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文档简介
处方管理办法七十三一、总则(一)目的与宗旨本办法依据《处方管理办法》第七十三条相关规定制定,旨在规范公司/组织在涉及处方管理相关业务活动中的行为,确保医疗安全,保障患者合法权益,促进合理用药,提高医疗服务质量,严格遵循国家相关法律法规和行业标准,使公司/组织的各项处方管理工作有章可循、规范有序。(二)适用范围本办法适用于公司/组织内部涉及处方开具、调剂、保管、监督等所有与处方管理相关的部门、岗位及人员,包括但不限于医疗科室、药房、药库、质量管理部门、信息管理部门等。(三)基本原则1.合法性原则公司/组织的处方管理活动必须严格遵守《处方管理办法》以及其他相关法律法规的规定,确保各项操作在法律框架内进行,不得有任何违法违规行为。2.准确性原则处方开具要准确无误,包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等内容,确保信息的真实性和完整性,避免因信息错误导致的医疗事故。3.安全性原则保障患者用药安全是处方管理的核心目标。从药品采购、储存、调配到发放,各个环节都要严格把控质量,防止使用假药、劣药,避免因用药不当给患者带来不良后果。4.合理性原则医师应根据患者病情、诊断等合理开具处方,遵循安全、有效、经济的用药原则,避免大处方、人情方等不合理处方的出现,促进药物资源的合理利用。二、处方开具管理(一)医师资质与责任1.公司/组织内从事处方开具的医师必须依法取得相应的执业医师资格,并经注册在本机构执业。医师应按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,不得超范围开具处方。2.医师应当严格遵守职业道德,认真履行职责,坚持“以患者为中心”的服务理念,因病施治,合理用药,规范书写处方。对不按照规定开具处方、造成严重后果的医师,将按照公司/组织内部规定进行严肃处理。3.医师在开具处方前,应当仔细询问患者的过敏史、用药史、家族史等情况,认真进行体格检查和诊断,确保诊断明确,用药合理。(二)处方书写规范1.处方必须使用规范的中文名称书写,药品名称应当符合《中华人民共和国药典》规定。无中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。2.处方格式应当符合下列标准:前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。3.处方笺纸质应符合一定要求,不得使用易褪色的笔书写。处方如有修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(三)处方限量规定1.一般处方不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。2.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。3.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。4.医师开具麻醉药品、精神药品处方时,必须严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定,按照规定的品种、剂型、规格、剂量、用法、用量开具,不得超量、超品种开具,不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、精神药品处方。(四)电子处方管理1.公司/组织应逐步推行电子处方系统,电子处方与纸质处方具有同等法律效力。电子处方的开具、传输、存储、查询等应符合国家相关电子病历和电子签名的法律法规要求。2.医师使用电子处方系统开具处方时,应认真核对患者信息,确保信息准确无误。处方内容录入应完整、规范,经医师电子签名确认后生效。3.药房等相关部门接收电子处方后,应及时进行审核、调配、发药等操作。电子处方的存储期限应按照国家规定执行,确保处方信息的可追溯性。三、处方调剂管理(一)药师资质与职责1.从事处方调剂工作的药师必须取得相应的药学专业技术职务任职资格,并经注册在本机构从事处方调剂工作。药师应当认真履行职责,严格按照操作规程进行处方调剂,确保调剂质量。2.药师在调剂处方时,应当认真审核处方的合法性、规范性、准确性和合理性。对不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。对用药不适宜处方,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方;对严重不合理用药或者用药错误的处方,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。3.药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。(二)处方审核内容1.合法性审核审核处方是否由具有相应资质的医师开具,处方内容是否符合本机构的处方管理规定,医师签名或签章是否与备案一致等。2.规范性审核审核处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,字迹是否清楚,药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、书写是否规范,处方修改是否符合要求等。3.准确性审核审核处方药品名称、剂量、规格、用法用量是否准确无误,是否存在重复用药、药物相互作用等问题。4.合理性审核审核处方用药与临床诊断的相符性,剂量、用法的合理性,选用剂型与给药途径的合理性,是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌,是否有重复给药现象,是否有用药禁忌,是否有特殊人群用药注意事项等。(三)处方调配流程1.收方药师接收处方后,应认真核对处方信息,包括患者姓名、年龄、性别、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等,确认无误后进行下一步操作。2.审方按照处方审核内容对处方进行全面审核,如发现问题及时与处方医师沟通解决。3.调配根据审核后的处方,准确调配药品。调配药品时应按照“四查十对”原则进行操作,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配好的药品应集中摆放,便于核对。4.核对调配完成后,应由另一名药师对调配的药品进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性,药品质量、数量、剂型、规格、用法用量等是否准确无误,包装是否完好等。核对无误后,核对药师在处方上签字。5.发药核对无误后,药师将调配好的药品发放给患者,并向患者进行用药交代与指导,告知患者药品的用法、用量、注意事项等,确保患者正确用药。(四)特殊药品调剂管理1.麻醉药品和第一类精神药品调剂麻醉药品和第一类精神药品时,应当凭医师处方按规定剂量进行调配,双人核对发药,并严格记录发药日期、患者姓名、用药数量等信息。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方应留存3年备查,其他剂型处方应留存2年备查。药房应设置麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜,双人双锁管理,严格执行交接班制度,确保药品安全。2.医疗用毒性药品调配医疗用毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。四、处方保管与保存(一)处方保管要求1.药房、药库等部门应妥善保管处方,设置专门的处方存放区域,保持存放环境整洁、干燥、通风,防止处方损坏、遗失、霉变等。2.处方应按照日期、类别等进行分类存放,便于查找和管理。对于电子处方,应做好数据备份和存储管理,确保数据安全。(二)处方保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(三)处方销毁规定1.处方保存期满后,经本机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。2.销毁处方时,应确保处方信息无法恢复,防止信息泄露。销毁记录应详细记载处方的类别、数量、销毁时间、销毁方式等内容,保存期限与处方保存期限相同。五、监督管理与处罚(一)内部监督机制1.公司/组织应建立健全处方管理监督检查制度,定期对处方开具、调剂、保管等环节进行检查,发现问题及时整改。2.质量管理部门应加强对处方质量的日常监控,定期对处方进行抽查点评,分析处方质量存在的问题,提出改进措施,并跟踪整改效果。3.信息管理部门应协助做好处方管理相关信息系统的维护和管理,确保系统运行稳定,数据准确,为处方管理提供技术支持。(二)违规处罚措施1.对于违反本办法规定的医师、药师及其他相关人员,公司/组织将视情节
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