药店设施与设备管理制度

药店设施与设备管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药店设施与设备的管理，确保其正常运行，为药品经营提供可靠保障，保障消费者用药安全有效。2.适用范围本制度适用于本药店内所有设施与设备的管理，包括但不限于营业场所设施、药品储存与养护设施、销售与调配设备、计量器具等。3.职责分工药店负责人负责设施与设备管理工作的全面领导与决策，确保资源配置合理。质量管理部门负责对设施与设备的管理进行监督检查，确保符合相关法律法规和行业标准。设备管理部门负责设施与设备的日常维护、维修、校准等具体工作，建立设备档案。各部门及岗位人员负责正确使用和爱护本部门所使用的设施与设备，并及时反馈问题。二、设施与设备的采购与验收1.采购计划根据药店业务发展、设施设备更新需求以及相关法律法规要求，由设备管理部门会同各相关部门制定设施与设备采购计划。采购计划应明确设施与设备的名称、规格型号、数量、预算、采购时间等内容，并经药店负责人审核批准。2.供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。优先选择通过质量管理体系认证、医疗器械生产质量管理规范认证等相关认证的供应商。对供应商进行评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、产品质量情况、售后服务等内容，并定期进行更新。3.采购合同与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。采购合同应符合《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定，确保合同的合法性和有效性。4.验收要求设施与设备到货后，由设备管理部门会同质量管理部门、使用部门等相关人员按照采购合同和相关标准进行验收。验收内容包括产品的数量、规格型号、外观质量、技术性能、随机附件、资料等。对需要进行调试、校准的设备，应进行相应的操作，确保其正常运行。验收合格后，填写验收记录，由验收人员签字确认。对验收不合格的设施与设备，应及时与供应商沟通协商，要求其限期整改或退换货。三、设施与设备的安装与调试1.安装要求设施与设备的安装应按照供应商提供的安装说明书或专业技术人员的指导进行，确保安装牢固、位置合理、符合安全要求。涉及电气、消防、环保等特殊要求的设施与设备，其安装应符合相关法律法规和行业标准的规定。2.调试运行安装完成后，对设施与设备进行调试运行，检查其各项性能指标是否达到规定要求。调试过程中，记录调试数据和结果，对发现的问题及时进行处理，确保设施与设备能够正常投入使用。3.验收交付设施与设备调试合格后，由设备管理部门组织相关部门进行验收交付。验收合格后，填写验收交付记录，将设施与设备移交使用部门，并办理相关手续。四、设施与设备的使用与维护1.使用培训设备管理部门应对设施与设备的使用人员进行培训，使其熟悉设备的性能、操作规程、维护保养要求等内容。使用人员应经过培训并考核合格后方可上岗操作，培训记录应存档保存。2.操作规程为每台设施与设备制定操作规程，操作规程应明确设备的启动、运行、停止步骤，操作注意事项，日常维护要求等内容。使用人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法或违规操作。3.日常维护使用人员负责设施与设备的日常清洁、保养工作，定期检查设备的运行状况，及时发现并处理设备的异常情况。设备管理部门应制定设施与设备的日常维护计划，定期对设备进行维护保养，并做好维护记录。4.定期保养根据设施与设备的使用情况和性能要求，制定定期保养计划，对设备进行全面的保养和检修。定期保养内容包括设备的清洁、润滑、紧固、调整、校验等工作，确保设备的性能和精度始终处于良好状态。5.故障维修设施与设备发生故障时，使用人员应及时报告设备管理部门。设备管理部门应组织专业技术人员进行维修，分析故障原因，采取有效的维修措施，确保设备尽快恢复正常运行。对故障维修情况进行记录，包括故障发生时间、现象、原因、维修过程、维修结果等内容，并存档保存。6.维修记录建立设施与设备维修档案，记录设备的维修历史、维修内容、维修时间、维修人员等信息。维修记录应真实、完整、准确，便于查询和追溯设备的维修情况。五、设施与设备的校准与计量1.校准计划对用于药品质量控制、计量检测等关键环节的设施与设备，制定校准计划，定期进行校准。校准计划应明确校准设备的名称、规格型号、校准周期、校准机构等内容。2.校准机构选择选择具有合法资质、计量认证合格的校准机构进行校准。校准机构应能够提供符合国家计量标准的校准服务。3.校准记录校准过程中，应记录校准数据和结果，校准记录应包括校准设备的名称、规格型号、校准日期、校准机构、校准结果等内容。校准合格的设备应粘贴校准标识，并注明校准有效期。对校准不合格的设备，应及时进行维修或报废处理。4.计量管理对药店内用于销售药品的计量器具，如电子秤、天平、量具等，应按照《中华人民共和国计量法》等相关法律法规的要求进行管理。计量器具应定期进行校准和检定，确保其计量准确可靠。使用人员应正确使用计量器具，不得使用未经校准或校准不合格的计量器具。六、设施与设备的档案管理1.档案建立为每台设施与设备建立档案，档案内容应包括设备的采购合同、验收记录、安装调试记录、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准记录、计量检定证书等相关资料。设备档案应按照设备类别和编号进行分类管理，便于查询和使用。2.档案更新随着设施与设备管理工作的开展，及时更新设备档案内容。对设备的维修、改造、报废等情况进行记录，并补充到档案中。定期对设备档案进行整理和归档，确保档案的完整性和准确性。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案时，应办理查阅手续，经设备管理部门负责人批准后方可查阅。查阅人员应爱护档案资料，不得擅自涂改、损坏、丢失档案内容。七、设施与设备的报废管理1.报废鉴定设施与设备出现下列情况之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足工作需要；损坏严重，无法修复；维修成本过高，无维修价值；因其他原因不能继续使用的。由设备管理部门组织相关技术人员对拟报废的设施与设备进行鉴定，填写报废鉴定表，提出报废意见。2.报废审批报废鉴定表经药店负责人审核批准后，方可进行报废处理。对价值较高的设施与设备报废，应按照相关规定进行评估和审批。3.报废处理经批准报废的设施与设备，由设备管理部门负责组织处理