新农药登记管理办法

新农药登记管理办法一、总则（一）目的为加强农药登记管理，规范农药登记行为，保障农产品质量安全、人畜安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围在中华人民共和国境内从事农药研制、生产、经营、使用和监督管理等活动，应当遵守本办法。（三）基本原则农药登记管理应当遵循科学、公正、公开、高效的原则，确保登记农药的安全性、有效性和质量可控性。二、农药登记分类（一）田间试验阶段1.新农药田间试验申请，应当提交田间试验申请表、申请人身份证明文件、农药研制者或者知识产权所有人授权书、产品化学资料、毒理学资料、药效资料、环境影响资料等。2.田间试验应当按照批准的范围、方法和时间进行，不得擅自扩大范围、改变方法或者延长时间。（二）临时登记阶段1.经田间试验后，需要进行临时登记的，申请人应当提交临时登记申请表、田间试验报告、产品化学资料、毒理学资料、药效资料、环境影响资料等。2.临时登记证有效期为一年，可以续展一次，续展有效期为一年。（三）正式登记阶段1.临时登记证有效期届满，需要继续生产、销售该农药产品的，申请人应当在有效期届满前三个月申请正式登记。2.申请正式登记应当提交正式登记申请表、临时登记证、田间试验报告、产品化学资料、毒理学资料、药效资料、环境影响资料、产品质量标准、产品标签样张等。3.正式登记证有效期为五年，可以续展。三、登记资料要求（一）产品化学资料1.包括产品化学名称、通用名称、化学结构式、分子式、分子量、含量、剂型、有效成分分析方法、生产工艺简述、产品质量标准等。2.产品化学资料应当真实、准确、完整，能够反映产品的化学组成和质量状况。（二）毒理学资料1.包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性等试验报告。2.毒理学资料应当按照国家有关规定和标准进行试验，试验报告应当由具有资质的毒理学实验室出具。（三）药效资料1.包括田间药效试验报告、小区试验报告、大区示范报告等。2.药效资料应当按照国家有关规定和标准进行试验，试验报告应当由具有资质的农药药效试验单位出具。（四）环境影响资料1.包括环境行为资料、环境毒理学资料、生态毒理学资料等。2.环境影响资料应当按照国家有关规定和标准进行试验，试验报告应当由具有资质的环境影响评价机构出具。（五）其他资料1.包括产品标签样张、说明书、包装、运输、储存等资料。2.其他资料应当符合国家有关规定和标准，能够保证产品的质量和安全。四、登记审批程序（一）受理1.申请人应当向农业部农药检定所或者省级人民政府农业主管部门所属的农药检定机构提交登记申请资料。2.受理机构应当对申请资料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，应当告知申请人需要补充或者修改的内容。（二）审查1.受理机构应当将申请资料送农业部农药检定所或者省级人民政府农业主管部门所属的农药检定机构进行技术审查。2.技术审查机构应当按照国家有关规定和标准对申请资料进行审查，提出审查意见。（三）评审1.农业部农药检定所或者省级人民政府农业主管部门所属的农药检定机构应当组织农药登记评审委员会对申请资料进行评审。2.农药登记评审委员会由农药、农业、林业、环境保护、卫生、化工等方面的专家组成，负责对申请资料进行评审，提出评审意见。（四）审批1.农业部农药检定所或者省级人民政府农业主管部门应当根据评审意见，作出是否批准登记的决定。2.批准登记的，发给农药登记证；不予批准登记的，应当书面通知申请人并说明理由。五、登记变更与延续（一）登记变更1.农药登记证持有人改变农药名称、剂型、有效成分、含量、使用范围、使用方法、毒性等，应当申请变更登记。2.申请变更登记应当提交变更登记申请表、原农药登记证、变更后的产品化学资料、毒理学资料、药效资料、环境影响资料等。（二）登记延续1.农药登记证有效期届满，需要继续生产、销售该农药产品的，农药登记证持有人应当在有效期届满前三个月申请延续。2.申请延续应当提交延续申请表、原农药登记证、产品质量标准、产品标签样张、生产情况报告、使用情况报告等。六、监督管理（一）定期检查1.农业主管部门应当定期对农药登记情况进行检查，发现问题及时处理。2.检查内容包括登记资料的真实性、准确性、完整性，登记产品的质量、安全性、有效性等。（二）抽检1.农业主管部门应当定期对登记农药产品进行抽检，抽检结果应当及时公布。2.抽检内容包括产品质量、有效成分含量、毒性等。（三）处罚1.对违反本办法规定的，农业主管部门应当