经皮椎体成形术

经皮椎体成形术第一页，共109页。经皮椎体成形术（Vertebroplasty）1984年法国经皮经椎弓根注入骨水泥椎体血管瘤1987年7例1984-1997欧洲肿瘤1995年美国开始1997年美国第一篇文章

骨质疏松性椎体压缩骨折第二页，共109页。

适应症骨质疏松性椎体压缩骨折椎体转移瘤椎体骨髓瘤椎体血管瘤经皮椎体成形术

经皮后凸成形术第三页，共109页。作者开展PVP和PKP技术的时间

2001年3月20日 PVP2002年4月 球囊PKP（Kypho）2004年8月 冠龙公司球囊PKP2004年10月 SKYPKP2005年3月 Vesselplasty2005年4月 球囊PKP（北奥-Kypho）第四页，共109页。PVP和PKP技术的病例数一览

PVP 共计72

例PMMA 22例CPC 20例 Sr-HAC 30例 PKP 共计54例球囊（早期） 6例 球囊（国内冠龙公司）12例 球囊（北奥公司） 10例19椎 SKY 24例28椎 VesselX2例 2001.3.20-2005.7.25统计数字 共计126例第五页，共109页。第一部分PVP早期的体会及结果郑召民.经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床初步报告.中国微创外科杂志.2001,1(6):334-335第六页，共109页。第七页，共109页。第八页，共109页。2001年3月~7月共7例，12个椎体L16个，L23个，L31个，L41个，T121个男1例，女6例年龄最小33岁，最大79岁，平均69.5岁（1例SLE用激素致骨质疏松症除外）每个椎体平均注入骨水泥PMMA7ml术后第二天下床活动全部病人疼痛去除或消失第九页，共109页。Case女68岁L1骨折术前下公交车时臀部着地后腰背痛活动困难2小时第十页，共109页。Case女68岁L1骨折术后2001年3月20日手术，局麻下经皮单侧注入骨水泥6ml术后次日早晨开始下床活动第十一页，共109页。L1骨折术后CT第十二页，共109页。第十三页，共109页。经皮椎体成形术缺点

不能移动椎体终板矫形能力差残留后凸畸形不能产生空洞

高压力注射骨水泥渗漏填充物不理想

异物,不降解,发热

第十四页，共109页。女，68岁，摔倒后腰痛1个月X片：L2压缩性骨折

术前第十五页，共109页。术后第十六页，共109页。再次手术取出骨水泥第十七页，共109页。经皮椎体成形术的发展填充物的研究

生物活性低热骨水泥脊柱后凸成形术(Kyphoplasty)

膨胀性扩骨球囊Sky骨扩张系统

Sunflower骨扩张系统郑召民.经皮椎体成形术填充物的研究进展.中国脊柱脊髓杂志,2004，14（2）：126-128

第十八页，共109页。

第二部分生物活性骨水泥的应用(一)磷酸钙骨水泥CalciumPhosphateCement,CPC郑召民.经皮注射自固化磷酸钙骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床及实验研究.中华创伤杂志,2005，21（3）：238-239

第十九页，共109页。郑召民.经皮椎体成形术配套器械的研制及临床应用.中国脊柱脊髓杂志,2004，14（6）:371-373

第二十页，共109页。第二十一页，共109页。第二十二页，共109页。

经皮椎体成形术(CPC部分）

基本临床资料

总病例数12例：男2例，女10例总椎体数：16个

T8

1个，T10

2个，T124个，L12个，L2

4个,L3

2个，L4

1个注射量：平均5.4ml（3-7.5ml)

第二十三页，共109页。结果7例10个椎体均顺利完成PVP，平均每个椎体注射CPC5.85ml1例术后第5天右大腿外侧麻木

1例术后双下肢行走后疼痛、无力第二十四页，共109页。结果－2年术后随访

椎体畸形指数术后1周内1.78,目前1.71第二十五页，共109页。患者腰背部疼痛的VAS评分：术前8分，术后第一天5.14分，术后3月3.64分，术后1年3分结果－－2年术后随访第二十六页，共109页。ODI评分：术前77.14%，目前40.95%结果－－2年术后随访第二十七页，共109页。术前X线表现术后X线表现术前CT表现

术后CT表现

病例1

62岁，女性。L1椎体压缩骨折第二十八页，共109页。实验研究－离体实验材料与方法根据CPC与造影剂的比例分为4组：

0组：不含造影剂Ⅰ组：CPC+10%wt造影剂Ⅱ组：CPC+20%wt造影剂Ⅲ组：CPC+30%wt造影剂直径0.5ｃｍ，高2.5ｃｍ的圆柱体

第二十九页，共109页。第三十页，共109页。实验研究－

尸体实验材料与方法标本：2具老年男性尸体，自Ｔ10～L3游离各椎体，共12个游离椎体

分组：Ⅰ组为第一具尸体的T10、T12、L2及第二具尸体的T11、L1、L3椎体，余下的划分为Ⅱ组

处理：MTS材料试验机下测量其原始强度和刚度，并产生椎体压缩骨折模型

第三十一页，共109页。第三十二页，共109页。结论CPC行PVP与PMMA一样,是治疗VCFs的有效方法

CPC的可注射性和可吸收性仍有待观察加入10%wt造影剂的CPC，既可有效显影，以便术中监测，又不降低力学强度骨水泥的渗漏在（腰椎5ml，胸椎3ml）上述注射量仍比较严重第三十三页，共109页。

生物活性骨水泥的应用（二）锶羟基磷灰石骨水泥-SrHA郑召民.注射性锶羟基磷灰石在椎体成形术中的临床应用.中华骨科杂志,2004，24（11）：653-656第三十四页，共109页。生物活性锶骨水泥SrHAPowderLiquidWilliamLu,Ph.D.DepartmentofOrthopaedicSurgeryTheUniversityofHongKong第三十五页，共109页。经皮椎体成形术(SrHA）

基本临床资料

2003.1—2003.8总病例数23例：男6例，女17例总椎体数：36个

T61个,T8

2个,T91个

T11

1个,T12

3个L1

8个，L2

9个，L36个L4

3个,L52个注射骨水泥量：平均3.75ml（2-10.0ml)

第三十六页，共109页。结果病疾例数症状VAS评分基本消失明显减轻部分减轻术前术后骨质疏松骨折1812608.63.6椎体血管瘤33006.22.9多发骨髓瘤201196.751例患者术后4d因蛛网膜下腔出血死亡，与本产品的使用无直接的关系其余患者均无现感染、神经损伤、肺栓塞等症并发症第三十七页，共109页。结果术后17例作CT扫描示：

8例11个椎体在椎管有少量渗漏2例2个椎体椎间孔内有少量渗漏5例7个椎体有椎旁渗漏

所有渗漏并未引起明显的神经损伤症状随访时间6--18个月，平均12.5个月除1例骨髓瘤患者症状缓解后又加重外，其余患者疗效稳定

手术椎体并未见有再塌陷的征象第三十八页，共109页。

病例1

女，73岁L1压缩性骨折第三十九页，共109页。

术后X片

术后第四十页，共109页。

术后CT

第四十一页，共109页。

病例2

麦森，男，76岁L1、L2压缩性骨折PVP后腰痛缓解

第四十二页，共109页。

侧位片、MRI

第四十三页，共109页。

术后CT

第四十四页，共109页。第三部分后凸成形术(Kyphoplasty)

第四十五页，共109页。第四十六页，共109页。三通管球囊压力显示装置操作手柄第四十七页，共109页。第四十八页，共109页。第四十九页，共109页。第五十页，共109页。病例1欧健男78岁

L5

压缩骨折第五十一页，共109页。第五十二页，共109页。术中情况第五十三页，共109页。第五十四页，共109页。第五十五页，共109页。第五十六页，共109页。第五十七页，共109页。第五十八页，共109页。第五十九页，共109页。Case2T6Fracture第六十页，共109页。第六十一页，共109页。Case3T8、9、11Fracture第六十二页，共109页。Case4T12DuringoperationPostopeation1Postopeation2第六十三页，共109页。Sky可膨胀椎体成形器

脊柱后凸成形术(PKP)

郑召民，邝冠明，李佛保，等.经皮Sky可膨胀式椎体成形系统行椎体后凸成形术的临床初步报告.中国脊柱脊髓杂志,2005，15（3）：166－169

第六十四页，共109页。Sky膨胀式椎体成形器第六十五页，共109页。第六十六页，共109页。第六十七页，共109页。第六十八页，共109页。第六十九页，共109页。病例资料2004.10~2005.621例25椎

——骨质疏松性椎体压缩性骨折14例16椎（L1

4个，L2

3个，T123个，L5

2个，L42个，L3、T11各1个）

——脊柱转移瘤4例6椎（T7

1个，L1

1个，L2

3个，L4

1个）

——椎体血管瘤1例1椎（L1）

——创伤性非骨质疏松性压缩骨折2例2椎

(T12、L3)男6例，女15例；年龄23~85岁，平均59.5岁

第七十页，共109页。结果2个椎体行双侧穿刺，其余椎体均行单侧穿刺

手术时间25～120min，平均每椎35min

平均每椎注入PMMA骨水泥3.2ml

1例患者（23岁，L3）单侧注硫酸钙骨水泥3.5ml

失血量平均每例约为10ml

第七十一页，共109页。结果术前(mm)

术后(mm)高度差(mm)统计结果前壁高度18.35±5.1219.98±4.681.63t＝3.67；P＝0.002中线高度14.91±4.6119.29±3.655.10t＝6.01；P<0.001后壁高度24.55±3.3725.43±2.680.87t＝2.94；P＝0.01配对T检验椎体高度改变症状改变8.5±1.9分术前术后第1天3.1±2.5分术后1月2.5±2.5分2.5±2.7分末次随访VAS评分随访2～6月，平均4月第七十二页，共109页。结果骨水泥渗漏－1例（1椎）椎体后缘少量渗漏－4例（5椎）椎间隙渗漏－1例（1椎）椎旁少量渗漏以上患者均无临床症状－1例转移瘤患者（T7）出现椎体后缘渗漏，术后出现大小便功能障碍，经保守治疗后于术后5天大便功能恢复，术后1周小便功能改善，术后3月1例患者术中出现成形器回缩退出困难，断裂留于椎体内，术中和术后至今无临床症状。

第七十三页，共109页。病例175岁女性，T11压缩骨折第七十四页，共109页。病例268岁女性，L4L5骨折第七十五页，共109页。病例359y

女性L1

骨折第七十六页，共109页。病例4，女，L2肿瘤第七十七页，共109页。左侧注入PMMA2.3ml右侧注入PMMA2.8ml第七十八页，共109页。女

23岁创伤性脊柱压缩骨折注入可降解性硫酸钙骨水泥3.5ml第七十九页，共109页。经皮椎体成形术经皮后凸成形术疼痛去除70~90%>90%稳定骨折稳定骨折不能恢复高度可以恢复高度（急性骨折好）骨水泥漏出率高产生空间危险性大降低骨水泥漏出危险第八十页，共109页。OutcomesafterVertebroplasty

AuthorPatients(n)Follow-up(months)Significantpainrelief(%)Partialpainrelief(%)Norelief(%)

Barretal.381863325Gradosetal.25489604Zoarskietal.30159604骨质疏松椎体压缩骨折——90％－95％的疼痛缓解率椎体转移瘤——72％－75％的疼痛缓解率骨水泥渗漏——>20%但很少引起症状RaoRD.JBoneJointSurgAm.2003;85(10)2010-22.Review第八十一页，共109页。

Outcomesafterkyphoplasty

AuthorPatients(n)Follow-up(months)Significantpainrelief(%)Norelief(%)

Theoduruetal.1561000Liebermanetal.3061000

Garfinet.al.340189010Hillmeier,etal.102128911骨质疏松椎体压缩骨折——疼痛缓解率>90%骨水泥渗漏－7%，无明显临床症状

远小于vertebroplasty(>20%)

JBoneJointSurgAm.2003;85(10)2010-22

Orthopade.2004Aug;33(8):893-904.第八十二页，共109页。Sky骨扩张系统操作容易固定的膨胀形状，产生的空腔可预测低压力下注射骨水泥，期望降低渗漏率恢复椎体高度，对陈旧骨折可能有用价格相对便宜工作套管粗，创伤大，T8以上困难

器械拔出困难，断裂第八十三页，共109页。Sky系统——机械扩张,撑开骨折裂隙,破坏终板或椎体皮质

增加渗漏率???

球囊扩张——

液压扩张,压实疏松的松质骨降低漏出率用于扩张的高分子材料的强度有待改进研制能留于椎体内的可降解系统有必要

Sky骨扩张系统郑召民等，中国脊柱脊髓杂志，2005,15(3)：166-169第八十四页，共109页。Sky与球囊系统对比Sky系统操作简单，价格相对低廉，在单节段椎体中可以选用，单侧穿刺时技术要求高，有增加漏出率之虑工作套管粗，创伤大球囊系统较为理想，但进口产品价格昂贵，对骨质疏松性多节段椎体骨折更为适用，国产球囊有广阔的市场前景工作套管细，创伤小第八十五页，共109页。冠龙公司－－－球囊第八十六页，共109页。SUNFLOWER系统一种针对压缩骨折的划时代治疗方式：使用四块金属钢板为椎体复位提供一个稳定的空间。第八十七页，共109页。球囊，SKy骨扩张器&

SUNFLOWER相似点：椎体内产生空洞去除球囊、高分子材料或金属钢板后，可能发生“回弹”在注射过程中，骨水泥可能通过骨折裂隙发生泄漏（SKy骨扩张器&

SUNFLOWER）不留置于椎体内第八十八页，共109页。VESSELPLASTY

后凸成形术的替代选择—新的发展第八十九页，共109页。Vesselplasty一种由后凸成形术发展而来的新技术Vessel–X本身既可作为椎体扩张器，也可作为空洞填充物置入椎体后，扩张为预设的构型，抬高终板，并根据置入的填充材料形成空洞Vessel–X和骨空洞填充材料将被保留在预设的注射区域第九十页，共109页。Vessel-X®骨空洞填充器和传递系统器械组件说明1.Vessel-X填充器2.配套器械：•破骨针套管&钻头•导引器•注射器•第九十一页，共109页。第九十二页，共109页。手术过程第九十三页，共109页。Vesselplasty病例女，72岁，L1压缩骨折第九十四页，共109页。术中情况刺入穿刺针建立工作通道第九十五页，共109页。术中情况沿工作通道钻入骨钻沿工作通道置入Vessel-X填充器第九十六页，共109页。术中情况注入骨水泥膨胀Vessel-X填充器第九十七页，共109页。术后第九十八页，共109页。术后CT第九十九页，共109页。第四部分个人体会唐天驷,郑召民.积极健康地发展我国的微创脊柱外科(述评).中国脊柱脊髓杂志,2003,13（2）:69-70郑召民.对微创脊柱外科几点看法(学术讨论).中国脊柱脊髓杂志,2004,14（2）：85李佛保,