网上诊疗管理办法

网上诊疗管理办法一、总则（一）目的为规范网上诊疗服务行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，促进互联网医疗健康有序发展，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内，通过互联网信息技术提供医疗服务的医疗机构及其医务人员。（三）基本原则1.依法执业原则：网上诊疗活动应当遵守国家法律法规和医疗卫生行业规范，依法依规开展诊疗服务。2.保障安全原则：以保障患者医疗安全为首要目标，采取有效措施防范医疗风险，确保诊疗服务质量。3.规范有序原则：建立健全网上诊疗服务管理制度和流程，规范服务行为，保证服务的连续性、稳定性和可及性。4.公平公正原则：网上诊疗服务应当公平对待所有患者，不得歧视、推诿患者，保障患者平等就医权利。（四）定义1.网上诊疗：指医疗机构利用互联网信息技术，为患者提供的远程医疗咨询、诊断、治疗等医疗服务活动。2.互联网医院：指运用互联网技术，依托实体医疗机构独立设置的，开展互联网诊疗活动的医疗机构。3.电子病历：指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输、复用等功能的医疗记录，是病历的电子化形式。二、医疗机构与人员资质（一）医疗机构资质1.设置要求申请设置互联网医院的医疗机构，应当为取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构。互联网医院的设置应当符合当地医疗机构设置规划和卫生健康行政部门的相关规定。2.审批程序医疗机构申请设置互联网医院，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料，包括申请书、医疗机构基本情况、拟开展的网上诊疗服务项目及流程、信息系统安全保障方案等。卫生健康行政部门应当自受理申请之日起[X]个工作日内，作出是否同意设置的决定。同意设置的，发给设置批准书；不同意设置的，应当书面通知申请人并说明理由。医疗机构取得设置批准书后，按照有关规定办理执业登记手续，领取《医疗机构执业许可证》，并在“医疗机构执业登记”备注栏注明“互联网医院”。（二）人员资质1.医师资质开展网上诊疗服务的医师，应当依法取得相应执业资质，并在本医疗机构注册。医师开展网上诊疗活动，应当经其执业注册的医疗机构同意，并按照规定进行实名认证。医疗机构应当对参与网上诊疗服务的医师进行定期培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能，能够规范、准确地开展诊疗服务。2.护士资质参与网上诊疗服务的护士，应当依法取得护士执业证书，并在本医疗机构注册。护士应当按照操作规程，正确执行医嘱，观察患者病情变化，及时与医师沟通，为患者提供护理服务。三、诊疗服务规范（一）诊疗前1.患者身份识别医疗机构应当通过有效的身份识别技术，如人脸识别、电子身份证等，确保患者身份信息的真实性和准确性。在开展网上诊疗服务前，应当向患者充分说明服务内容、流程、风险等信息，取得患者的明确同意，并签订相关知情同意书。2.病情评估医师应当详细询问患者病史、症状、体征等信息，必要时要求患者提供相关检查报告、病历资料等。根据患者提供的信息，进行初步病情评估，判断是否适合开展网上诊疗服务。对于病情复杂、疑难或存在医疗风险较高的患者，应当建议其到实体医疗机构就诊。（二）诊疗中1.诊疗行为规范医师应当按照诊疗规范和临床指南，对患者进行诊断、治疗，开具处方、医嘱等。诊疗过程中，应当与患者保持及时、有效的沟通，解答患者疑问，告知患者诊疗进展和注意事项。对于需要进一步检查、检验的患者，应当明确告知检查、检验项目及注意事项，并指导患者在当地医疗机构进行相关检查、检验，或通过物流等方式将检查、检验标本送达本医疗机构。2.电子病历书写与管理医师应当按照《电子病历基本规范》等相关规定，及时、准确、完整地书写电子病历。电子病历应当能够完整记录患者的诊疗过程，包括病史采集、体格检查、诊断、治疗措施、病情变化等信息。医疗机构应当建立电子病历管理制度，确保电子病历的安全存储、备份和共享，防止电子病历信息泄露、篡改等。（三）诊疗后1.随访与康复指导医师应当对接受网上诊疗服务的患者进行随访，了解患者病情变化和治疗效果，给予康复指导和建议。随访方式可以包括电话随访、在线复诊等。对于病情需要持续观察和治疗的患者，应当制定合理的随访计划，确保患者得到及时、有效的后续医疗服务。2.医疗文书管理医疗机构应当按照规定妥善保存网上诊疗服务过程中产生的医疗文书，包括电子病历、处方、检验检查报告、知情同意书等。医疗文书的保存期限应当符合国家有关规定，一般不少于[X]年。保存期满后，应当按照规定进行销毁处理。四、信息系统与数据安全（一）信息系统建设1.系统功能要求网上诊疗信息系统应当具备患者信息管理、诊疗服务、电子病历书写、医嘱开具、检查检验申请、药品配送、医疗费用结算等功能，满足网上诊疗服务的需求。信息系统应当具备良好的兼容性和扩展性，能够与医疗机构内部信息系统、医保系统、第三方支付平台等进行有效对接。2.系统安全保障医疗机构应当建立健全信息系统安全管理制度，采取防火墙、入侵检测、数据加密、访问控制等技术措施，保障信息系统的安全稳定运行。定期对信息系统进行安全评估和漏洞扫描，及时发现并修复安全隐患。加强信息系统应急管理，制定应急预案，定期进行应急演练，确保在信息系统出现故障或遭受攻击时能够及时恢复，保障网上诊疗服务的正常开展。（二）数据安全管理1.患者数据保护医疗机构应当严格保护患者的个人信息和医疗数据安全，采取加密存储、访问控制、匿名化处理等措施，防止患者数据泄露、滥用。未经患者授权，不得向任何第三方披露患者的个人信息和医疗数据。法律法规另有规定的除外。2.数据备份与恢复建立数据备份制度，定期对网上诊疗服务过程中产生的数据进行备份，备份数据应当存储在安全的介质上，并异地存放。制定数据恢复计划，确保在数据丢失或损坏时能够及时恢复，保证网上诊疗服务的连续性。五、医疗质量管理（一）质量管理制度1.建立质量管理组织医疗机构应当成立网上诊疗质量管理组织，负责制定网上诊疗质量管理制度、规范和标准，对网上诊疗服务质量进行监督、检查和评估。质量管理组织应当由医疗机构负责人、相关职能部门负责人、临床专家等组成。2.质量控制指标制定网上诊疗服务质量控制指标，如诊断符合率、治疗有效率、患者满意度等，并定期进行统计分析。根据质量控制指标的完成情况，及时发现问题，采取改进措施，持续提高网上诊疗服务质量。（二）质量监督与改进1.内部监督检查医疗机构应当定期对网上诊疗服务进行内部监督检查，检查内容包括诊疗行为规范、电子病历质量、信息系统安全等。对检查中发现的问题，应当及时下达整改通知书，要求相关部门和人员限期整改，并跟踪整改落实情况。2.外部评估与反馈积极配合卫生健康行政部门、行业协会等组织开展的网上诊疗服务质量评估工作，接受外部监督和指导。对外部评估反馈的问题，应当认真分析原因，制定针对性的改进措施，并将改进情况及时反馈。六、医疗风险防范与纠纷处理（一）医疗风险防范1.风险评估与预警医疗机构应当对网上诊疗服务过程中可能存在的医疗风险进行评估，制定风险预警机制。对病情复杂、疑难或存在较高医疗风险的患者，应当提前采取风险防范措施，如安排多学科会诊、告知患者风险等。2.医疗差错防范加强对医务人员的培训教育，提高其风险意识和业务水平，规范诊疗行为，减少医疗差错的发生。建立医疗差错报告制度，及时发现并报告医疗差错事件，分析原因，采取改进措施，防止类似事件再次发生。（二）医疗纠纷处理1.投诉处理机制建立健全网上诊疗服务投诉处理机制，公布投诉渠道和方式，及时受理患者投诉。对患者投诉应当进行认真调查核实，根据调查结果，依法依规处理，并及时向患者反馈处理结果。2.纠纷调解与诉讼对于医疗纠纷，应当积极与患者沟通协商，按照《医疗纠纷预防和处理条例》等相关规定，通过人民调解、行政调解、司法诉讼等途径解决。医疗机构应当配合相关部门做好纠纷处理工作，提供必要的证据和资料，维护患者合法权益，同时维护自身的合法权益。七、监督管理（一）卫生健康行政部门职责1.审批与备案负责互联网医院的设置审批和执业登记工作，按照本办法规定的条件和程序，对医疗机构提交的申请进行审核，作出审批决定。对开展网上诊疗服务的医疗机构进行备案管理，掌握辖区内网上诊疗服务机构的基本情况。2.监督检查定期对辖区内开展网上诊疗服务的医疗机构进行监督检查，检查内容包括医疗机构资质、人员资质、诊疗服务规范、信息系统与数据安全、医疗质量管理等。对监督检查中发现的违法违规行为，依法依规进行查处。（二）行业协会职责1.行业自律制定网上诊疗服务行业规范和标准，引导医疗机构和医务人员依法依规开展网上诊疗服务，加强行业自律