济南中医管理办法

济南中医管理办法一、总则（一）目的为加强济南市中医行业管理，规范中医医疗服务行为，保障医疗安全，提高中医医疗服务质量，促进中医事业健康发展，依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《中医诊所备案管理暂行办法》等相关法律法规，结合本市实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于济南市行政区域内中医医疗机构（包括中医医院、中西医结合医院、中医专科医院、中医门诊部、中医诊所等）以及从事中医医疗服务活动的人员和相关机构的管理。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依照国家法律法规和行业标准，规范中医行业管理行为，确保各项管理工作有法可依、有章可循。2.保障安全原则：把保障医疗安全放在首位，加强中医医疗机构的医疗质量控制、医疗风险管理，确保患者就医安全。3.促进发展原则：鼓励和支持中医医疗机构的技术创新、人才培养和学科建设，推动中医事业持续健康发展。4.公平公正原则：对各类中医医疗机构和从业人员一视同仁，营造公平竞争的市场环境，维护中医医疗服务市场秩序。二、中医医疗机构设置与审批（一）设置规划1.市卫生健康行政部门会同有关部门，根据本市区域卫生规划和中医事业发展需要，制定中医医疗机构设置规划，明确中医医疗机构的数量、布局、规模和功能等。2.中医医疗机构设置规划应当向社会公布，广泛征求意见，并报上级卫生健康行政部门备案。（二）设置审批1.申请设置中医医疗机构，应当按照以下规定向卫生健康行政部门提出申请：举办中医医院、中西医结合医院、中医专科医院、中医门诊部，应当向市卫生健康行政部门提出申请；举办中医诊所，应当向所在地县级卫生健康行政部门备案。2.申请设置中医医疗机构，应当提交下列材料：申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；拟设医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；拟设医疗机构规章制度；拟配备医疗器械清单；拟设医疗机构与其他医疗机构的关系和影响说明；按照国家规定应当提交的其他材料。3.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起，按照《医疗机构管理条例》等有关规定进行审批。对符合条件的，予以批准；对不符合条件的，不予批准并书面说明理由。三、中医医疗机构登记与校验（一）登记1.经批准设置的中医医疗机构，应当按照《医疗机构管理条例》等有关规定，向登记机关申请办理医疗机构执业登记。2.中医医疗机构执业登记的事项包括：名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）、注册资金（资本）、服务方式、服务对象、职工人数、执业许可证登记号（医疗机构代码）等。3.登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内，对符合条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。（二）校验1.中医医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。2.申请校验应当提交下列材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；医疗机构年度工作总结；医疗机构诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；特殊医疗技术项目开展情况；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.登记机关应当自受理校验申请之日起30日内完成校验。对符合校验条件的，予以校验；对不符合校验条件的，责令其限期整改，整改期满仍不符合校验条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、中医医疗服务管理（一）诊疗科目与服务范围1.中医医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准登记的诊疗科目范围。2.中医医疗机构应当按照国家和省有关规定，提供与其功能、任务相适应的中医医疗服务，包括中医医疗、预防、保健、康复、健康教育等。（二）医疗质量管理1.中医医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，确保医疗安全和医疗质量。2.中医医疗机构应当严格执行中医医疗技术操作规范和临床诊疗指南，规范医疗服务行为，提高中医医疗服务水平。3.中医医疗机构应当加强对医疗风险的管理，制定医疗风险防范预案，及时处理医疗纠纷和医疗事故。（三）中药药事管理1.中医医疗机构应当按照国家有关规定，加强中药药事管理，规范中药采购、储存、调剂、制剂等环节的管理。2.中医医疗机构应当配备依法经过资格认定的药学技术人员，负责中药药事管理工作。3.中医医疗机构应当建立中药饮片采购验收制度，确保中药饮片的质量。（四）医疗安全管理1.中医医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全教育，提高医务人员的医疗安全意识。2.中医医疗机构应当加强医疗安全防范措施，做好医疗设施设备的维护和管理，确保医疗安全。3.中医医疗机构应当建立医疗安全不良事件报告制度，及时报告和处理医疗安全不良事件。五、中医从业人员管理（一）资格准入1.中医从业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事中医医疗服务活动。2.中医医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试内容包括中医基础理论、中医临床、中医经典、中医诊断学、中药学、方剂学、针灸学、中医内科学、中医外科学、中医妇科学、中医儿科学、中医骨伤科学、中医眼科学、中医耳鼻喉科学、中医急诊学等。3.中医医师执业注册，应当按照《医师执业注册管理办法》等有关规定办理。（二）继续教育1.中医从业人员应当按照国家和省有关规定，参加继续医学教育，不断更新知识，提高业务水平。2.中医医疗机构应当为中医从业人员参加继续医学教育提供必要的条件和支持。（三）医德医风建设1.中医从业人员应当遵守职业道德规范，树立良好的医德医风，做到爱岗敬业、诚实守信、服务群众、奉献社会。2.中医医疗机构应当加强对中医从业人员的医德医风教育，建立健全医德医风考核评价制度，将医德医风表现纳入医务人员绩效考核体系。六、中医医疗广告管理（一）广告审批1.中医医疗机构发布中医医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》等有关规定，向所在地县级以上卫生健康行政部门申请医疗广告审查。2.申请中医医疗广告审查，应当提交下列材料：《医疗广告审查申请表》；《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件；医疗广告成品样件。内容包括：医疗机构第一名称、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话，广告成品样件需标注医疗机构地址；广告管理部门规定的其他证明材料。3.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合条件的，予以审查批准，发给《医疗广告审查证明》；对不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。（二）广告发布1.中医医疗机构发布中医医疗广告，应当按照审查批准的内容和形式发布，不得擅自篡改、制作虚假医疗广告。2.中医医疗广告应当标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。3.禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布中医医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。七、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对中医医疗机构和中医从业人员进行监督检查，加强对中医医疗服务质量、医疗安全、医疗广告等方面的监督管理。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查取证、抽样检验等方式进行监督检查。被检查单位和个人应当予以配合，不得拒绝、阻碍。（二）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当建立健全投诉举报制度，公布投诉举报电话、信箱或者电子邮箱，受理有关中医医疗机构和中医从业人员的投诉举报。2.卫生健康行政部门应当自收到投诉举报之日起，按照规定进行调查处理，并及时反馈处理结果。（三）违法违规处理1.中医医疗机构和中医从业人员违