统安全可靠。及时修复系统安全漏洞，保障系统的稳定性和安全性。协助信息安全管理部门进行信息安全技术防护措施的实施和优化。3.行政管理部门将信息安全纳入公司/组织行政管理工作，制定相关政策和制度，保障信息安全工作的顺利开展。在人员招聘、考核、奖惩等环节，考虑信息安全因素，促进员工履行信息安全职责。负责信息安全管理工作的资源保障，包括人力、物力、财力等方面的支持。三、医学信息分类与分级保护（一）医学信息分类根据医学信息的性质、来源、用途等因素，将医学信息分为以下几类：1.患者基本信息：包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式、家庭住址等。2.医疗记录信息：如病历、诊断报告、检查检验结果、治疗方案等。3.医疗业务信息：涵盖医院管理信息、医疗质量控制信息、医疗统计信息等。4.医学科研信息：涉及医学研究项目数据、科研成果等。（二）医学信息分级依据医学信息的敏感程度、影响范围等，对医学信息进行分级，具体如下：1.一级信息：高度敏感信息，如患者的基因信息、重大疾病的隐私信息等，一旦泄露将对患者权益造成严重损害。2.二级信息：重要敏感信息，包括患者的核心医疗记录、高风险患者信息等，泄露可能对患者造成较大影响。3.三级信息：一般敏感信息，如普通患者的基本信息、常规医疗业务信息等，泄露可能对患者有一定影响。4.四级信息：公开信息，如医院宣传资料、医学科普知识等，可在一定范围内公开传播。（三）分级保护措施针对不同级别的医学信息，采取相应的保护措施：1.一级信息采用最高级别的加密算法进行加密存储和传输，确保信息在任何情况下都难以被窃取和篡改。严格限制访问权限，只有经过严格授权的特定人员才能访问，访问过程进行详细记录。定期进行安全审计，对涉及一级信息的操作进行全面审查。2.二级信息采用较强的加密技术，保障信息在存储和传输过程中的安全性。实施访问控制策略，明确不同人员的访问级别和权限范围，进行身份认证和授权管理。加强对信息访问和使用的监控，及时发现异常行为并采取措施。3.三级信息采取适当的加密措施，防止信息在传输和存储过程中被非法获取。建立健全用户权限管理制度，对访问三级信息的人员进行必要的审批和登记。定期对信息系统进行安全检查，及时修复发现的安全漏洞。4.四级信息按照公开信息管理要求，进行规范发布和传播，确保信息的准确性和合法性。对公开信息的发布渠道进行管理，防止信息被恶意篡改或利用。四、医学信息存储与传输安全（一）存储安全1.存储设备管理选用符合信息安全标准的存储设备，定期进行检查和维护，确保设备性能稳定、安全可靠。对存储设备进行分类管理，不同级别的医学信息存储在相应安全级别的设备上。建立存储设备的备份和恢复机制，定期对重要医学信息进行备份，并异地存储，以防止数据丢失。2.存储环境安全确保存储场所的物理安全，设置门禁系统、监控系统等，防止未经授权人员进入。控制存储场所的温度、湿度、防火、防水、防虫等环境条件，保障医学信息存储介质的安全。（二）传输安全1.网络传输加密在医学信息通过网络传输时，采用加密技术，如SSL/TLS加密协议，对传输数据进行加密，防止信息在传输过程中被窃取或篡改。对网络传输的医学信息进行完整性校验，确保接收方收到的信息与发送方一致。2.传输渠道管理严格控制医学信息传输渠道，只允许通过安全可靠的网络进行传输，禁止使用未经授权的外部网络或移动存储设备传输敏感信息。对远程医疗等涉及医学信息传输的业务，加强安全管理，确保传输过程的安全性。五、医学信息访问与使用安全（一）访问控制1.身份认证采用多种身份认证方式，如用户名/密码、数字证书、生物识别技术等，确保访问人员身份的真实性和可靠性。定期更新用户密码，设置密码强度要求，防止弱密码被破解。2.授权管理根据员工的工作职责和业务需求，明确其对医学信息的访问权限，做到最小化授权原则。对访问权限进行定期审查和调整，确保权限与员工实际工作相符。建立权限申请和审批流程，对于特殊情况下需要临时访问高级别信息的人员，进行严格审批。（二）使用规范1.信息使用目的明确员工在使用医学信息时，必须明确使用目的，仅限于工作需要，不得将医学信息用于任何非法或不当目的。2.信息使用记录对医学信息的访问和使用进行详细记录，包括访问时间、访问人员、操作内容等，以便进行审计和追溯。3.信息共享管理严格控制医学信息的共享范围，遵循合法、正当、必要的原则，在共享前进行审批，并签订信息共享协议，明确双方的权利和义务，确保信息共享过程中的安全。六、医学信息安全审计与监控（一）审计机制1.建立审计制度制定医学信息安全审计制度，明确审计的范围、内容、流程和频率等。2.审计人员配备设立专门的审计岗位或委托专业的审计机构，负责对医学信息安全管理活动进行审计。3.审计内容审查信息系统的操作日志，包括用户登录、数据访问、系统配置更改等记录。检查信息安全管理制度的执行情况，如人员权限管理、安全培训落实情况等。评估信息安全技术措施的有效性，如网络安全防护、数据加密等。（二）监控措施1.实时监控系统建立信息安全监控系统，实时监测网络流量、系统运行状态、信息访问行为等，及时发现异常情况。2.异常行为预警设定监控指标阈值，当出现异常行为时，系统自动发出预警信息，通知相关人员进行处理。3.监控数据留存对监控数据进行长期留存，以便进行事后分析和调查，为信息安全事件的处理提供依据。七、医学信息安全应急管理（一）应急管理体系1.应急预案制定制定完善的医学信息安全应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应流程、处置措施等内容。2.应急演练定期组织应急演练，检验和提高应急预案的可行性和有效性，增强员工的应急处置能力。3.应急资源保障储备必要的应急资源，如应急设备、技术支持人员、备用信息系统等，确保在信息安全事件发生时能够及时响应。（二）应急响应流程1.事件报告一旦发现医学信息安全事件，相关人员应立即向信息安全管理部门报告，报告内容包括事件发生的时间、地点、影响范围、初步情况等。2.事件评估信息安全管理部门迅速对事件进行评估，确定事件的性质、严重程度和影响范围，制定应急处置方案。3.应急处置按照应急处置方案，采取相应的措施进行处置，如隔离受影响的系统、恢复数据、调查事件原因等，尽量减少事件造成的损失。4.事件后续处理事件处置完毕后，对事件进行总结分析，查找事件发生的原因，总结经验教训，对应急预案进行修订和完善，防止类似事件再次发生。八、医学信息安全培训与教育（一）培训计划制定根据公司/组织员工的岗位需求和信息安全意识水平，制定年度医学信息安全培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。（二）培训内容1.法律法规与政策培训国家相关法律法规和医疗卫生行业信息安全政策，使员工了解信息安全管理的法律要求。2.信息安全基础知识包括信息安全概念、信息安全威胁与风险、信息安全防护措施等，提高员工的信息安全意识。3.岗位操作技能针对不同岗位，开展相应的信息安全操作技能培训，如医护人员的信息系统操作规范、信息运维人员的系统安全维护技能等。（三）培训方式1.集中培训定期组织全体员工参加集中培训，邀请专家进行授课，系统讲解信息安全知识和技能。2.在线学习搭建在线学习平台，提供丰富的信息安全学习资源，员工可自主进行学习，方便快捷。3.案例分析与模拟演练通过实际案例分析和模拟信息安全事件演练，增强员工对信息安全事件的应对能力和实际操作经验。九、医学信息安全监督与考核（一）监督机制1.内部监督信息安全管理部门定期对各部门的医学信息安全管理工作进行检查和监督，发现问题及时督促整改。2.外部监督积极配合国家相关部门的监督检查，接受社会监督，不断改进信息安全管理工作。（二）考核制度1.考核指标设定制