洁净区工作鞋、工作服清洗消毒、灭菌效果验证报告

哈尔滨红豆杉生物制药有限公司验证文件文件名称洁净区工作鞋、工作服清洗、消毒、灭菌效果验证报告文件编号第3页共14页PAGE10×××公司验证文件文件名称洁净区工作鞋、工作服清洗、消毒、灭菌效果验证报告文件编号第1页共14页起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日质量部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期年月日执行日期年月日替代备注：

目录1概述2验证目的3验证范围4验证计划与人员职责5验证步骤和方法6结果分析7再验证周期8最终批准

7再验证周期7.1两年一次8.最终批准：通过或否决验证报告结果：验证委员签字通过否决日期年月日年月日年月日年月日年月日年月日结论：通过：否决：否决原因：批准人批准日期年月日

附录一洁净鞋清洗、消毒效果确认检查表样品结果样品样品一样品二样品三标准细菌总数≤10个/100ml检测结果结论：检查人：日期：年月日复核人：日期：年月日哈尔滨红豆杉生物制药有限公司验证文件文件名称洁净区工作鞋、工作服清洗、消毒、灭菌效果验证报告文件编号第7页共14页PAGE10哈尔滨红豆杉生物制药有限公司验证文件

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