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文档简介
检验检机构监督管理办法一、总则(一)目的与宗旨本办法旨在加强对检验检机构的监督管理,规范检验检行为,确保检验检工作的科学性、公正性、准确性,维护社会公共利益和市场秩序,保障人民群众生命财产安全。(二)适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内依法设立的从事检验检业务的各类机构,包括但不限于法定检验机构、第三方检验机构、进出口商品检验鉴定机构等。(三)基本原则1.依法监管原则:严格依据国家相关法律法规和行业标准开展监督管理工作,确保检验检机构的活动合法合规。2.科学公正原则:以科学的方法和公正的态度进行检验检,保证结果真实可靠,不受任何利益干扰。3.风险防控原则:对检验检机构可能存在的风险进行识别、评估和防控,采取针对性措施确保检验检质量。4.动态管理原则:根据行业发展和实际情况,对监督管理措施进行适时调整和完善,保持监督管理的有效性。二、检验检机构设立与资质管理(一)设立条件1.人员要求:具备与所从事检验检业务相适应的专业技术人员,包括具有相应资质的检验检测工程师、技术负责人、质量负责人等,人员数量和资质应符合国家相关规定。2.场地与设施:拥有固定的工作场所,其环境条件应满足检验检工作的要求。配备必要的检验检设备、仪器,且设备应定期校准、维护,确保其准确性和可靠性。3.质量管理体系:建立完善的质量管理体系,涵盖文件控制、合同评审、检验检测方法确认、样品管理、报告证书管理等各个环节,通过内部审核、管理评审等活动持续改进质量管理体系。4.法律法规要求的其他条件:符合国家关于检验检机构设立的其他法律法规规定。(二)资质申请与审批1.申请材料:检验检机构申请资质时,应提交申请书、法人资格证明文件、质量管理体系文件、人员资质证明、场地设施证明、设备清单及校准证书等相关材料。2.审批程序:资质审批部门收到申请材料后,进行形式审查和实质审查。形式审查主要检查申请材料是否齐全、符合格式要求;实质审查包括对机构的人员、场地、设备、质量管理体系等进行现场核查。经审查合格的,予以批准并颁发资质证书;审查不合格的,书面通知申请机构并说明理由。(三)资质变更与延续1.资质变更:检验检机构在名称、地址、法定代表人、技术负责人等发生变更时,应在规定时间内向资质审批部门申请办理变更手续。申请时需提交相关证明材料,经审批部门审核后办理变更。2.资质延续:资质证书有效期届满,检验检机构需要继续从事检验检业务的,应在有效期届满前一定期限内提出延续申请。审批部门按照设立条件进行审查,符合要求的予以延续,不符合要求的,资质证书予以注销。三、检验检机构行为规范(一)检验检程序1.受理委托:检验检机构应明确受理委托的范围、条件和流程,对委托方提交的委托材料进行审核,符合要求的予以受理。2.检验检测实施:按照规定的检验检测方法、标准和程序进行操作,确保检验检测过程的规范性和准确性。在检验检测过程中,如实记录原始数据和相关信息,保证记录的真实性、完整性和可追溯性。3.结果报告:检验检测完成后,及时出具检验检测报告。报告应内容完整、数据准确、结论明确,加盖机构公章和检验检测专用章,并由授权签字人签字确认。报告应按照规定的格式和要求编制,确保其有效性和权威性。(二)数据与报告管理1.数据管理:建立健全数据管理制度,对检验检测过程中产生的数据进行分类、存储、备份和安全管理。确保数据的保密性、完整性和可用性,防止数据丢失、篡改或泄露。2.报告审核与签发:检验检测报告应经过严格的审核程序,审核人员应对报告的准确性、完整性、逻辑性等进行全面审查。报告经审核无误后,由授权签字人签发。授权签字人应具备相应的专业知识和经验,熟悉检验检测标准和报告编制要求。3.报告存档与查询:检验检测报告应按照规定的期限进行存档,以便查询和追溯。存档的报告应妥善保管,防止损坏、丢失。同时,应建立报告查询系统,方便委托方和相关部门查询报告信息。(三)人员管理1.人员培训与考核:检验检机构应制定人员培训计划,定期组织员工参加专业技术培训和质量管理培训,不断提高员工的业务水平和综合素质。对员工进行定期考核,考核结果作为员工晋升、奖励、处罚的依据。2.人员资质管理:建立人员资质档案,记录员工的学历、职称、资质证书等信息。确保从事检验检测工作的人员具备相应的资质证书,并在有效期内。对资质证书到期的员工,及时组织其参加资质延续培训和考核,办理资质延续手续。3.人员行为规范:检验检机构员工应遵守职业道德规范,诚实守信,廉洁自律,不得从事与检验检测业务无关的活动。严禁员工接受委托方的贿赂或不正当利益,不得出具虚假检验检测报告。四、监督检查(一)监督检查主体与职责1.监管部门职责:各级质量技术监督部门或相关行业主管部门负责对本辖区内的检验检机构进行监督检查。其职责包括制定监督检查计划、组织实施监督检查、对违法违规行为进行查处等。2.监管人员要求:监督检查人员应具备相应的专业知识和执法资格,熟悉检验检业务和相关法律法规。在监督检查过程中,应严格遵守执法程序,公正、公平地开展工作。(二)监督检查内容与方式1.检查内容:包括检验检机构的资质条件保持情况、质量管理体系运行情况、检验检行为规范执行情况、数据与报告管理情况、人员管理情况等。2.检查方式:采取定期检查与不定期抽查相结合的方式。定期检查按照规定的时间间隔对检验检机构进行全面检查;不定期抽查根据实际情况对部分检验检机构进行突击检查。检查方式包括现场检查、资料审查、数据比对、人员访谈等。(三)监督检查结果处理1.整改要求:对监督检查中发现的问题,监管部门应下达整改通知书,要求检验检机构限期整改。整改通知书应明确整改内容、整改期限和整改要求。2.复查与处罚:检验检机构完成整改后,应向监管部门提交整改报告。监管部门对整改情况进行复查,对整改不到位的,依法予以处罚。处罚措施包括警告、罚款、暂停资质、吊销资质证书等,视违法违规行为的严重程度而定。五、法律责任(一)违法行为界定1.资质违规行为:未取得资质证书擅自从事检验检业务;资质证书有效期届满未办理延续手续继续从事检验检业务;以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质证书等。2.检验检行为违规:出具虚假检验检测报告;违反检验检测程序和标准进行检验检测;篡改、伪造检验检测数据等。3.其他违法行为:违反人员管理规定,任用不具备资质的人员从事检验检工作;未按照规定进行数据与报告管理;拒绝、阻碍监管部门依法进行监督检查等。(二)处罚措施1.行政处罚:对违法违规的检验检机构,由监管部门依法给予警告、罚款、暂停资质、吊销资质证书等行政处罚。对违法违规行为情节严重的,依法追究相关责
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