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文档简介

标准技术状态管理办法一、总则(一)目的为加强公司标准技术状态管理,确保公司产品和服务的技术状态处于受控状态,满足相关法律法规、行业标准以及客户要求,特制定本办法。(二)适用范围本办法适用于公司内所有涉及标准技术状态管理的产品研发、生产、服务等活动,包括但不限于新产品开发、产品改进、技术改造等项目。(三)定义与术语1.标准技术状态:指产品或服务在某一时刻所达到的技术特性和功能要求的综合体现,包括产品的设计图纸、技术文件、工艺规范、质量标准等。2.技术状态项:构成产品或服务的功能单元或物理单元,其技术状态可单独进行标识、控制和验证。3.技术状态基线:经正式批准的,作为后续技术状态管理依据的技术状态项集合,包括功能基线、分配基线和产品基线。4.功能基线:在系统分析与设计阶段结束时,通过系统功能分析和分配所确定的系统或产品的功能要求,是系统或产品设计的基础。5.分配基线:在系统或产品设计阶段结束时,将功能基线所确定的功能要求分配到各个子系统、组件或模块上所形成的技术状态项集合,是子系统、组件或模块设计的依据。6.产品基线:在产品制造、装配、测试等阶段结束时,经过验证和确认所形成的产品实际技术状态,是产品交付和使用的依据。(四)管理职责1.技术部门负责制定和维护产品的技术标准、规范和文件,确保其符合相关法律法规和行业标准要求。负责组织产品的设计评审、验证和确认活动,确保产品设计满足技术状态要求。负责对产品的技术状态变更进行评估、审核和批准,确保变更后的技术状态符合要求。2.质量部门负责制定和实施质量控制计划,对产品的质量进行检验和监督,确保产品质量符合技术状态要求。负责对产品的质量问题进行分析和处理,跟踪整改措施的落实情况,确保产品质量持续改进。参与产品的技术状态评审和验证活动,提供质量方面的意见和建议。3.生产部门负责按照技术文件和工艺规范进行产品的生产制造,确保产品的生产过程符合技术状态要求。负责对生产过程中的质量问题进行反馈和处理,配合技术部门和质量部门进行产品的改进和优化。负责对产品的生产设备进行维护和管理,确保设备的正常运行,满足产品生产的技术状态要求。4.项目管理部门负责组织和协调项目的实施,确保项目按照计划顺利进行,满足技术状态管理要求。负责对项目的进度、质量、成本等进行监控和管理,及时解决项目实施过程中出现的问题。负责组织项目的验收工作,确保项目交付的产品符合技术状态要求。5.其他部门按照各自的职责,配合技术部门、质量部门、生产部门和项目管理部门做好标准技术状态管理工作。负责本部门所涉及的技术文件、资料的管理和维护,确保其完整性和准确性。二、技术状态标识(一)标识原则1.唯一性原则:每个技术状态项都应有唯一的标识,以便于识别和追溯。2.系统性原则:技术状态标识应与公司的质量管理体系、项目管理体系等相协调,形成一个有机的整体。3.稳定性原则:技术状态标识一旦确定,应保持相对稳定,不得随意更改。(二)标识方法1.文件编号:对技术文件、图纸等进行编号,编号应包含项目编号、文件类型、版本号等信息,以便于识别和管理。2.产品编号:对产品进行编号,编号应包含产品型号、批次号、序列号等信息,以便于识别和追溯。3.电子标识:利用电子文档管理系统、产品数据管理系统等对技术状态项进行电子标识,通过电子签名、版本控制等功能确保技术状态的准确性和完整性。(三)标识的管理与维护1.技术部门负责制定技术状态标识的编码规则和管理办法,并组织实施。2.各部门应按照技术状态标识的编码规则和管理办法,对本部门所涉及的技术状态项进行标识和管理。3.技术状态标识的变更应按照规定的程序进行审批,审批通过后及时更新相关文件和记录。4.定期对技术状态标识进行检查和维护,确保其准确性和完整性。三、技术状态控制(一)技术状态基线的建立1.在产品研发、生产、服务等活动的不同阶段,按照规定的程序和方法建立相应的技术状态基线。2.功能基线的建立应在系统分析与设计阶段结束时,通过系统功能分析和分配所确定的系统或产品的功能要求,并形成相关的技术文件和图纸。3.分配基线的建立应在系统或产品设计阶段结束时,将功能基线所确定的功能要求分配到各个子系统、组件或模块上,并形成相关的技术文件和图纸。4.产品基线的建立应在产品制造、装配、测试等阶段结束时,经过验证和确认所形成的产品实际技术状态,并形成相关的技术文件和记录。(二)技术状态变更的控制1.技术状态变更的提出当产品的功能、性能、结构等发生变化时,相关部门或人员应及时提出技术状态变更申请。技术状态变更申请应包括变更的原因、内容、影响范围、预计完成时间等信息。2.技术状态变更的评估技术部门负责组织对技术状态变更申请进行评估,评估内容包括变更的必要性、可行性、对产品质量和进度的影响等。质量部门、生产部门、项目管理部门等相关部门应参与技术状态变更的评估,提供相关的意见和建议。3.技术状态变更的审批技术状态变更申请经评估通过后,应按照规定的程序进行审批。技术状态变更的审批应根据变更的性质和影响范围,由不同级别的领导进行审批。4.技术状态变更的实施技术状态变更申请经审批通过后,技术部门负责组织相关部门实施变更。实施技术状态变更时,应按照规定的程序和方法进行,确保变更后的技术状态符合要求。5.技术状态变更的验证与确认技术状态变更实施完成后,应进行验证和确认,确保变更后的产品满足技术状态要求。验证和确认工作应由技术部门组织,质量部门、生产部门等相关部门参与。(三)技术状态审核与评审1.技术状态审核定期对产品的技术状态进行审核,确保其符合相关法律法规、行业标准以及公司的技术要求。技术状态审核应包括对技术文件、图纸、实物等的审核,审核结果应形成审核报告。2.技术状态评审在产品研发、生产、服务等活动的关键节点,组织技术状态评审,确保产品的技术状态处于受控状态。技术状态评审应包括对技术方案、设计图纸、工艺文件、测试报告等的评审,评审结果应形成评审报告。四、技术状态记实(一)记实的内容1.技术状态标识的相关信息,包括文件编号、产品编号、电子标识等。2.技术状态基线的建立过程和相关文件、记录。3.技术状态变更的申请、评估、审批、实施、验证与确认等过程和相关文件、记录。4.技术状态审核与评审的过程和相关报告。(二)记实的方式1.采用纸质文档和电子文档相结合的方式进行记实,确保记实内容的完整性和准确性。2.建立技术状态管理台账,对技术状态标识、基线、变更等信息进行详细记录。3.利用电子文档管理系统、产品数据管理系统等对技术状态记实信息进行管理和维护,实现信息的共享和查询。(三)记实的保管与归档1.技术状态记实文件和记录应由专人负责保管,确保其安全和完整。2.按照公司的档案管理规定,定期对技术状态记实文件和记录进行归档,以便于查阅和追溯。五、技术状态转移(一)转移的条件1.产品或服务经过验证和确认,满足技术状态要求。2.相关的技术文件、资料齐全、完整,并经过审核和批准。3.生产设备、工装夹具等满足生产要求,并经过调试和验收。4.质量控制计划得到有效实施,产品质量符合要求。(二)转移的程序1.由项目管理部门组织相关部门对产品或服务进行验收,验收合格后填写技术状态转移申请单。2.技术部门对技术状态转移申请单进行审核,审核通过后报公司领导审批。3.公司领导

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