药店gsp日常管理制度

药店gsp日常管理制度一、总则1.目的本制度旨在确保药店经营活动符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，保证药品质量，保障公众用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于本药店所有与药品经营相关的部门、岗位及人员。3.依据依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则等相关法律法规制定本制度。二、质量管理体系1.质量管理体系的建立与维护药店应建立健全质量管理体系，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。质量管理体系应定期进行内部审核和管理评审，确保其持续有效运行。2.质量方针与质量目标制定明确的质量方针，如“质量第一，顾客至上，诚实守信，依法经营”，并确保全体员工理解并贯彻执行。根据质量方针，设定可衡量的质量目标，如药品验收合格率达到[X]%，顾客投诉处理及时率达到[X]%等，并定期进行考核与分析。3.质量职责明确药店各级管理人员、各岗位人员的质量职责，确保质量管理工作事事有人管、人人有职责。质量管理人员应具备相应的专业知识和工作经验，负责对药店质量管理工作进行全面监督与指导。三、人员管理1.人员资质与培训从事药品经营和质量管理工作的人员，应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。所有员工应定期接受与其岗位相关的法律法规、专业知识、药品质量管理制度等培训，培训记录应完整保存。2.健康管理药店员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.人员考核建立员工绩效考核制度，对员工的工作表现、专业知识、质量意识等进行定期考核。考核结果与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩，激励员工积极履行质量职责。四、文件管理1.文件的分类与编号文件分为质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等类别。对各类文件进行统一编号，确保文件的唯一性和可追溯性。2.文件的起草、审核与批准文件起草应明确目的、适用范围、职责、内容等要素，语言应准确、简洁、易懂。文件起草完成后，应经相关部门负责人审核，质量管理人员批准后方可发布实施。3.文件的发放与保管文件应发放至相关部门和岗位，并确保其能够及时获取有效版本。文件应妥善保管，防止损坏、丢失，电子文件应备份保存。4.文件的修订与废止文件应根据法律法规、政策变化、企业实际情况等及时进行修订。修订后的文件应重新进行审核与批准，并及时通知相关部门和岗位。废止的文件应及时收回，防止误用。五、采购管理1.供应商管理建立供应商评估和选择制度，对供应商的合法资质、质量信誉、生产或经营能力等进行评估。与主要供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。定期对供应商进行质量审计，确保供应商的质量体系持续有效运行。2.采购计划根据市场需求、库存情况等制定采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。采购计划应经质量管理部门审核，分管领导批准后方可实施。3.采购合同采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、交货地点、验收方式等条款。采购合同应经质量管理部门审核，确保合同条款符合GSP要求。4.采购验收采购药品到货后，应及时组织验收，确保药品的数量、质量、包装等符合要求。验收人员应按照验收标准进行验收，验收记录应完整、准确、可追溯。对验收不合格的药品，应及时按照规定进行处理。六、验收与储存管理1.验收管理验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。验收药品时，应按照规定检查药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等，同时对药品的内在质量进行抽样检验。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果等内容。2.储存管理药店应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。药品应按照药品的储存要求分类存放，如常温、阴凉、冷藏等，并有明显的标识。定期对仓库进行盘点，确保账、货、卡相符，对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因并进行处理。3.养护管理制定药品养护计划，定期对储存药品进行养护检查，重点检查药品的外观质量、储存条件等。对易变质、近效期等药品应增加养护检查频次。养护记录应完整保存，对养护中发现的问题应及时采取措施进行处理。七、销售与售后服务管理1.销售管理销售人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等。销售药品时，应按照规定开具销售凭证，注明药品的名称、规格、数量、价格、生产厂商等内容。销售药品应严格遵守国家有关药品销售的规定，不得销售假药、劣药、过期药品等。2.售后服务管理建立顾客投诉处理制度，及时处理顾客的投诉和建议。对顾客反馈的药品质量问题，应及时进行调查、核实，并采取相应的处理措施。定期对顾客进行回访，了解顾客对药品质量、服务质量等方面的满意度，不断改进服务质量。八、陈列与养护管理1.陈列管理药店应按照药品的功能主治、剂型、用途、储存条件等进行分类陈列，做到药品陈列整齐、美观、易取放。陈列药品应设置醒目标志，对特殊管理的药品应按照国家有关规定进行陈列。定期对陈列药品进行检查，及时清理过期、变质、损坏等不合格药品。2.养护管理制定药品养护计划，定期对陈列药品进行养护检查，重点检查药品的外观质量、包装等。对易变质、近效期等药品应增加养护检查频次。养护记录应完整保存，对养护中发现的问题应及时采取措施进行处理。九、计算机系统管理1.系统建设与维护药店应建立符合GSP要求的计算机系统，实现药品采购、验收、储存、销售、养护等环节的信息化管理。计算机系统应具备数据备份、恢复、安全防护等功能，确保数据的安全性和完整性。定期对计算机系统进行维护和升级，确保系统的正常运行。2.数据管理计算机系统应记录药品的购进、验收、储存、销售、养护等全过程信息，确保数据的真实、准确、完整、可追溯。数据应定期进行备份，备份数据应妥善保管，保存期限应符合相关规定。对计算机系统产生的数据应进行定期分析，为质量管理决策提供依据。十、附则1.制度的解释与修订本制度