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文档简介

熔点测定CONTENTS

概述

第一法测定药物熔点的操作要点及注意事项12相关概念熔点：一种物质由固体熔化成液体的温度，或熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至终熔经历的一段温度范围。相关概念熔融同时分解：样品受热达到一定温度时产生气泡、上升、变色或浑浊等现象。熔程（熔距）：初熔至终熔的范围。初熔：样品开始局部液化、出现明显液滴时的温度。终熔：样品全部液化时的温度。测定熔点的意义判断药物的真假检查药物的纯度纯物质的熔程不超过0.5～1.0℃。如含有杂质，其熔点较纯物质低，且熔程较长。测定方法第一法测定易粉碎固体药品A传温液加热法B电热块加热法第二法测定不易粉碎的固体药物第三法测定凡士林或其他类似非固体样品第一法测定熔点实验仪器b形管烧杯加热用容器：装传温液，能耐直火加热搅拌器：保持传温液温度一致搅拌棒磁力搅拌器温度计温度计：测定传温液的温度及供试品的熔点毛细管：装填供试品毛细管加热器加热器：加热传温液传温液：加热供试品仪器装配温度计水银球应位于b形管上下交叉管口之间，温度计汞球的底端与容器底部的距离2.5cm以上。样品应位于温度计水银球中部；b形管中加入传温液的高度达到上交叉管处；在图示位置加热，以使受热均匀。样品研磨样品填充，高度约2～3mm加热传温液观察实验现象，记录初熔和终熔温度样品干燥将样品浸入传温液继续加热，调节升温速率重复测定3次，取平均值1.0～1.5℃/min；熔融同时分解，2.5～3℃/min操作步骤结果报告0.2℃以下舍去0.3～0.7℃修约为0.5℃0.8～0.9℃修约为1℃。不合格情形初熔温度低于规定范围低限；全熔温度超过规定范围的高限；分解点或熔点温度处于规定范围之外；初熔前有严重的“发毛”、“收缩”、“软化”及“出汗”等现象。样品必须研磨成细粉，并按要求烘干。样品装填要夯实，同一批号样品的装填高度应一致，管外壁要擦干净。温度计必须经过校正，具有0.5℃刻度。传温液必须按规定选用。应该严格控制升温速度熔点重复测定时须用新的毛细管装新样品，

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