药学处方管理办法

药学处方管理办法一、总则（一）目的为加强药学处方管理，规范处方开具、调剂、使用、保存，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内所有涉及药学处方开具、调剂、审核、调配、核对、发药以及处方保存等工作的部门和人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关法律法规和行业标准，确保处方管理工作合法、合规。2.规范操作原则：明确各环节工作流程和标准，规范处方开具、调剂等行为，保证处方质量。3.安全有效原则：保障患者用药安全、有效，促进合理用药，防止药品不良反应的发生。4.信息保密原则：保护患者隐私，对处方信息严格保密。二、处方开具管理（一）处方权授予1.本公司/组织内具有执业医师资格，并经注册的医师，在被本公司/组织授权后，方可开具处方。2.医师应定期接受药学处方管理相关培训，考核合格后方可继续行使处方权。（二）处方书写规范1.处方内容应当完整、清晰、准确，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等。2.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。3.处方字迹应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。4.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。5.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。6.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（三）处方开具规则1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。3.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。4.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。5.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。6.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。7.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。8.医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。三、处方调剂管理（一）调剂人员资质1.本公司/组织内从事处方调剂工作的人员须取得药学专业技术资格证书，并经注册。2.调剂人员应定期参加药学专业知识培训，不断提高业务水平。（二）调剂流程1.收方：调剂人员接收医师开具的处方，认真审核处方的合法性、规范性、完整性。2.审方：对处方用药适宜性进行审核，包括规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。3.调配：根据审核后的处方准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量等。调配好的药品应整齐码放，注明患者姓名、用法、用量等信息。4.核对：调配完成后，由另一名药师对调配的药品进行核对，核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一致，药品外观质量是否合格等。5.发药：核对无误后，将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等。（三）调剂工作要求1.调剂人员应当认真履行职责，严格遵守调剂操作规程，确保调剂质量。2.调剂人员在调剂过程中发现处方有疑问时，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。3.调剂人员不得擅自更改处方内容，对有配伍禁忌、超剂量处方等情况，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。4.调剂人员应当按照操作规程进行药品的储存、保管，保证药品质量。四、处方审核管理（一）审核人员资质本公司/组织内具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核工作。（二）审核内容1.合法性审核：审查处方是否由合法的医师开具，医师是否具有相应的处方权。2.规范性审核：检查处方书写是否符合规范要求，包括患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等。3.适宜性审核：对处方用药适宜性进行审核，内容同调剂审方要求。（三）审核流程1.处方调配前，先由审核药师对处方进行审核。2.审核药师应认真审查处方各项内容，对存在问题的处方及时与处方医师沟通，提出修改意见。3.审核药师在审核合格的处方上签字确认，处方方可进入调配环节。（四）审核工作要求1.审核药师应当严格履行职责，认真审核处方，确保处方质量。2.审核药师应及时反馈审核中发现的问题，与处方医师保持良好沟通，促进合理用药。3.定期对处方审核工作进行总结分析，不断完善审核标准和流程。五、处方保存管理（一）保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（二）保存要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。3.保存的处方应按日期顺序排列，便于查阅。六、监督管理（一）内部监督1.本公司/组织内部设立专门的处方管理监督小组，定期对处方开具、调剂、审核等工作进行检查。2.监督小组应检查处方书写质量、用药合理性、调剂流程执行情况等，对发现的问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查。2.对相关部门检查提出的问题，应认真整改落实，并及时反馈整改情况。（三）违规处理1.对违反本办法规定开具、调剂、审核处方的人员，视情节轻重给予批评教育、警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处理。2.对因处方管理不善导致医疗事故或纠纷的，依法追究相关人员的责任。七、培训与考核（一）培训计划1.制定年度药学处方管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训内容包括法律法规、处方书写规范、用药适宜性审核、调剂操作规程等。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，可采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式。2.培训师资可邀请内部专家、外部学者或相关部门工作人员担任。（三）考核评估1.定期对参加培训人员进行