广州计卫管理办法

广州计卫管理办法一、总则（一）目的本管理办法旨在加强广州市医疗卫生行业的规范化管理，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，促进医疗卫生事业的健康发展。（二）适用范围本办法适用于广州市行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所、医务室等，以及从事医疗卫生相关活动的其他组织。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵循国家和地方有关医疗卫生管理的法律法规、规章和政策，确保管理活动合法合规。2.质量第一原则：把提高医疗卫生服务质量作为核心目标，强化质量管理，保障医疗安全。3.公平公正原则：对各类医疗卫生机构一视同仁，公平对待，营造公平竞争的市场环境。4.科学发展原则：运用科学的管理方法和技术手段，推动医疗卫生事业持续、协调、健康发展。（四）职责分工1.卫生健康行政部门：负责全市医疗卫生行业的宏观管理和监督指导，制定相关政策、规划和标准，组织实施医疗卫生机构的准入、执业登记、校验等工作，对医疗卫生服务质量、医疗安全、医疗市场秩序等进行监督检查。2.医疗卫生机构：依法承担医疗卫生服务职责，严格遵守本管理办法及相关法律法规，建立健全内部管理制度，加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，提高服务水平。二、机构设置与执业登记（一）机构设置规划1.卫生健康行政部门根据广州市经济社会发展水平、人口结构和医疗卫生需求，制定医疗卫生机构设置规划，明确各类医疗卫生机构的数量、布局、规模和功能定位。2.医疗卫生机构设置规划应当广泛征求社会意见，经同级人民政府批准后实施，并向社会公布。（二）执业登记条件1.申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准；有符合规定的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。2.申请执业登记的医疗卫生机构，应当向登记机关提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。（三）执业登记程序1.申请人向拟执业地的卫生健康行政部门提出执业登记申请，并提交规定的材料。2.卫生健康行政部门收到申请后，应当在规定的时间内进行审核。审核内容包括医疗机构的设置、人员、设备、规章制度等是否符合要求。3.经审核合格的，卫生健康行政部门予以执业登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，应当书面通知申请人并说明理由。（四）执业登记校验1.医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。2.登记机关应当在受理校验申请后，按照规定对医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、设备设施等进行校验审查。3.经校验合格的，医疗机构可以继续执业；校验不合格的，登记机关应当责令其限期整改，整改期满仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。三、人员管理（一）人员资质1.医疗卫生机构从事医疗卫生技术工作的人员，应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内执业。2.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）人员培训与考核1.医疗卫生机构应当制定人员培训计划，定期组织工作人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平和综合素质。2.医疗卫生机构应当建立人员考核制度，对工作人员的业务能力、工作业绩、职业道德等进行定期考核，考核结果作为人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。（三）人员配备1.医疗卫生机构应当根据其功能、任务和服务规模，合理配备各类专业卫生技术人员，满足临床医疗、预防保健、康复护理等工作需要。2.医疗机构应当按照国家有关规定配备护士，护士数量应当符合国务院卫生行政部门规定的护士配备标准。四、医疗质量管理（一）质量管理体系1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定质量管理方案和考核标准，明确质量管理职责和工作流程。2.医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，负责制定和组织实施医疗质量管理计划，定期对医疗质量进行检查、评估和分析，提出改进措施并督促落实。（二）医疗质量控制1.医疗卫生机构应当加强医疗质量控制，对医疗服务的各个环节进行质量监控，包括诊断、治疗、护理、检验、检查等。2.医疗机构应当建立医疗质量监测指标体系，定期对医疗质量指标进行统计分析，及时发现问题并采取措施加以解决。3.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，建立医疗风险防范机制，制定医疗安全管理制度和应急预案，提高应对医疗风险的能力。（三）医疗技术管理1.医疗卫生机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，遵守国家有关医疗技术临床应用管理的规定。2.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术的准入、应用、评价等进行规范管理，确保医疗技术安全、有效。3.医疗卫生机构开展新技术、新项目应当进行充分的论证和评估，按照规定向卫生健康行政部门备案。五、医疗安全管理（一）医疗安全制度1.医疗卫生机构应当建立健全医疗安全管理制度，明确医疗安全管理职责，加强医疗安全教育培训，提高工作人员的医疗安全意识。2.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对突发医疗安全事件的能力。（二）医疗风险防范1.医疗卫生机构应当加强医疗风险管理，对医疗过程中存在的风险进行识别、评估和控制，采取有效措施防范医疗纠纷和医疗事故的发生。2.医疗机构应当建立医疗纠纷投诉处理机制，及时受理、处理患者投诉，妥善化解医疗纠纷。3.医疗卫生机构应当参加医疗责任保险，分担医疗风险。（三）医疗事故处理1.发生医疗事故的，医疗卫生机构应当按照国家有关规定及时报告、调查、处理，并向患者及其家属做好解释工作。2.医疗事故的处理应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。六、医疗服务管理（一）服务规范1.医疗卫生机构应当按照国家有关医疗服务规范和标准，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。2.医疗机构应当建立健全医疗服务告知制度，向患者及其家属告知医疗服务的内容、流程、风险等信息，保障患者的知情权。（二）服务价格1.医疗卫生机构应当严格执行国家和地方有关医疗服务价格政策，规范收费行为，不得擅自提高收费标准或者分解收费项目。2.医疗机构应当在显著位置公示医疗服务价格和收费标准，接受社会监督。（三）服务监督1.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构医疗服务质量和服务行为的监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.医疗卫生机构应当建立健全服务质量投诉处理机制，及时处理患者的投诉和建议，不断改进服务质量。七、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.医疗卫生机构应当建立健全药品管理制度，严格执行药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等规定，确保药品质量安全。2.医疗机构应当按照国家有关规定配备和使用基本药物，优先选用国家基本药物目录中的药品。3.医疗卫生机构应当加强药品不良反应监测，及时报告药品不良反应事件。（二）医疗器械管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗器械管理制度，严格执行医疗器械采购、验收、储存、保管、使用、维护、报废等规定，确保医疗器械安全有效。2.医疗机构应当按照国家有关规定配备和使用合格的医疗器械，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3.医疗卫生机构应当加强医疗器械不良事件监测，及时报告医疗器械不良事件。八、财务管理（一）财务制度1.医疗卫生机构应当建立健全财务管理制度，规范财务行为，加强财务管理，提高资金使用效益。2.医疗机构应当按照国家有关规定编制财务预算，严格执行预算，加强预算管理和成本核算。（二）收费管理1.医疗卫生机构应当严格执行国家和地方有关医疗服务收费政策，规范收费行为，不得擅自设立收费项目、提高收费标准或者分解收费项目。2.医疗机构应当使用财政部门统一监制的收费票据，按照规定进行收费公示，接受社会监督。（三）资产管理1.医疗卫生机构应当建立健全资产管理制度，加强资产清查、登记、核算、评估、处置等工作，确保资产安全完整。2.医疗机构应当合理配置资产，提高资产使用效益，防止资产闲置和浪费。九、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当依法对医疗卫生机构进行监督检查，检查内容包括机构设置、执业登记、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗服务、药品与医疗器械管理、财务管理等方面。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问、抽样检验等方式进行监督检查，被检查单位应当予以配合，如实提供有关情况和资料。（二）行政处罚1.对违反本管理办法及相关法律法规的医疗卫生机构，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚，包括警告、罚款、吊销执业许可证等。2.对违反本管理办法及相关法律法规的医疗卫生机构工作人员，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚，包括警告、罚款、吊销执业资格证书等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）社会监督1.鼓