杜冷丁处方管理办法

杜冷丁处方管理办法一、总则（一）目的为加强杜冷丁处方的规范化管理，确保杜冷丁的合理使用，防止杜冷丁流入非法渠道，保障患者的用药安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内涉及杜冷丁处方开具、调配、使用、储存等环节的相关部门和人员。（三）定义1.杜冷丁：即盐酸哌替啶，是一种人工合成的阿片类镇痛药，属于国家严格管制的麻醉药品。2.杜冷丁处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。（四）管理原则1.杜冷丁的管理必须严格遵循“安全第一、合理使用、严格监管”的原则。2.实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。3.杜冷丁的使用应严格掌握适应证，遵循个体化、阶梯式给药原则，严禁滥用。二、处方开具（一）开具资格1.只有经本公司/组织授权的执业医师，在取得《麻醉药品和第一类精神药品处方资格证书》后，方可开具杜冷丁处方。2.执业医师应定期接受麻醉药品和精神药品使用知识的培训，考核合格后方可继续开具杜冷丁处方。（二）开具要求1.杜冷丁处方必须用蓝色或黑色钢笔或签字笔书写，字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。2.处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。3.杜冷丁的用量应严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》的规定执行，每张处方注射剂不得超过1日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日。4.医师开具杜冷丁处方时，应在病历中记录患者使用杜冷丁的原因、剂量、用法、起止时间等，并进行病情评估和随访。（三）开具流程1.患者因病情需要使用杜冷丁时，应向执业医师提出申请。2.执业医师应详细询问患者的病情、用药史、过敏史等，进行全面的体格检查和必要的辅助检查，严格掌握杜冷丁的适应证。3.对于符合杜冷丁使用指征的患者，执业医师应在专用的麻醉药品处方上准确填写相关信息，并签名。4.处方开具后，应由执业医师或其授权的人员将处方传递至药房。三、处方审核（一）审核人员资质药房应配备取得药学专业技术职务任职资格的药师负责杜冷丁处方的审核工作。审核药师应熟悉麻醉药品的管理规定和临床应用知识，具备较强的责任心和专业技能。（二）审核内容1.处方的合法性：审核处方开具医师的资格、处方的格式和内容是否符合规定。2.用药的合理性：审核杜冷丁的使用是否符合适应证、剂量是否合理、用法是否正确、用药疗程是否合适等。3.患者信息的完整性：审核患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号等信息是否准确无误。（三）审核流程1.药房收到杜冷丁处方后，审核药师应立即对处方进行审核。2.审核药师应认真核对处方的各项内容，对于不符合规定的处方，应及时与开具医师沟通，要求其修改或重新开具。3.审核药师在审核合格的处方上签名，并注明审核日期。四、处方调配（一）调配人员资质药房应配备经过专门培训、取得麻醉药品调配资格的药学专业技术人员负责杜冷丁处方的调配工作。调配人员应熟悉杜冷丁的性质、规格、剂量、用法等，严格遵守调配操作规程。（二）调配要求1.调配人员应根据审核合格的处方进行调配，严格按照处方内容准确调配杜冷丁的品种、规格和数量。2.调配过程中，应认真核对药品的名称、规格、数量、质量等，确保调配准确无误。3.杜冷丁应采用专用的调配工具和容器进行调配，调配完成后，应将药品妥善包装，并在包装上注明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。（三）调配流程1.调配人员在接到审核合格的杜冷丁处方后，应按照处方内容进行调配。2.调配人员在调配过程中，应仔细核对药品的各项信息，确保调配准确无误。3.调配完成后，调配人员应在调配好的药品包装上签名，并注明调配日期。4.调配好的杜冷丁应及时传递至核对人员处进行核对。五、处方核对（一）核对人员资质药房应配备经过专门培训、取得麻醉药品核对资格的药学专业技术人员负责杜冷丁处方的核对工作。核对人员应具备较强的责任心和专业技能，熟悉杜冷丁的管理规定和调配操作规程。（二）核对内容1.处方与调配药品的一致性：核对处方内容与调配好的药品名称、规格、数量、用法用量等是否一致。2.药品质量：检查调配好的杜冷丁药品质量是否合格，有无变质、损坏等情况。3.患者信息：核对患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号等信息是否与处方一致。（三）核对流程1.核对人员在接到调配好的杜冷丁处方后，应认真核对处方与调配药品的一致性。2.核对人员应仔细检查调配好的杜冷丁药品质量，确保药品质量合格。3.核对人员应再次核对患者信息，确保患者信息准确无误。4.核对无误后，核对人员应在处方和调配好的药品包装上签名，并注明核对日期。六、处方发放与使用（一）发放要求1.杜冷丁处方经审核、调配、核对无误后，方可发放给患者。2.发放人员应向患者或其家属详细说明杜冷丁的用法用量、注意事项等，并告知患者如有任何疑问，可随时咨询药师或医师。3.患者或其家属应在处方上签名确认收到杜冷丁药品。（二）使用监督1.护士在给患者使用杜冷丁时，应严格按照医嘱执行，确保用药安全。2.医护人员应密切观察患者使用杜冷丁后的反应，如出现异常情况，应及时报告医师并进行处理。3.严禁医护人员将杜冷丁用于非医疗目的或转让给他人使用。七、处方保存与销毁（一）保存期限杜冷丁处方应保存3年备查。（二）保存要求1.药房应建立专门的杜冷丁处方保存专柜，按照日期顺序妥善保存杜冷丁处方。2.保存的杜冷丁处方应字迹清晰、完整，不得随意涂改或销毁。3.保存期满后，应由药房负责人组织专人对杜冷丁处方进行整理、清点，经本公司/组织主管领导批准后，方可进行销毁。（三）销毁流程1.药房负责人应制定杜冷丁处方销毁计划，明确销毁的时间、地点、方式等。2.销毁时，应由专人负责监销，确保销毁过程符合规定要求。3.销毁完成后，应在销毁记录上签名，并注明销毁日期、处方数量等信息。八、监督管理（一）内部监督1.本公司/组织应建立健全杜冷丁处方管理制度，加强对杜冷丁处方开具、调配、使用、储存等环节的内部监督检查。2.定期对涉及杜冷丁处方管理的部门和人员进行培训和考核，提高其法律意识和业务水平。3.对违反杜冷丁处方管理规定的行为，应及时进行纠正，并依法依规追究相关人员的责任。（二）外部监督1.积极配合药品