网售口罩管理办法

网售口罩管理办法一、总则（一）目的为加强网络销售口罩的管理，规范网络销售行为，保障公众健康和安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内通过网络销售口罩的活动及其监督管理。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规对网售口罩行为进行监督管理，确保各项活动合法合规。2.质量安全保障原则：保障所售口罩的质量安全，符合相关国家标准和行业要求。3.诚信经营原则：鼓励网络销售者诚信经营，自觉维护市场秩序。二、口罩销售主体管理（一）资质要求1.从事网络销售口罩的企业，应当依法取得营业执照等相关经营资质，并在其网站首页显著位置公示营业执照登载的信息或者其营业执照的电子链接标识。2.销售医用口罩等二类医疗器械的，应当取得医疗器械经营备案凭证，并在经营活动主页面显著位置展示其医疗器械经营备案凭证。（二）注册与备案1.网络销售者应当按照相关规定进行市场主体登记注册，并向所在地省级药品监督管理部门备案。备案信息发生变化的，应当及时变更备案。2.备案内容包括网络销售者的基本信息、联系方式、所售口罩的品种、规格、数量等。（三）身份核实网络交易平台提供者应当对申请进入平台销售口罩的经营者进行身份核实，要求其提交营业执照、医疗器械经营备案凭证等相关证明文件，并建立登记档案，记录有关信息。三、口罩产品管理（一）质量标准1.网售口罩应当符合国家相关质量标准，如医用口罩应符合YY04692011《医用外科口罩》、GB190832010《医用防护口罩技术要求》等标准；日常防护型口罩应符合GB/T326102016《日常防护型口罩技术规范》等标准。2.口罩产品应具备有效的防护功能，无异味、无刺激性，佩戴舒适，各项指标经检验合格。（二）产品标识1.口罩产品应当有完整、清晰、准确的标识，包括产品名称、型号、规格、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、执行标准编号等。2.医用口罩还应当标明医疗器械注册证编号、医疗器械生产许可证编号等信息。（三）进货查验1.网络销售者应当建立并执行进货查验记录制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立进货台账，如实记录口罩的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。2.进货查验记录和进货台账应当真实，保存期限不得少于产品保质期满后二年；没有明确保质期的，保存期限不得少于五年。四、网络销售行为规范（一）信息发布1.网络销售者发布的口罩产品信息应当真实、准确、完整，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗和误导消费者。2.产品宣传图片应当清晰、真实，不得进行夸大、虚假宣传，不得使用绝对化语言，如“最佳防护”“超强过滤”等。3.不得在产品信息中隐瞒或者故意回避产品的重要信息，如口罩的适用范围、注意事项等。（二）价格管理1.网络销售口罩应当明码标价，不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。2.不得利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易。3.不得相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益。（三）销售记录网络销售者应当建立销售记录制度，如实记录销售口罩的品种、规格、数量、销售日期、购货者名称及联系方式等内容。销售记录应当保存至产品有效期满后二年；无有效期的，保存期限不得少于五年。（四）配送要求1.网络销售者应当选择具备相应资质的物流配送企业，确保口罩在运输过程中的质量安全。2.应当采取有效的防护措施，防止口罩在运输过程中受到污染、损坏。3.应当按照与消费者约定的时间、方式等及时配送口罩，不得无故拖延。五、网络交易平台管理（一）主体责任1.网络交易平台提供者应当对平台上销售的口罩承担管理责任，建立健全平台管理制度，加强对平台内经营者的资格审查和监督检查。2.应当与平台内经营者签订平台服务协议，明确双方的权利和义务，要求经营者遵守法律法规和平台规则。（二）监测与处置1.网络交易平台提供者应当建立网络监测系统，对平台上销售的口罩进行实时监测，发现违法违规行为及时采取措施制止，并向所在地省级药品监督管理部门报告。2.对消费者投诉举报的口罩质量安全问题，应当及时处理，并将处理结果反馈给消费者。（三）信息公示1.网络交易平台提供者应当在其平台首页显著位置公示平台服务协议和交易规则，提示消费者注意阅读。2.应当在平台上公示平台内销售口罩的经营者的基本信息、评价信息等，保障消费者的知情权和选择权。六、监督检查与处罚（一）监督检查1.药品监督管理部门应当加强对网络销售口罩的监督检查，依法查处违法违规行为。2.可以采取现场检查、网络监测、抽样检验等方式进行监督检查，网络销售者和网络交易平台提供者应当予以配合，不得拒绝、阻挠。（二）处罚措施1.对于违反本办法规定的网络销售者，药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规给予警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等处罚。2.对于违反本办法规定的网络交易平台提供者，药品监督管理部门将责令改正，并处以罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至关闭平台网站。3.构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、消费者权益保护（一）退换货规定1.消费者购买的口罩存在质量问题或者与宣传不符的，有权要求网络销售者按照国家有关规定或者与消费者的约定进行退换货。2.网络销售者应当及时处理消费者的退换货要求，不得故意拖延或者拒绝。（二）投诉举报渠道1.网络交易平台提供者应当在平台上设立专门的投诉举报渠道，方便消费者对口罩