麻醉处方管理办法

麻醉处方管理办法一、总则（一）目的为加强麻醉药品、第一类精神药品处方开具、使用和管理，保证医疗安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于医疗机构内麻醉药品、第一类精神药品处方的开具、调配、核对、保管等活动。（三）定义1.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2.第一类精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。3.麻醉处方：是指医疗机构按照规定的格式开具的，用于患者麻醉药品、第一类精神药品用药的医疗文书。（四）管理原则麻醉药品、第一类精神药品处方管理遵循安全、合理、有效、规范的原则，严格执行国家有关法律法规和规章制度，防止麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道。二、处方开具（一）开具资格1.医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。2.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。（二）开具要求1.医师应当根据医疗需要合理使用麻醉药品、第一类精神药品，严禁无适应证用药。2.开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定，填写患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、开具日期等，并根据病情合理使用药品，包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等。3.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。4.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。5.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。6.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录患者的病情、用药史、药物过敏史等信息，并对患者进行用药指导。7.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当使用专用处方。专用处方的格式由国家卫生健康委统一规定。（三）开具流程1.患者就诊时，医师应当认真询问患者病情，进行必要的体格检查和诊断，合理确定治疗方案。2.医师根据患者病情和治疗需要，按照本办法的规定开具麻醉药品、第一类精神药品处方。处方应当书写规范、字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。3.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方后，应当将处方传递给药房。药房应当对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、患者信息的完整性、用药的合理性等。审核合格后，方可进行调配。三、处方调配（一）调配资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可从事麻醉药品和第一类精神药品的调剂工作。（二）调配要求1.药师应当认真审核麻醉药品、第一类精神药品处方，包括处方的合法性、患者信息的完整性、用药的合理性等。对不符合规定的处方，应当拒绝调配。2.药师应当按照麻醉药品、第一类精神药品的品种、规格、数量准确调配，并将药品发放给患者或其家属。调配过程中，应当严格遵守操作规程，确保药品质量和用药安全。3.药师应当在麻醉药品、第一类精神药品处方上签名，并加盖专用签章。调配后的处方应当妥善保存。4.药师应当对麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行监测，发现问题及时与医师沟通，并向本机构负责人报告。（三）调配流程1.药房收到医师开具的麻醉药品、第一类精神药品处方后，药师应当首先对处方进行审核。审核内容包括：处方的合法性：是否由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具。患者信息的完整性：患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、开具日期等是否填写完整。用药的合理性：诊断与用药是否相符，剂量、用法是否正确等。2.审核合格后，药师应当按照处方要求准确调配麻醉药品、第一类精神药品。调配时，应当注意以下事项：核对药品名称、剂型、规格、数量等，确保与处方一致。检查药品质量，如有疑问或发现药品存在质量问题，应当及时与相关部门联系。按照规定的操作规程进行调配，防止药品污染和差错发生。3.调配完成后，药师应当将调配好的麻醉药品、第一类精神药品发放给患者或其家属，并告知患者或其家属药品的用法、用量、注意事项等。发放时，应当要求患者或其家属在药品发放记录上签字确认。4.药师应当在麻醉药品、第一类精神药品处方上签名，并加盖专用签章。调配后的处方应当按照规定妥善保存。四、处方核对（一）核对资格医疗机构应当安排药师或其他经过培训的专业人员对麻醉药品、第一类精神药品处方进行核对。核对人员应当具备麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的能力。（二）核对要求1.核对人员应当认真核对麻醉药品、第一类精神药品处方的内容，包括处方的合法性、患者信息的完整性、用药的合理性、调配的准确性等。2.核对人员应当对调配好的麻醉药品、第一类精神药品进行再次核对，确保药品的品种、规格、数量、用法用量等与处方一致。3.核对人员应当在麻醉药品、第一类精神药品处方上签名，并注明核对日期。核对无误后，方可将药品发放给患者或其家属。4.核对人员发现处方存在问题时，应当及时与医师或调配人员沟通，并要求其进行修改或重新开具处方。如遇重大问题，应当及时向本机构负责人报告。（三）核对流程1.调配完成后，调配人员应当将麻醉药品、第一类精神药品处方及调配好的药品交予核对人员。2.核对人员首先核对处方的合法性，确认是否由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具。3.核对患者信息的完整性，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、开具日期等。4.核对用药的合理性，检查诊断与用药是否相符，剂量、用法是否正确等。5.对调配好的麻醉药品、第一类精神药品进行再次核对，包括药品名称、剂型、规格、数量等，确保与处方一致。6.核对无误后，核对人员在麻醉药品、第一类精神药品处方上签名，并注明核对日期。7.将核对后的麻醉药品、第一类精神药品发放给患者或其家属，并告知患者或其家属药品的用法、用量、注意事项等。发放时，应当要求患者或其家属在药品发放记录上签字确认。五、处方保管（一）保管要求1.医疗机构应当按照规定妥善保管麻醉药品、第一类精神药品处方。处方保存期限为3年。2.处方应当专柜存放，并有专人负责保管。保管人员应当具备麻醉药品和精神药品管理知识，熟悉相关法律法规和规章制度。3.麻醉药品、第一类精神药品处方应当按照日期顺序排列，便于查阅和统计。4.医疗机构应当建立麻醉药品、第一类精神药品处方登记册，详细记录处方的开具日期、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名、药师签名、核对人员签名等信息。（二）销毁规定1.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。2.销毁处方时，应当由专人负责监销，确保销毁过程符合规定要求。销毁记录应当保存2年。（三）保管流程1.药房调配人员在完成麻醉药品、第一类精神药品调配后，应当将处方整理好，交予处方保管人员。2.处方保管人员应当按照规定将处方专柜存放，并建立处方登记册。登记册应当按照日期顺序记录处方的相关信息。3.每日工作结束后，处方保管人员应当对当日的处方进行整理和核对，确保处方的完整性和准确性。4.定期对处方进行盘点，检查处方的数量和登记册的记录是否一致。如发现问题，应当及时查找原因并进行处理。5.处方保存期满后，由处方保管人员提出销毁申请，经医疗机构主要负责人批准、登记备案后，由专人负责监销。销毁记录应当保存2年。六、监督管理（一）医疗机构职责1.医疗机构应当建立健全麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度，加强对麻醉药品、第一类精神药品处方开具、调配、核对、保管等环节的管理。2.医疗机构应当定期对本机构麻醉药品、第一类精神药品处方管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。3.医疗机构应当加强对本机构执业医师和药师的培训和教育，提高其麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范化管理水平。4.医疗机构应当按照规定向所在地卫生健康主管部门报告麻醉药品、第一类精神药品的使用情况。（二）卫生健康主管部门职责1.卫生健康主管部门应当加强对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方管理工作的监督检查，发现问题及时责令整改。2.卫生健康主管部门应当定期对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方管理工作进行评估，对管理工作规范、成效显著的医疗机构予以表彰和奖励；对管理不善的医疗机构予以通报批评，并依法依规进行处理。3.卫生健康主管部门应当建立健全麻醉药品、第一类精神药品处方管理信息系统，加强对麻醉药品、第一类精神药品处方的信息化管理。（三）法律责任1.医疗机构有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：未按照本办法规定开具麻醉药品、第一类精神药品处方的。未按照本办法规定保管麻醉药品、第一类精神药品处方的。未按照本办法规定进行麻醉药品、第一类精神药品处方调配、核对的。2.医师有下列情形之一的，由县级以上卫生健康主管部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，擅自开具麻醉药品、第一类精神药品处方的。未按照本办法规定开具麻醉药品、第一类精神药品处方的。违