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文档简介

执行药师管理办法一、总则(一)目的为加强执行药师的管理,规范执行药师执业行为,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于在本公司/组织内从事执行药师相关工作的人员,包括但不限于药品调配、审核、发放、指导合理用药等工作环节。(三)定义本办法所称执行药师,是指依法取得执行药师资格证书,并经注册在本公司/组织内,从事药品相关工作的专业技术人员。(四)基本原则执行药师管理遵循依法管理、规范执业、保障安全、促进合理用药的原则。二、执业资格与注册(一)资格取得1.执行药师资格考试按照国家统一规定的考试科目、考试大纲和考试办法进行。考试合格者,由国家颁发执行药师资格证书。2.鼓励本公司/组织内符合条件的人员积极参加执行药师资格考试,取得资格证书后可申请注册。(二)注册条件1.取得执行药师资格证书;2.遵纪守法,遵守职业道德;3.身体健康,能坚持在执行药师岗位工作;4.经本公司/组织考核同意。(三)注册程序1.申请人向本公司/组织提出注册申请,并提交相关材料,包括执行药师资格证书、身份证明、近期免冠一寸照片等。2.本公司/组织对申请人提交的材料进行初审,初审合格后报当地药品监督管理部门审核。3.药品监督管理部门对上报的注册申请进行审核,符合注册条件的,予以注册,并颁发执行药师注册证。(四)注册有效期执行药师注册有效期为[X]年。有效期满前[X]个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册手续。再次注册时,除提交首次注册所需材料外,还须提交继续教育学分证明等相关材料。三、职责与义务(一)主要职责1.负责药品调配、发放和管理,确保药品质量和供应;2.审核处方,对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行审核,拒绝调配存在严重不合理用药或者用药错误的处方;3.提供用药咨询与信息,指导公众合理用药;4.参与本公司/组织内药品质量管理、药品不良反应监测等工作。(二)工作规范1.执行药师应当严格遵守药品管理法律法规和本公司/组织的各项规章制度,恪守职业道德,依法独立执业,认真履行职责。2.执行药师在执业过程中,应当穿着统一工作服,佩戴标明其姓名、执业资格等内容的胸卡,自觉接受公众监督。3.执行药师应当按照规定的程序和要求进行药品调配、审核等工作,确保工作质量和效率。(三)义务1.遵守法律、法规、规章及有关规定,遵守职业道德;2.接受继续教育,不断提高业务水平;3.向公众宣传合理用药知识;4.发现药品不良反应及时报告;5.对违反本办法及有关规定的行为进行制止和纠正。四、培训与继续教育(一)培训计划本公司/组织应当制定执行药师培训计划,定期组织开展业务培训,提高执行药师的专业素质和业务能力。培训内容包括药品法律法规、药学专业知识、临床合理用药等方面。(二)继续教育要求1.执行药师应当参加继续教育,每年接受继续教育的学分不得少于[X]学分。2.继续教育形式包括参加学术会议、培训课程、在线学习、发表论文等多种形式。3.本公司/组织应当为执行药师参加继续教育提供必要的支持和保障,鼓励执行药师积极参加各类继续教育活动。(三)考核与评估1.本公司/组织应当对执行药师的培训和继续教育情况进行考核与评估,考核结果作为执行药师岗位聘任、晋升等的重要依据。2.对未按要求参加继续教育或者继续教育考核不合格的执行药师,本公司/组织应当督促其参加补考或者重新培训,直至考核合格。五、监督管理(一)内部监督1.本公司/组织应当建立健全执行药师监督管理制度,加强对执行药师执业行为的日常监督检查。2.定期对执行药师的工作质量、职业道德等进行考核评价,发现问题及时督促整改。3.设立举报投诉渠道,接受公众对执行药师违法违规行为的举报投诉,并及时进行调查处理。(二)外部监管1.积极配合药品监督管理部门的监督检查,如实提供相关资料和信息。2.对药品监督管理部门提出的整改意见,应当及时落实整改措施,确保执行药师管理工作规范有序。(三)违规处理1.执行药师有下列情形之一的,本公司/组织应当视情节轻重,给予警告、暂停执业、取消执业资格等处理:违反药品管理法律法规和本办法规定,情节较轻的;未按照规定审核处方,导致不合理用药或者用药错误的;未履行用药咨询与指导义务,造成不良后果的;其他违反职业道德和执业规范的行为。2.执行药师因违法违规行为受到药品监督管理部门行政处罚的,本公司/组织应当按照有关规定,给予相应的纪律处分,并视情况决定是否继续聘用。六、奖励与表彰(一)奖励条件1.在药品调配、审核、合理用药指导等工作中表现突出,为保障公众用药安全做出显著贡献的;2.积极参与本公司/组织的质量管理、技术创新等工作,取得显著成绩的;3.在药学专业领域发表有较高水平的学术论文,或者获得相关科研成果的;4.其他对公司/组织发展和行业进步有突出贡献的。(二)奖励方式1.对表现优秀的执行药师,本公司/组织将给予表彰和奖励,包括颁发荣誉证书、奖金、晋

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