UMI海威超声清创机临床应用

UWI海威超声清创机应用普洱市人农民医院急诊科赵世旭目录常用的清创方法总后扩试使用及效果临床使用须知临床实验情况及临床效果展示UWI海威超声清创机应用难愈合伤口：如糖尿病伤口、褥疮、神经营养溃疡、外伤性溃疡等软组织创伤、开放性骨折等UWI海威超声清创机应用范围重庆腾跃医疗器械一、常用的清创方法目前常用的清创方法高压冲洗清创脉冲冲洗清创化学清创重庆腾跃医疗器械酶清创高压脉冲冲洗清创压力高，易损伤冲洗组织，有将细菌带入深层的危险。用水量大，高压与脉冲冲洗的用水量均在1200-3000ml/min以上。冲洗效果不确切。由于细菌体积小〔球菌直径为1um,杆菌长2-5um,宽0.3-1um),水力阻力〔hydraulicdrag)低，不易被低压冲洗去除。纱布擦拭伤口可使伤口感染率增加40%~70%。重庆腾跃医疗器械其他清创方法超声清创能克服以上所有清创方式，同时促进创面修复和愈合重庆腾跃医疗器械超声清创机制空化效应：强液体场〔1-4W/cm²以上)气泡崩溃时可达上千个大气压，产生微射流。质点位移振动加速度声压的改变重庆腾跃医疗器械二、总后扩试使用及效果重庆腾跃医疗器械重庆腾跃医疗器械

在一年的扩试期间，上述单位共冲洗急性外伤伤口、感染伤口、慢性难愈创面404例，另有126例采用常用倒水法作为对照，包括急性外伤伤口、感染伤口、慢性难愈合创面。在总后临床应用显示，该系列冲洗治疗除菌与清创效果可靠。急性外伤伤口冲洗后，伤口的甲级愈合率为86.5%-100.0%。113例伤口在冲洗后直接缝合，无1例发生感染。在糖尿病下肢溃疡伤口、慢性感染伤口治疗中应用该系列治疗仪，每天或隔天冲洗伤口(创面)一次，愈合时间较无超声波冲洗提前20天至25天。重庆腾跃医疗器械扩试使用效果重庆腾跃医疗器械清创效果明显：试用中对113例伤口在冲洗后直接缝合，无一例发生感染，均为一期愈合，说明“超声冲洗机能够适应中、小创伤的清创〞。在糖尿病下肢溃疡伤口、慢性感染伤口治疗中应用：该系列治疗仪，每天或隔天冲洗伤口(创面)一次，愈合时间较单纯冲洗提前20天至25天。重庆腾跃医疗器械三、临床使用须知重庆腾跃医疗器械

各类污染或感染伤口、创面，如烧伤创面、化脓性伤口、创面、窦道、瘘道等；难愈伤口，如糖尿病伤口、褥疮、神经营养性溃疡、外伤性溃疡等；软组织创伤、开放性骨折清创后冲洗。应用范围重庆腾跃医疗器械

眼部冲洗，头部伤口，孕妇腹部伤口；安有电力驱动装置(如心脏起搏器)的病人伤口/创面。

治疗次数间隔：每日一次或隔日一次冲洗。禁忌症重庆腾跃医疗器械操作与本卷须知！！！严格按照使用说明操作，启动超声清创机时，冲洗手柄头端应有冲洗液流出，加载超声波时，冲洗手柄发出“嘶嘶〞声，头端形成雾化水珠。超声冲洗时手柄头端须与伤口/创面成45℃接触，来回移动手柄，切记不能将手柄头端固定于伤口/创面某一部位；建议安有电力驱动装置(如心脏起搏器)的患者不要使用该机。重庆腾跃医疗器械在确定冲洗液体和冲洗功率后，按动面板上“开始〞键，30秒后待冲洗手柄前端液体雾化后即可开始冲洗。冲洗手柄前端可与冲洗创面组织保持约1mm的距离。超声清创冲洗时，应将超声头斜放置于冲洗伤口外表，声头与待冲洗组织成45º，声头接触组织液面时发出声空化的“嘶嘶〞声。冲洗时应均匀、平稳移动超声头以去除伤口、创面的坏死组织和细菌。与伤口(创面)液面接触，缓慢移动手柄，冲洗完后按“结束〞键。重庆腾跃医疗器械消毒冲洗手柄可卸下高压蒸汽消毒(134℃，3min；121-124℃，15min)或环氧乙烷熏蒸灭菌。每次冲洗完毕，均应用碘伏或75%酒精擦拭冲洗手柄前端，并将液体通路调至消毒液，按“开始〞键启动。待消毒液体充满管道后，按“结束〞键。重庆腾跃医疗器械临床试用建议记录冲洗前后伤口形状、性质、分泌物、炎症反响。测量并记录冲洗前后伤口面积，照相时应有标尺。如同一伤员有多处伤口，可择其某处伤口作为对照。对照采用临床常用方法冲洗时间按照2cm×2cm伤口冲洗高功率冲洗时间不超过30秒为宜，也可视损伤程度而定，但需与对照组一致重庆腾跃医疗器械四、临床实验情况重庆腾跃医疗器械重庆腾跃医疗器械临床实验疗效表1UWI-海威超声清创机冲洗疗效

所有采用超声波清创机冲洗治疗后的伤口/创面明显减少，脓液、纤维蛋白沉积物去除，炎性渗出少，肉芽组织生长良好，伤口/创面愈合加快，总体有效率(计算方法见疗效评价标准)100%(表1)。例数（％）显效有效无效例数(%)例数（％）蓝色201890％210％0黄色201675％425％0红色201890％210％0合计60528重庆腾跃医疗器械

采用超声清创机治疗组冲洗试验组伤口(创面)7次后，伤口/创面面积愈合率为对照组的2.38倍(见表2)，二者之间相差非常显著(P<0.01)。

表2UWI-海威超声清创机冲洗伤口/创面面积愈合百分比

例数实验组（%）对照组（%）第三军医大学附属第三医院2036.01±19.54*12.22±15.05第三军医大学附属第一医院2071.46±31.06*30.10±25.10重庆医科大学附属第二医院2054.90±0.24*22.73±0.33合计6056.99±24.13*23.94±13.43

重庆腾跃医疗器械*与对照组相比P<0.01超声清创机去除细菌的效果可靠〔表3〕例数实验组（%）对照组（%）第三军医大学附属第三医院2096.42±36.71*24.18±15.23第三军医大学附属第一医院2079.70±20.95*39.29±25.36重庆医科大学附属第二医院2097.12±5.84*24.18±15.23合计6093.90±13.44*21.74±15.06表3UWI-海威超声清创机冲洗伤口/创面细菌去除率重庆腾跃医疗器械临床效果展示

重庆腾跃医疗器械第三军医大学第三附属医院大坪医院用UWI海威超声清创机为汶川大地震伤员－舞蹈教师廖智清理创伤超声治疗前超声治疗后陈某某创面感染超声治疗前

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临床试验结果分析本组临床试验结果说明，UWI-海威超声清创机对感染创面、伤口有明显的去除细菌以及坏死组织、纤维蛋白沉淀物，促进伤口/创面愈合的作用，有效率为1