浙江省医疗管理办法

浙江省医疗管理办法一、总则（一）目的与宗旨本办法旨在加强浙江省医疗行业管理，规范医疗服务行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，促进医疗卫生事业健康发展。（二）适用范围本办法适用于浙江省行政区域内各级各类医疗机构及其从业人员，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，以及从事医疗相关活动的其他组织和个人。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依据国家法律法规和相关行业标准，对医疗活动进行规范管理。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，确保医疗服务的安全性、有效性和合理性。3.公平公正原则：对各类医疗机构一视同仁，保障医疗服务的公平可及，维护医疗市场秩序。4.社会公益原则：坚持医疗卫生事业的公益性，满足人民群众基本医疗需求。二、医疗机构设置与审批（一）设置规划1.省卫生健康行政部门会同有关部门根据全省医疗卫生资源状况、人口分布、居民医疗服务需求等因素，制定全省医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能等。2.市、县（市、区）卫生健康行政部门应当根据全省医疗机构设置规划，结合本地实际，制定本地区医疗机构设置规划，并报上一级卫生健康行政部门备案。（二）设置审批1.单位或者个人申请设置医疗机构，应当按照规定向当地卫生健康行政部门提交申请材料，包括设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起，按照规定的审批权限和程序进行审查。符合条件的，予以批准，并颁发《设置医疗机构批准书》；不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。3.医疗机构的类别、规模、选址等发生变更的，应当按照原审批程序办理变更手续。三、医疗机构执业登记（一）登记条件1.经批准设置的医疗机构，应当按照规定向卫生健康行政部门申请执业登记。申请执业登记应当具备下列条件：符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。2.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围执业。（二）登记程序1.医疗机构申请执业登记，应当向登记机关提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内，根据本办法和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（三）校验与变更1.医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。登记机关应当在受理校验申请后30日内完成校验。2.医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位（牙椅）等登记事项发生变更的，应当向原登记机关申请办理变更登记。四、医疗服务管理（一）医疗质量管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度，加强医疗质量控制，持续改进医疗质量。2.医疗机构应当定期对医疗质量进行内部评估和分析，针对存在的问题采取有效措施加以改进。3.省、市卫生健康行政部门应当建立医疗质量监测与评价制度，定期对医疗机构的医疗质量进行监测和评价，并向社会公布结果。（二）医疗安全管理1.医疗机构应当建立医疗安全管理制度，加强医疗风险管理，防范医疗事故的发生。2.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。3.医疗机构应当加强医务人员的医疗安全教育，提高医务人员的医疗安全意识和防范能力。（三）医疗技术管理1.医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，符合国家有关医疗技术临床应用管理的规定。2.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术的准入、应用、评价等进行规范管理。3.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用的，应当按照规定向卫生健康行政部门备案。（四）医疗文书管理1.医疗机构应当按照规定书写、保管和使用医疗文书，确保医疗文书的真实性、完整性和准确性。2.医疗文书包括门诊病历、住院病历、检查检验报告、医嘱单、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书等。3.医疗机构应当建立医疗文书管理制度，明确医疗文书的书写规范、审核程序、保存期限等要求。五、医务人员管理（一）资格准入1.从事医疗活动的卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。2.医疗机构应当按照规定配备与其开展的业务相适应的卫生技术人员，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）培训与考核1.医疗机构应当定期组织医务人员参加业务培训和继续医学教育，提高医务人员的业务水平和综合素质。2.医疗机构应当建立医务人员考核制度，对医务人员的业务水平、工作业绩、职业道德等进行定期考核。考核结果作为医务人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。（三）医德医风建设1.医疗机构应当加强医务人员的医德医风教育，培养医务人员的职业道德和敬业精神。2.医疗机构应当建立健全医德医风监督机制，加强对医务人员医疗服务行为的监督检查，严肃查处收受红包、回扣、开单提成等违法违纪行为。六、医疗保障管理（一）医保政策执行1.医疗机构应当严格执行国家和省有关医疗保障政策，规范医疗服务行为，合理诊疗、合理用药、合理收费，确保医保基金的合理使用。2.医疗机构应当按照规定与医保经办机构签订服务协议，明确双方的权利和义务，严格履行服务协议约定。（二）医保费用结算1.医疗机构应当按照医保经办机构的要求，及时准确地报送医保费用结算数据，配合医保经办机构做好医保费用的审核和结算工作。2.医保经办机构应当按照规定及时审核医疗机构报送的医保费用结算数据，对符合规定的费用予以结算支付；对不符合规定的费用，不予支付，并告知医疗机构原因。七、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对医疗机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，包括医疗机构的设置、执业登记、诊疗活动、医疗质量、医疗安全、医疗技术、医疗文书、医务人员管理等方面。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查取证、抽样检验等方式进行监督检查。被检查的单位或者个人应当予以配合，不得拒绝、阻碍或者隐瞒。（二）行政处罚1.医疗机构及其从业人员违反本办法规定的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.行政处罚的种类包括警告、罚款、吊销执业证书、没收违法所得等。（三）社会监督1.鼓励社会组织和个人对医疗机构及其从业人员的违法违规行为进行举报和投诉。卫生健康行政部门应当及时受理举报和投诉，并依法进行调查处理。2.卫生健康行政部门应当定期向社会公布医疗机构的执业情况、医疗质量、医疗安全等信息，接受社会监督。八、法律责任（一）医疗机构法律责任1.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：超出登记范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未按照规定进行校验的；未按照规定书写、保管和使用医疗文书的；未按照规定执行医疗质量管理制度的；未按照规定执行医疗安全管理制度的；未按照规定执行医疗技术临床应用管理制度的。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：发生医疗事故的；违反医疗保障政策，骗取医保基金的；拒绝、阻碍卫生健康行政部门监督检查的。（二）医务人员法律责任1.医务人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其执业活动6个月以上1年以下；情节特别严重的，吊销其执业证书：未按照规定注册执业的；未按照规定参加业务培训和继续医学教育的；未按照规定书写、保管和使用医疗文书的；未按照规定执行医疗质量管理制度的；未按照规定执行医疗安全管理制度的；未按照规定执行医疗技术临床应用管理制度的。2.医务人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，并处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，暂停其执业活动3个月以上6个月以下：收受红包、回扣、开单提成等违法违纪行为的；违反医疗保障政策，骗